誘導後低血圧の予測因子としての灌流指数由来パラメータ。
全身麻酔導入後の低血圧の予測因子としての灌流指数由来パラメータの評価：前向きコホート研究。
灌流指数 (PI) は、特殊なパルスオキシメーターで測定された拍動性血流と非拍動性血流の比率の数値です。 PI は、低血圧に寄与する要因の 1 つと考えられるベースラインの交感神経緊張を表します。 低 PI の患者は、Mahendale と Rajasekhar によって、麻酔導入後により大きな低血圧を示すことが報告されました。 これは、深刻な低血圧につながるプロポフォール投与によって突然マスクされたこれらの患者の高い交感神経緊張によって説明されました。
この研究の目的は、術前プレチスモグラフ変動指数、灌流指数、および重複性プレチスモグラフィーが導入後の低血圧を予測する能力を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
灌流指数 (PI) は、特殊なパルスオキシメーターで測定された拍動性血流と非拍動性血流の比率の数値です。 PI は、低血圧に寄与する要因の 1 つと考えられるベースラインの交感神経緊張を表します。 低 PI の患者は、Mahendale と Rajasekhar によって、麻酔導入後により大きな低血圧を示すことが報告されました。 これは、深刻な低血圧につながるプロポフォール投与によって突然マスクされたこれらの患者の高い交感神経緊張によって説明されました。 さらに、PI は、血管緊張の評価と監視のための信頼できるツールとして説明されています。
Dicrotic Plethysmography (Dicpleth): フォトプレチスモグラフ信号から簡単に導き出されます。 これは、波形の最大ピークと比較した重複波の相対的な高さを表し、血管緊張に依存する反射波の量として説明されています。 M.Coutrot らは、動脈性低血圧を検出するために Dicpleth 変動を定量化し、Dicpleth と PI は両方とも血管緊張に関連しており、フォトプレチスモグラフ信号から容易に導出されると述べました。 さらに、Chowienczyk PJ et。 アル。 Dicpleth の減少は、サルブタモールや三硝酸グリセリルなどの血管拡張薬によって引き起こされる血管緊張の減少に関連していることを実証しました
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Anesthesia Department
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
•成人患者（18～59歳）
- ASAⅠ～Ⅱ
- 全身麻酔下で待機手術が予定されている患者
除外基準:
• 15 分未満の操作。
- -心臓の罹患率（駆出率が40％未満の収縮障害およびタイトな弁病変、不安定狭心症）の患者。
- 心臓ブロックおよび不整脈（心房細動および頻繁な心室または上室期外収縮）のある患者。
- 脱コンパンスト呼吸器疾患の患者 (機能能力の低下、全身性の喘鳴、室内空気の末梢 O2 飽和度 < 90%)。
- PVIの測定値に影響を与える末梢血管疾患または長期にわたるDMの患者。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究グループ
成人患者 (18-59 歳)、ASA I-II-III、全身麻酔下で待機手術が予定されています。
|
PVI および PI は、Masimo SET (「MightySat 9900、Masimo Corporation、アーバイン、カリフォルニア州、米国)」を使用した患者のさらなる術中モニタリングに関与していない麻酔科医によって、仰臥位で記録されます。 このデバイスは、パラメーター データをスマート デバイスに転送するための Bluetooth 無線を使用できます。 デバイスは、各患者の利き手の人差し指に適用されます。 静脈ラインも血圧カフも含まない手に適用されます。 1 分間隔で PVI と PI の 3 つの測定値が記録されます。 これらの測定値の平均を使用します。 Dicpleth は、呼気終末で測定された収縮期ピークの高さに対する重複切痕の高さの比率として定義されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
麻酔導入後の低血圧を予測するための灌流指数の受信者動作特性 (AUROC) 曲線下面積
時間枠：10分
|
PI は、Masimo SET を使用した患者のさらなる術中モニタリングに関与していない麻酔科医によって、仰臥位で記録されます。
|
10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均動脈血圧
時間枠：15分
|
平均動脈血圧は、術前のベースライン測定値から皮膚切開まで1分間隔で測定された、手術室の上肢の1つの仰臥位で測定されます。
|
15分
|
|
プレチスモグラフ変動指数
時間枠：10分
|
麻酔導入後の低血圧を予測するためのプレチスモグラフ変動指数の受信者動作特性 (AUROC) 曲線下面積。
|
10分
|
|
ディクロティック・プレチスモグラフィー
時間枠：10分
|
デジタルフォトプレチスモグラフ信号の脈動成分の振幅に対する重複切痕の高さの比として計算されます。 この値は、呼気終了時の 3 つの連続する複合体の値を平均することによって得られます。 麻酔導入後の低血圧を予測するためのディクロティックプレチスモグラフィーの受信者動作特性 (AUROC) 曲線下面積。 |
10分
|
|
導入後低血圧の発生率
時間枠：麻酔導入15分後
|
麻酔導入から皮膚切開までの期間中の平均動脈圧がベースライン読み取り値の 75% 未満であると定義されます。
|
麻酔導入15分後
|
|
心拍数
時間枠：5分
|
術前ベースライン測定値
|
5分
|
|
収縮期動脈血圧
時間枠：5分
|
術前ベースライン測定値
|
5分
|
|
拡張期動脈血圧
時間枠：5分
|
術前ベースライン測定値
|
5分
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tsuchiya M, Yamada T, Asada A. Pleth variability index predicts hypotension during anesthesia induction. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):596-602. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02225.x. Epub 2010 Mar 10.
- Mehandale SG, Rajasekhar P. Perfusion index as a predictor of hypotension following propofol induction - A prospective observational study. Indian J Anaesth. 2017 Dec;61(12):990-995. doi: 10.4103/ija.IJA_352_17.
- Abdelhamid B, Yassin A, Ahmed A, Amin S, Abougabal A. Perfusion index-derived parameters as predictors of hypotension after induction of general anaesthesia: a prospective cohort study. Anaesthesiol Intensive Ther. 2022;54(1):34-41. doi: 10.5114/ait.2022.113956.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。