Perfuusioindeksistä johdetut parametrit ennustajina Induktion jälkeinen hypotensio.
Perfuusioindeksistä johdettujen parametrien arviointi hypotension ennustajina yleisanestesian induktion jälkeen: tuleva kohorttitutkimus.
Perfuusioindeksi (PI) on numeerinen arvo pulssiivan ja ei-sykkivän veren virtauksen väliselle suhteelle, joka mitataan erityisellä pulssioksimetrillä. PI edustaa sympaattista sävyä, jonka oletetaan olevan yksi hypotensiota edistävistä tekijöistä. Mahendale ja Rajasekhar ilmoittivat, että potilailla, joilla oli alhainen PI, oli suurempi hypotensio anestesian induktion jälkeen. Tämä selittyy näiden potilaiden korkealla sympaattisella sävyllä, joka yhtäkkiä peittyy propofolin antamisen seurauksena, mikä johtaa syvään hypotensioon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida preoperatiivisen pletysmografisen vaihteluindeksin, perfuusioindeksin ja dikroottisen pletysmografian kykyä ennustaa induktion jälkeistä hypotensiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perfuusioindeksi (PI) on numeerinen arvo pulssiivan ja ei-sykkivän veren virtauksen väliselle suhteelle, joka mitataan erityisellä pulssioksimetrillä. PI edustaa sympaattista sävyä, jonka oletetaan olevan yksi hypotensiota edistävistä tekijöistä. Mahendale ja Rajasekhar ilmoittivat, että potilailla, joilla oli alhainen PI, oli suurempi hypotensio anestesian induktion jälkeen. Tämä selittyy näiden potilaiden korkealla sympaattisella sävyllä, joka yhtäkkiä peittyy propofolin antamisen seurauksena, mikä johtaa syvään hypotensioon. Lisäksi PI:tä on kuvattu luotettavaksi työkaluksi verisuonten sävyn arviointiin ja seurantaan.
Dikroottinen pletysmografia (Dicpleth): johdetaan helposti fotopletysmografisesta signaalista. Se edustaa dikroottisen aallon suhteellista korkeutta verrattuna aaltomuodon maksimihuippuun, on kuvattu heijastuneen aallon määränä, joka riippuu verisuonten sävystä. M. Coutrot ym. kvantifioivat Dicpleth-variaatioita valtimon hypotension havaitsemiseksi ja mainitsivat, että Dicpleth ja PI liittyvät molemmat verisuonten sävyyn ja ovat helposti johdettavissa fotopletysmografisesta signaalista. Lisäksi Chowienczyk PJ et. al. osoitti, että Dicplethin väheneminen liittyy verisuonia laajentavien lääkkeiden, kuten salbutamolin tai glyseryylitrinitraatin, aiheuttamaan verisuonten sävyn alenemiseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- anesthesia department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Aikuiset potilaat (18-59 vuotta)
- ASA I-II
- Potilaat, jotka on varattu valinnaisiin leikkauksiin yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
• Toimenpiteet, jotka kestävät alle 15 minuuttia.
- Potilaat, joilla on sydänsairauksia (heikentynyt supistuvuus, ejektiofraktio < 40 % ja kireät läppäleesiot, epästabiili angina).
- Potilaat, joilla on sydänkatkos ja rytmihäiriö (eteisvärinä ja usein kammio- tai supraventrikulaarinen ennenaikainen syke).
- Potilas, jolla on hengityselinten sairaus (heikko toimintakyky, yleistynyt hengityksen vinkuminen, perifeerinen O2-saturaatio < 90 % huoneilmasta).
- Potilaat, joilla on perifeerinen verisuonisairaus tai pitkäaikainen DM, joka vaikuttaa PVI-lukemiin.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
aikuispotilaat (18-59 vuotta), ASA I-II-III, suunniteltu elektiivisiin leikkauksiin yleisanestesiassa.
|
PVI:n ja PI:n kirjaa makuuasennossa anestesiologi, joka ei ollut mukana potilaan jatkoseurannassa Masimo SET:llä ("MightySat 9900, Masimo Corporation, Irvine, CA, USA). Tämä laite mahdollistaa Bluetooth-radion parametritietojen siirtämisen älylaitteeseen. Laite asetetaan kunkin potilaan hallitsevan käden etusormeen. Se asetetaan käteen, jossa ei ole laskimolinjaa eikä verenpainemansettia. Kolme PVI- ja PI-mittausta yhden minuutin välein tallennetaan. Käytämme näiden lukemien keskiarvoa. Dicpleth määritellään dikroottisen loven korkeuden suhteeksi systolisen huipun korkeuteen, mitattuna uloshengityksen lopussa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottimen toiminta-ominaiskäyrä (AUROC) -käyrä perfuusioindeksille hypotension ennustamiseksi anestesian induktion jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
PI:n kirjaa makuuasennossa anestesiologi, joka ei osallistunut potilaan jatkoseurantaan Masimo SETillä.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan makuuasennossa toisessa yläraajassa leikkaussalissa mitattuna 1 minuutin välein alkaen leikkausta edeltävistä peruslukemista ihon viiltoon asti.
|
15 minuuttia
|
|
Pletysmografinen vaihteluindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Pletysmografisen vaihteluindeksin vastaanottimen toiminta-ominaiskäyrä (AUROC) -käyrä hypotension ennustamiseksi anestesian induktion jälkeen.
|
10 minuuttia
|
|
Dikroottinen pletysmografia
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
lasketaan suhteena dikroottisen loven korkeuden ja digitaalisen fotopletysmografisen signaalin sykkivän komponentin amplitudin välillä. Arvo saadaan laskemalla kolmen peräkkäisen kompleksin arvojen keskiarvo uloshengityksen lopussa. Vastaanottimen toiminta-ominaiskäyrä (AUROC) -käyrä dikroottiselle pletysmografialle hypotension ennustamiseksi anestesian induktion jälkeen. |
10 minuuttia
|
|
Induktion jälkeisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: 15 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
määritellään keskimääräiseksi valtimopaineeksi < 75 % lähtötilanteesta ajanjaksolla anestesian induktiosta ihon viiltoon.
|
15 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
preoperatiiviset peruslukemat
|
5 minuuttia
|
|
systolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
preoperatiiviset peruslukemat
|
5 minuuttia
|
|
diastolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
preoperatiiviset peruslukemat
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tsuchiya M, Yamada T, Asada A. Pleth variability index predicts hypotension during anesthesia induction. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):596-602. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02225.x. Epub 2010 Mar 10.
- Mehandale SG, Rajasekhar P. Perfusion index as a predictor of hypotension following propofol induction - A prospective observational study. Indian J Anaesth. 2017 Dec;61(12):990-995. doi: 10.4103/ija.IJA_352_17.
- Abdelhamid B, Yassin A, Ahmed A, Amin S, Abougabal A. Perfusion index-derived parameters as predictors of hypotension after induction of general anaesthesia: a prospective cohort study. Anaesthesiol Intensive Ther. 2022;54(1):34-41. doi: 10.5114/ait.2022.113956.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-245-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .