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Paramètres dérivés de l'indice de perfusion comme prédicteurs Hypotension post-induction.

29 juillet 2020 mis à jour par: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Évaluation des paramètres dérivés de l'indice de perfusion en tant que prédicteurs de l'hypotension après induction de l'anesthésie générale : une étude de cohorte prospective.

L'indice de perfusion (PI) est une valeur numérique pour le rapport entre le débit sanguin pulsatile et non pulsatile mesuré par un oxymètre de pouls spécial. PI représente le tonus sympathique de base qui est supposé être l'un des facteurs contribuant à l'hypotension. Mahendale et Rajasekhar ont rapporté que les patients avec un faible IP présentaient une hypotension plus importante après l'induction de l'anesthésie. Ceci s'explique par le tonus sympathique élevé chez ces patients qui est soudainement masqué par l'administration de propofol entraînant une hypotension profonde.

Cette étude vise à évaluer la capacité de l'indice de variabilité pléthysmographique préopératoire, de l'indice de perfusion et de la pléthysmographie dicrotique à prédire l'hypotension post-induction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'indice de perfusion (PI) est une valeur numérique pour le rapport entre le débit sanguin pulsatile et non pulsatile mesuré par un oxymètre de pouls spécial. PI représente le tonus sympathique de base qui est supposé être l'un des facteurs contribuant à l'hypotension. Mahendale et Rajasekhar ont rapporté que les patients avec un faible IP présentaient une hypotension plus importante après l'induction de l'anesthésie. Ceci s'explique par le tonus sympathique élevé chez ces patients qui est soudainement masqué par l'administration de propofol entraînant une hypotension profonde. De plus, le PI a été décrit comme un outil fiable pour l'évaluation et la surveillance du tonus vasculaire.

Pléthysmographie Dicrotique (Dicpleth): est facilement dérivée du signal photopléthysmographique. Il représente la hauteur relative de l'onde dicrotique par rapport au pic maximal de la forme d'onde, a été décrit comme la quantité d'onde réfléchie, en fonction du tonus vasculaire. M.Coutrot et al ont quantifié les variations de Dicpleth pour détecter l'hypotension artérielle et ont mentionné que Dicpleth et PI sont tous deux liés au tonus vasculaire et sont facilement dérivés du signal photopléthysmographique. De plus, Chowienczyk PJ et. Al. ont démontré que la réduction de Dicpleth est liée à la réduction du tonus vasculaire causée par des médicaments vasodilatateurs, tels que le salbutamol ou le trinitrate de glycéryle

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

93

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Anesthesia Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront des patients adultes (plus de 18 ans), ASA I-II-III, programmés pour des chirurgies électives sous anesthésie générale.

La description

Critère d'intégration:

  • • Patients adultes (18-59 ans)

    • ASA I-II
    • Patients programmés pour des chirurgies électives sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • • Opérations qui dureront moins de 15 minutes.

    • Patients souffrant de morbidités cardiaques (contractilité altérée avec fraction d'éjection < 40 % et lésions valvulaires serrées, angor instable).
    • Patients souffrant de bloc cardiaque et d'arythmie (fibrillation auriculaire et battements prématurés ventriculaires ou supraventriculaires fréquents).
    • Patient atteint d'une maladie respiratoire décompansée (mauvaise capacité fonctionnelle, respiration sifflante généralisée, saturation périphérique en O2 < 90 % à l'air ambiant).
    • Patients atteints d'une maladie vasculaire périphérique ou d'un diabète de longue date affectant les lectures de l'IVP.
    • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude
patients adultes (18-59 ans), ASA I-II-III, programmés pour des chirurgies électives sous anesthésie générale.
Dispositif: Paramètres dérivés de l'indice de perfusion

Le PVI et le PI seront enregistrés en position couchée par un anesthésiste qui n'a pas été impliqué dans la surveillance peropératoire ultérieure du patient à l'aide de Masimo SET ("MightySat 9900, Masimo Corporation, Irvine, CA, USA). Cet appareil permet la radio Bluetooth pour le transfert de données de paramètres vers un appareil intelligent. Le dispositif sera appliqué sur l'index de la main dominante de chaque patient. Il sera appliqué sur la main qui ne contient ni la ligne veineuse ni le brassard de tensiomètre. Trois mesures de PVI et PI à intervalle d'une minute seront enregistrées. Nous utiliserons la moyenne de ces lectures.

Le dicpleth est défini comme le rapport de la hauteur de l'échancrure dicrotique à la hauteur du pic systolique, mesuré au temps de fin d'expiration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC) pour l'indice de perfusion pour prédire l'hypotension après l'induction de l'anesthésie
Délai: 10 minutes
L'IP sera enregistré en décubitus dorsal par un anesthésiste qui n'a pas participé à la surveillance peropératoire ultérieure du patient à l'aide de Masimo SET
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle moyenne
Délai: 15 minutes
La pression artérielle moyenne sera mesurée en position couchée sur l'un des membres supérieurs dans la salle d'opération, mesurée à des intervalles d'une minute à partir des lectures de base préopératoires jusqu'à l'incision cutanée.
15 minutes
Indice de variabilité pléthysmographique
Délai: 10 minutes
L'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC) pour l'indice de variabilité pléthysmographique pour prédire l'hypotension après l'induction de l'anesthésie.
10 minutes
Pléthysmographie dicrotique
Délai: 10 minutes

calculé comme un rapport entre la hauteur de l'encoche dicrotique et l'amplitude de la composante pulsatile du signal photopléthysmographique numérique. La valeur sera obtenue en faisant la moyenne des valeurs de trois complexes consécutifs, au temps de fin d'expiration.

L'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC) pour la pléthysmographie dicrotique pour prédire l'hypotension après l'induction de l'anesthésie.
10 minutes
Incidence de l'hypotension post-induction
Délai: 15 minutes après l'induction de l'anesthésie
défini comme une pression artérielle moyenne < 75 % de la lecture de référence pendant la période allant de l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'incision cutanée.
15 minutes après l'induction de l'anesthésie
Rythme cardiaque
Délai: 5 minutes
lectures de base préopératoires
5 minutes
tension artérielle systolique
Délai: 5 minutes
lectures de base préopératoires
5 minutes
tension artérielle diastolique
Délai: 5 minutes
lectures de base préopératoires
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2020

Première publication (Réel)

3 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD-245-2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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