Perfusie-index-afgeleide parameters als voorspellers Hypotensie na inductie.
Evaluatie van perfusie-index-afgeleide parameters als voorspellers van hypotensie na inductie van algemene anesthesie: een prospectieve cohortstudie.
De perfusie-index (PI) is een numerieke waarde voor de verhouding tussen pulserende en niet-pulserende bloedstroom gemeten door een speciale pulsoximeter. PI vertegenwoordigt de sympathische basistoon waarvan wordt aangenomen dat deze een van de factoren is die bijdragen aan hypotensie. Van patiënten met een lage PI werd door Mahendale en Rajasekhar gemeld dat ze grotere hypotensie vertoonden na inductie van anesthesie. Dit werd verklaard door de hoge sympathieke toon bij deze patiënten die plotseling wordt gemaskeerd door toediening van propofol, wat leidt tot ernstige hypotensie.
Deze studie heeft tot doel het vermogen van preoperatieve plethysmografische variabiliteitsindex, perfusie-index en de dicrotische plethysmografie te evalueren om hypotensie na inductie te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De perfusie-index (PI) is een numerieke waarde voor de verhouding tussen pulserende en niet-pulserende bloedstroom gemeten door een speciale pulsoximeter. PI vertegenwoordigt de sympathische basistoon waarvan wordt aangenomen dat deze een van de factoren is die bijdragen aan hypotensie. Van patiënten met een lage PI werd door Mahendale en Rajasekhar gemeld dat ze grotere hypotensie vertoonden na inductie van anesthesie. Dit werd verklaard door de hoge sympathieke toon bij deze patiënten die plotseling wordt gemaskeerd door toediening van propofol, wat leidt tot ernstige hypotensie. Bovendien is de PI beschreven als een betrouwbaar hulpmiddel voor beoordeling en monitoring van vasculaire tonus.
Dicrotische plethysmografie (Dicpleth): wordt gemakkelijk afgeleid van het fotoplethysmografische signaal. Het vertegenwoordigt de relatieve hoogte van de dicrotische golf in vergelijking met de maximale piek van de golfvorm, is beschreven als de hoeveelheid gereflecteerde golf, afhankelijk van de vasculaire tonus. M.Coutrot et al kwantificeerden Dicpleth-variaties om arteriële hypotensie te detecteren en vermeldden dat Dicpleth en PI beide gerelateerd zijn aan vasculaire tonus en gemakkelijk kunnen worden afgeleid uit het fotoplethysmografische signaal. Bovendien, Chowienczyk PJ et. al. toonde aan dat de vermindering van Dicpleth verband houdt met de vermindering van de vasculaire tonus veroorzaakt door vasodilatorgeneesmiddelen, zoals salbutamol of glyceryltrinitraat
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Anesthesia Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Volwassen patiënten (18-59 jaar)
- ASA I-II
- Patiënten gepland voor electieve operaties onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
• Handelingen die minder dan 15 minuten duren.
- Patiënten met cardiale morbiditeit (verminderde contractiliteit met ejectiefractie < 40% en strakke kleplaesies, onstabiele angina pectoris).
- Patiënten met hartblokkade en aritmie (atriumfibrilleren en frequente ventriculaire of supraventriculaire premature hartslag).
- Patiënt met gedecompanseerde luchtwegaandoening (slechte functionele capaciteit, gegeneraliseerde piepende ademhaling, perifere O2-verzadiging < 90% op kamerlucht).
- Patiënten met perifere vasculaire aandoeningen of langdurige DM die de PVI-metingen beïnvloeden.
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
volwassen patiënten (18-59 jaar), ASA I-II-III, gepland voor electieve operaties onder algemene anesthesie.
|
De PVI en PI worden in rugligging geregistreerd door een anesthesioloog die niet betrokken was bij de verdere intraoperatieve bewaking van de patiënt met behulp van Masimo SET ("MightySat 9900, Masimo Corporation, Irvine, CA, VS). Dit apparaat maakt bluetooth-radio mogelijk voor de overdracht van parametergegevens naar een smart device. Het apparaat wordt aangebracht op de wijsvinger van de dominante hand van elke patiënt. Het wordt aangebracht op de hand die noch de veneuze lijn noch de bloeddrukmanchet bevat. Er worden drie metingen van PVI en PI met een interval van één minuut geregistreerd. We gebruiken het gemiddelde van deze metingen. Dicpleth wordt gedefinieerd als de verhouding van de hoogte van de dicrotische notch tot de hoogte van de systolische piek, gemeten aan het einde van de expiratoire tijd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De AUROC-curve (Area Under Receiver Operating Characteristic) voor de perfusie-index om hypotensie na inductie van anesthesie te voorspellen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
PI wordt opgenomen in rugligging door een anesthesioloog die niet betrokken was bij de verdere intraoperatieve bewaking van de patiënt met behulp van Masimo SET
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De gemiddelde arteriële bloeddruk wordt gemeten in rugligging in een van de bovenste ledematen in de operatiekamer, gemeten met tussenpozen van 1 minuut, beginnend bij preoperatieve basislijnmetingen tot huidincisie.
|
15 minuten
|
|
Plethysmografische variabiliteitsindex
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De AUROC-curve (Area Under Receiver Operating Characteristic) voor de plethysmografische variabiliteitsindex om hypotensie na inductie van anesthesie te voorspellen.
|
10 minuten
|
|
Dicrotische plethysmografie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
berekend als een verhouding tussen de hoogte van de dicrotische notch en de amplitude van de pulserende component van het digitale fotoplethysmografische signaal. De waarde wordt verkregen door het gemiddelde te nemen van de waarden van drie opeenvolgende complexen, op het einde van de uitademingstijd. De AUROC-curve (Area Under Receiver Operating Characteristic) voor dicrotische plethysmografie om hypotensie na inductie van anesthesie te voorspellen. |
10 minuten
|
|
Incidentie van hypotensie na inductie
Tijdsspanne: 15 minuten na inleiding van de anesthesie
|
gedefinieerd als gemiddelde arteriële druk < 75% van de uitgangswaarde gedurende de periode van inductie van anesthesie tot huidincisie.
|
15 minuten na inleiding van de anesthesie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 5 minuten
|
preoperatieve basislijnmetingen
|
5 minuten
|
|
systolische arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten
|
preoperatieve basislijnmetingen
|
5 minuten
|
|
diastolische arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten
|
preoperatieve basislijnmetingen
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tsuchiya M, Yamada T, Asada A. Pleth variability index predicts hypotension during anesthesia induction. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):596-602. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02225.x. Epub 2010 Mar 10.
- Mehandale SG, Rajasekhar P. Perfusion index as a predictor of hypotension following propofol induction - A prospective observational study. Indian J Anaesth. 2017 Dec;61(12):990-995. doi: 10.4103/ija.IJA_352_17.
- Abdelhamid B, Yassin A, Ahmed A, Amin S, Abougabal A. Perfusion index-derived parameters as predictors of hypotension after induction of general anaesthesia: a prospective cohort study. Anaesthesiol Intensive Ther. 2022;54(1):34-41. doi: 10.5114/ait.2022.113956.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD-245-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .