Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perfusionsindex härledda parametrar som prediktorer Postinduktionshypotension.

29 juli 2020 uppdaterad av: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Utvärdering av perfusionsindex härledda parametrar som prediktorer för hypotoni efter induktion av allmän anestesi: en prospektiv kohortstudie.

Perfusionsindex (PI) är ett numeriskt värde för förhållandet mellan pulserande och icke-pulserande blodflöde mätt med en speciell pulsoximeter. PI representerar den sympatiska baslinjens tonus som antas vara en av de faktorer som bidrar till hypotoni. Patienter med låg PI rapporterades av Mahendale och Rajasekhar visa större hypotoni efter induktion av anestesi. Detta förklarades av den höga sympatiska tonen hos dessa patienter som plötsligt maskeras av propofoladministrering, vilket leder till djup hypotoni.

Denna studie syftar till att utvärdera förmågan hos preoperativt pletysmografiskt variabilitetsindex, perfusionsindex och Dicrotic Plethysmography att förutsäga postinduktionshypotoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perfusionsindex (PI) är ett numeriskt värde för förhållandet mellan pulserande och icke-pulserande blodflöde mätt med en speciell pulsoximeter. PI representerar den sympatiska baslinjens tonus som antas vara en av de faktorer som bidrar till hypotoni. Patienter med låg PI rapporterades av Mahendale och Rajasekhar visa större hypotoni efter induktion av anestesi. Detta förklarades av den höga sympatiska tonen hos dessa patienter som plötsligt maskeras av propofoladministrering, vilket leder till djup hypotoni. Dessutom har PI beskrivits som ett tillförlitligt verktyg för vaskulär tonusbedömning och övervakning.

Dikrotisk pletysmografi (Dicpleth): härleds lätt från den fotopletysmografiska signalen. Den representerar den relativa höjden av den dikrotiska vågen jämfört med den maximala toppen av vågformen, har beskrivits som mängden reflekterad våg, beroende på den vaskulära tonen. M.Coutrot et al kvantifierade Dicpleth-variationer för att detektera arteriell hypotension och nämnde att Dicpleth och PI båda är relaterade till vaskulär tonus och är lätt härledda från den fotopletysmografiska signalen. Dessutom har Chowienczyk PJ et. al. visat att minskningen av Dicpleth är relaterad till minskningen av vaskulär tonus orsakad av vasodilaterande läkemedel, såsom salbutamol eller glyceryltrinitrat

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

93

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • anesthesia department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att vara vuxna patienter (över 18 år), ASA I-II-III, schemalagda för elektiva operationer under generell anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Vuxna patienter (18-59 år)

    • ASA I-II
    • Patienter schemalagda för elektiva operationer under generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • • Operationer som kommer att pågå i mindre än 15 minuter.

    • Patienter med hjärtsjukdomar (nedsatt kontraktilitet med ejektionsfraktion < 40 % och täta klaffskador, instabil angina).
    • Patienter med hjärtblock och arytmi (förmaksflimmer och frekventa ventrikulära eller supraventrikulära för tidigt slag).
    • Patient med dekompanerad luftvägssjukdom (dålig funktionsförmåga, generaliserade väsande andningar, perifer O2-mättnad < 90 % på rumsluft).
    • Patienter med perifer kärlsjukdom eller långvarig DM som påverkar PVI-avläsningar.
    • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
studiegrupp
vuxna patienter (18-59 år), ASA I-II-III, schemalagda för elektiva operationer under allmän anestesi.
Enhet: Perfusionsindex härledda parametrar

PVI och PI kommer att registreras i ryggläge av en anestesiläkare som inte var involverad i den ytterligare intraoperativa övervakningen av patienten med Masimo SET ("MightySat 9900, Masimo Corporation, Irvine, CA, USA). Denna enhet tillåter bluetooth-radio för överföring av parameterdata till en smart enhet. Enheten kommer att appliceras på pekfingret på den dominerande handen hos varje patient. Den kommer att appliceras på handen som varken innehåller venlinjen eller blodtrycksmanschetten. Tre mätningar av PVI och PI med en minuts intervall kommer att registreras. Vi kommer att använda genomsnittet av dessa avläsningar.

Dicpleth definieras som förhållandet mellan höjden av den dikrotiska skåran och höjden av den systoliska toppen, mätt vid slutexpiratorisk tid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arean under receiver operating characteristic (AUROC)-kurvan för perfusionsindex för att förutsäga hypotoni efter induktion av anestesi
Tidsram: 10 minuter
PI kommer att registreras i ryggläge av en anestesiläkare som inte var involverad i den ytterligare intraoperativa övervakningen av patienten med Masimo SET
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: 15 minuter
Det genomsnittliga arteriella blodtrycket kommer att mätas i ryggläge i en av de övre extremiteterna i operationssalen, mätt med 1 minuts intervall från preoperativa baslinjeavläsningar till hudsnitt.
15 minuter
Pletysmografiskt variabilitetsindex
Tidsram: 10 minuter
AUROC-kurvan (Area under receiver operating characteristic) för Pletysmografiskt variabilitetsindex för att förutsäga hypotoni efter induktion av anestesi.
10 minuter
Dikrotisk pletysmografi
Tidsram: 10 minuter

beräknas som ett förhållande mellan höjden av den dikrotiska skåran och amplituden för den pulserande komponenten av den digitala fotopletysmografiska signalen. Värdet kommer att erhållas genom att medelvärdena värdena för tre på varandra följande komplex, vid slut-expiratorisk tid.

AUROC-kurvan (Area under receiver operating characteristic) för Dicrotic Plethysmography för att förutsäga hypotoni efter induktion av anestesi.
10 minuter
Förekomst av postinduktionshypotoni
Tidsram: 15 minuter efter induktion av anestesi
definieras som medelartärtryck < 75 % av baslinjeavläsningen under perioden från induktion av anestesi till hudsnitt.
15 minuter efter induktion av anestesi
Hjärtfrekvens
Tidsram: 5 minuter
preoperativa baslinjeavläsningar
5 minuter
systoliskt arteriellt blodtryck
Tidsram: 5 minuter
preoperativa baslinjeavläsningar
5 minuter
diastoliskt arteriellt blodtryck
Tidsram: 5 minuter
preoperativa baslinjeavläsningar
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Första postat (Faktisk)

3 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD-245-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera