Perfúziós indexből származó paraméterek, mint előrejelzők Indukció utáni hipotenzió.
A perfúziós indexből származó paraméterek értékelése a hipotenzió előrejelzőjeként az általános érzéstelenítés bevezetése után: prospektív kohorsz-tanulmány.
A perfúziós index (PI) a pulzáló és nem pulzáló véráramlás arányának numerikus értéke, amelyet speciális pulzoximéterrel mérnek. A PI a kiindulási szimpatikus tónust jelenti, amely feltételezhetően a hipotenzió egyik tényezője. Mahendale és Rajasekhar arról számolt be, hogy az alacsony PI-vel rendelkező betegeknél nagyobb hipotenziót tapasztaltak az érzéstelenítés beindítása után. Ez azzal magyarázható, hogy ezeknél a betegeknél magas a szimpatikus tónus, amelyet a propofol beadása hirtelen elfed, ami mély hipotenzióhoz vezet.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a preoperatív plethysmographiás variabilitási indexet, a perfúziós indexet és a Dicrotic Plethysmographiát a posztindukciós hipotenzió előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perfúziós index (PI) a pulzáló és nem pulzáló véráramlás arányának numerikus értéke, amelyet speciális pulzoximéterrel mérnek. A PI a kiindulási szimpatikus tónust jelenti, amely feltételezhetően a hipotenzió egyik tényezője. Mahendale és Rajasekhar arról számolt be, hogy az alacsony PI-vel rendelkező betegeknél nagyobb hipotenziót tapasztaltak az érzéstelenítés beindítása után. Ez azzal magyarázható, hogy ezeknél a betegeknél magas a szimpatikus tónus, amelyet a propofol beadása hirtelen elfed, ami mély hipotenzióhoz vezet. Ezenkívül a PI-t megbízható eszközként írták le az értónus értékelésére és monitorozására.
Dikrotikus pletizmográfia (Dicpleth): könnyen származtatható a fotopletizmográfiai jelből. A dikrotikus hullám relatív magasságát jelenti a hullámforma maximális csúcsához viszonyítva, és a visszavert hullám mennyiségeként írták le, az értónustól függően. M. Coutrot és munkatársai számszerűsítették a Dicpleth-variációkat az artériás hipotenzió kimutatására, és megemlítették, hogy a Dicpleth és a PI egyaránt összefügg az értónussal, és könnyen származtathatók a fotopletizmográfiás jelből. Ezenkívül Chowienczyk PJ et. al. kimutatták, hogy a Dicpleth csökkenése az értágító gyógyszerek, például a szalbutamol vagy a gliceril-trinitrát által okozott értónus csökkenésével függ össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Anesthesia Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Felnőtt betegek (18-59 év)
- ASA I-II
- Elektív műtétre tervezett betegek általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
• 15 percnél rövidebb ideig tartó műveletek.
- Szívbetegségben szenvedő betegek (csökkent kontraktilitás < 40% ejekciós frakcióval és szűk billentyűelváltozások, instabil angina).
- Szívblokkban és aritmiában szenvedő betegek (pitvarfibrilláció és gyakori kamrai vagy szupraventrikuláris korai szívverés).
- Dekompanzált légúti betegségben szenvedő beteg (gyenge funkcionális kapacitás, generalizált zihálás, perifériás O2 telítettség < 90% a szoba levegőjén).
- Perifériás érbetegségben vagy tartósan fennálló DM-ben szenvedő betegek, akik befolyásolják a PVI-értékeket.
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulócsoport
felnőtt betegek (18-59 évesek), ASA I-II-III, elektív műtétekre tervezett általános érzéstelenítésben.
|
A PVI-t és a PI-t fekvő helyzetben rögzíti egy aneszteziológus, aki nem vett részt a páciens további intraoperatív megfigyelésében a Masimo SET használatával ("MightySat 9900, Masimo Corporation, Irvine, CA, USA). Ez az eszköz lehetővé teszi a Bluetooth-rádiót a paraméteradatok okoseszközre történő átviteléhez. Az eszközt minden páciens domináns kezének mutatóujjára kell felhelyezni. Arra a kézre kerül felhelyezésre, amelyen sem a vénás vonal, sem a vérnyomásmérő mandzsetta nem található. Három PVI és PI mérés kerül rögzítésre egy perces időközönként. Ezen leolvasások átlagát fogjuk használni. A Dicpleth a dikrotikus bevágás magasságának és a szisztolés csúcs magasságának aránya, a kilégzés végén mérve. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vevőegység működési karakterisztikája (AUROC) görbe a perfúziós indexhez az érzéstelenítés beindítása utáni hipotenzió előrejelzéséhez
Időkeret: 10 perc
|
A PI-t fekvő helyzetben egy aneszteziológus rögzíti, aki nem vett részt a beteg Masimo SET segítségével végzett további intraoperatív monitorozásában.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: 15 perc
|
Az átlagos artériás vérnyomást hanyatt fekve, az egyik felső végtagon mérik a műtőben, 1 perces időközönként, a műtét előtti kiindulási értéktől a bőrmetszésig.
|
15 perc
|
|
Plethysmographiás variabilitási index
Időkeret: 10 perc
|
A vevő működési karakterisztikája (AUROC) görbe alatti terület a plethysmographiás variabilitási indexhez az érzéstelenítés beindítása utáni hipotenzió előrejelzéséhez.
|
10 perc
|
|
Dikrotikus pletizmográfia
Időkeret: 10 perc
|
a dikrotikus bevágás magassága és a digitális fotopletizmográfiai jel pulzáló komponensének amplitúdója közötti arányként számítjuk ki. Az értéket három egymást követő komplex értékének átlagolásával kapjuk meg a kilégzés végén. A vevőegység működési karakterisztikája (AUROC) görbe alatti terület a dikrotikus pletizmográfiához az érzéstelenítés beindítása utáni hipotenzió előrejelzésére. |
10 perc
|
|
A posztindukciós hipotenzió előfordulása
Időkeret: 15 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
úgy definiálják, hogy az átlagos artériás nyomás az alapvonal 75%-ánál kisebb az érzéstelenítéstől a bőrmetszésig tartó időszakban.
|
15 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
Pulzus
Időkeret: 5 perc
|
preoperatív alapértékek
|
5 perc
|
|
szisztolés artériás vérnyomás
Időkeret: 5 perc
|
preoperatív alapértékek
|
5 perc
|
|
diasztolés artériás vérnyomás
Időkeret: 5 perc
|
preoperatív alapértékek
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tsuchiya M, Yamada T, Asada A. Pleth variability index predicts hypotension during anesthesia induction. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):596-602. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02225.x. Epub 2010 Mar 10.
- Mehandale SG, Rajasekhar P. Perfusion index as a predictor of hypotension following propofol induction - A prospective observational study. Indian J Anaesth. 2017 Dec;61(12):990-995. doi: 10.4103/ija.IJA_352_17.
- Abdelhamid B, Yassin A, Ahmed A, Amin S, Abougabal A. Perfusion index-derived parameters as predictors of hypotension after induction of general anaesthesia: a prospective cohort study. Anaesthesiol Intensive Ther. 2022;54(1):34-41. doi: 10.5114/ait.2022.113956.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD-245-2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .