Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perfusjonsindeksavledede parametere som prediktorer Postinduksjonshypotensjon.

29. juli 2020 oppdatert av: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Evaluering av perfusjonsindeksavledede parametere som prediktorer for hypotensjon etter induksjon av generell anestesi: en prospektiv kohortstudie.

Perfusjonsindeksen (PI) er en numerisk verdi for forholdet mellom pulserende og ikke-pulserende blodstrøm målt med et spesielt pulsoksymeter. PI representerer den sympatiske grunntonen som antas å være en av faktorene som bidrar til hypotensjon. Pasienter med lav PI ble rapportert av Mahendale og Rajasekhar å vise større hypotensjon etter induksjon av anestesi. Dette ble forklart av den høye sympatiske tonen hos disse pasientene, som plutselig maskeres av propofoladministrasjon som fører til dyp hypotensjon.

Denne studien tar sikte på å evaluere evnen til preoperativ pletysmografisk variasjonsindeks, perfusjonsindeks og dikrotisk pletysmografi til å forutsi postinduksjonshypotensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Perfusjonsindeksen (PI) er en numerisk verdi for forholdet mellom pulserende og ikke-pulserende blodstrøm målt med et spesielt pulsoksymeter. PI representerer den sympatiske grunntonen som antas å være en av faktorene som bidrar til hypotensjon. Pasienter med lav PI ble rapportert av Mahendale og Rajasekhar å vise større hypotensjon etter induksjon av anestesi. Dette ble forklart av den høye sympatiske tonen hos disse pasientene, som plutselig maskeres av propofoladministrasjon som fører til dyp hypotensjon. Dessuten har PI blitt beskrevet som et pålitelig verktøy for vaskulær tonusvurdering og overvåking.

Dikrotisk pletysmografi (Dicpleth): er lett avledet fra det fotopletysmografiske signalet. Den representerer den relative høyden til den dikrotiske bølgen sammenlignet med den maksimale toppen av bølgeformen, har blitt beskrevet som mengden av reflektert bølge, avhengig av den vaskulære tonen. M.Coutrot et al kvantifiserte Dicpleth-variasjoner for å oppdage arteriell hypotensjon og nevnte at Dicpleth og PI begge er relatert til vaskulær tonus og er lett avledet fra det fotopletysmografiske signalet. Dessuten, Chowienczyk PJ et. al. demonstrert at reduksjonen i Dicpleth er relatert til reduksjon av vaskulær tonus forårsaket av vasodilatoriske legemidler, som salbutamol eller glyseyltrinitrat

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

93

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • anesthesia department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil være voksne pasienter (over 18 år), ASA I-II-III, planlagt for elektive operasjoner under generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Voksne pasienter (18-59 år)

    • ASA I-II
    • Pasienter som er planlagt til elektive operasjoner under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • • Operasjoner som vil vare i mindre enn 15 minutter.

    • Pasienter med hjertesykdom (nedsatt kontraktilitet med ejeksjonsfraksjon < 40 % og tette klaffelesjoner, ustabil angina).
    • Pasienter med hjerteblokk og arytmi (atrieflimmer og hyppig ventrikulær eller supraventrikulær prematur slag).
    • Pasient med dekompansjonert luftveissykdom (dårlig funksjonsevne, generalisert hvesing, perifer O2-metning < 90 % på romluft).
    • Pasienter med perifer vaskulær sykdom eller langvarig DM som påvirker PVI-avlesninger.
    • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studie gruppe
voksne pasienter (18-59 år), ASA I-II-III, planlagt for elektive operasjoner under generell anestesi.

PVI og PI vil bli registrert i ryggleie av en anestesilege som ikke var involvert i den videre intraoperative overvåkingen av pasienten ved bruk av Masimo SET ("MightySat 9900, Masimo Corporation, Irvine, CA, USA). Denne enheten tillater bluetooth-radio for overføring av parameterdata til en smartenhet. Enheten vil bli brukt på pekefingeren til den dominerende hånden til hver pasient. Den skal påføres på hånden som verken inneholder venelinjen eller blodtrykksmansjetten. Tre målinger av PVI og PI på ett minutts intervall vil bli registrert. Vi vil bruke gjennomsnittet av disse målingene.

Dicpleth er definert som forholdet mellom høyden på det dikrotiske hakket og høyden på den systoliske toppen, målt ved slutten av ekspirasjonstiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Området under mottakeroperasjonskarakteristikk (AUROC) kurve for perfusjonsindeks for å forutsi hypotensjon etter induksjon av anestesi
Tidsramme: 10 minutter
PI vil bli registrert i ryggleie av en anestesilege som ikke var involvert i den videre intraoperative overvåkingen av pasienten ved bruk av Masimo SET
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 15 minutter
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil være målinger i liggende stilling i en av de øvre lemmer i operasjonssalen målt med 1-minutters intervaller fra preoperative baseline-avlesninger til hudsnitt.
15 minutter
Pletysmografisk variasjonsindeks
Tidsramme: 10 minutter
Området under mottakeroperasjonskarakteristikk (AUROC)-kurven for Pletysmografisk variasjonsindeks for å forutsi hypotensjon etter induksjon av anestesi.
10 minutter
Dikrotisk pletysmografi
Tidsramme: 10 minutter

beregnet som et forhold mellom høyden til det dikrotiske hakket og amplituden til den pulserende komponenten til det digitale fotopletysmografiske signalet. Verdien vil bli oppnådd ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til tre påfølgende komplekser, ved sluttekspirasjonstidspunktet.

Området under mottakeroperasjonskarakteristikk (AUROC)-kurven for dikrotisk pletysmografi for å forutsi hypotensjon etter induksjon av anestesi.

10 minutter
Forekomst av postinduksjonshypotensjon
Tidsramme: 15 minutter etter induksjon av anestesi
definert som gjennomsnittlig arterielt trykk < 75 % av baselineavlesningen i perioden fra induksjon av anestesi til hudsnitt.
15 minutter etter induksjon av anestesi
Puls
Tidsramme: 5 minutter
preoperative grunnlinjeavlesninger
5 minutter
systolisk arterielt blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter
preoperative grunnlinjeavlesninger
5 minutter
diastolisk arterielt blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter
preoperative grunnlinjeavlesninger
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD-245-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere