Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry pochodzące z indeksu perfuzji jako czynniki predykcyjne Niedociśnienie poindukcyjne.

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Ocena parametrów uzyskanych na podstawie wskaźnika perfuzji jako predyktorów niedociśnienia po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego: prospektywne badanie kohortowe.

Wskaźnik perfuzji (PI) jest wartością liczbową określającą stosunek między pulsacyjnym i niepulsacyjnym przepływem krwi, mierzonym za pomocą specjalnego pulsoksymetru. PI reprezentuje wyjściowe napięcie współczulne, które uważa się za jeden z czynników przyczyniających się do niedociśnienia. Mahendale i Rajasekhar zgłaszali pacjentów z niskim PI, którzy wykazywali większe niedociśnienie po indukcji znieczulenia. Tłumaczono to wysokim napięciem współczulnym u tych pacjentów, które jest nagle maskowane przez podanie propofolu, co prowadzi do głębokiej hipotonii.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę zdolności przedoperacyjnego wskaźnika zmienności pletyzmograficznej, wskaźnika perfuzji i pletyzmografii Dikrotycznej do przewidywania hipotonii poindukcyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźnik perfuzji (PI) jest wartością liczbową określającą stosunek między pulsacyjnym i niepulsacyjnym przepływem krwi, mierzonym za pomocą specjalnego pulsoksymetru. PI reprezentuje wyjściowe napięcie współczulne, które uważa się za jeden z czynników przyczyniających się do niedociśnienia. Mahendale i Rajasekhar zgłaszali pacjentów z niskim PI, którzy wykazywali większe niedociśnienie po indukcji znieczulenia. Tłumaczono to wysokim napięciem współczulnym u tych pacjentów, które jest nagle maskowane przez podanie propofolu, co prowadzi do głębokiej hipotonii. Ponadto PI został opisany jako niezawodne narzędzie do oceny i monitorowania napięcia naczyniowego.

Pletyzmografia dykkrotyczna (Dicpleth): można ją łatwo wyprowadzić z sygnału fotopletyzmograficznego. Reprezentuje względną wysokość fali dykrotycznej w porównaniu z maksymalnym szczytem kształtu fali, została opisana jako ilość fali odbitej, zależna od napięcia naczyniowego. M.Coutrot i wsp. oszacowali ilościowo zmiany Dicpletha w celu wykrycia niedociśnienia tętniczego i wspomnieli, że zarówno Dicpleth, jak i PI są związane z napięciem naczyniowym i można je łatwo wyprowadzić z sygnału fotopletyzmograficznego. Co więcej, Chowieńczyk PJ i in. glin. wykazali, że redukcja Dicpleth jest związana z redukcją napięcia naczyniowego spowodowaną lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne, takimi jak salbutamol czy trójazotan glicerolu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • anesthesia department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą dorośli pacjenci (powyżej 18 roku życia), ASA I-II-III, zakwalifikowani do planowych operacji w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci dorośli (18-59 lat)

    • ASA I-II
    • Pacjenci zakwalifikowani do planowych operacji w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • • Operacje, które będą trwać krócej niż 15 minut.

    • Pacjenci z chorobami serca (upośledzona kurczliwość z frakcją wyrzutową < 40% i zwartymi zmianami zastawkowymi, niestabilna dusznica bolesna).
    • Pacjenci z blokiem serca i arytmią (migotanie przedsionków i częsty przedwczesny rytm komorowy lub nadkomorowy).
    • Pacjent ze zdekompensowaną chorobą układu oddechowego (słaba wydolność funkcjonalna, uogólnione świsty, obwodowa saturacja O2 < 90% w powietrzu pokojowym).
    • Pacjenci z chorobą naczyń obwodowych lub długotrwałą cukrzycą wpływającą na odczyty PVI.
    • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe
pacjenci dorośli (18-59 lat), ASA I-II-III, zakwalifikowani do planowych operacji w znieczuleniu ogólnym.
Urządzenie: Parametry pochodne wskaźnika perfuzji

PVI i PI będą rejestrowane w pozycji leżącej na plecach przez anestezjologa, który nie był zaangażowany w dalsze śródoperacyjne monitorowanie pacjenta za pomocą zestawu Masimo SET („MightySat 9900, Masimo Corporation, Irvine, CA, USA). To urządzenie umożliwia radio Bluetooth do przesyłania danych parametrów do urządzenia inteligentnego. Urządzenie zostanie nałożone na palec wskazujący dominującej ręki każdego pacjenta. Zostanie on nałożony na rękę, która nie zawiera przewodu żylnego ani mankietu do pomiaru ciśnienia krwi. Zarejestrowane zostaną trzy pomiary PVI i PI w odstępach jednominutowych. Użyjemy średniej z tych odczytów.

Dicpleth definiuje się jako stosunek wysokości wcięcia dykrotycznego do wysokości piku skurczowego, mierzonego w czasie końcowo-wydechowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (AUROC) dla wskaźnika perfuzji w celu przewidywania niedociśnienia po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 10 minut
PI będzie rejestrowana w pozycji leżącej przez anestezjologa, który nie brał udziału w dalszym śródoperacyjnym monitorowaniu pacjenta za pomocą Masimo SET
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: 15 minut
Średnie ciśnienie tętnicze krwi będzie mierzone w pozycji leżącej na jednej z kończyn górnych na sali operacyjnej, mierzone w odstępach 1-minutowych począwszy od przedoperacyjnych odczytów wyjściowych do nacięcia skóry.
15 minut
Indeks zmienności pletyzmograficznej
Ramy czasowe: 10 minut
Obszar pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (AUROC) dla wskaźnika zmienności pletyzmograficznej do przewidywania niedociśnienia po indukcji znieczulenia.
10 minut
Dykrotyczna pletyzmografia
Ramy czasowe: 10 minut

obliczony jako stosunek wysokości karbu dykrotycznego do amplitudy składowej pulsacyjnej cyfrowego sygnału fotopletyzmograficznego. Wartość zostanie uzyskana przez uśrednienie wartości trzech kolejnych kompleksów w czasie końcowo-wydechowym.

Obszar pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (AUROC) dla pletyzmografii Dikrotycznej w celu przewidywania niedociśnienia po indukcji znieczulenia.
10 minut
Występowanie niedociśnienia poindukcyjnego
Ramy czasowe: 15 minut po indukcji znieczulenia
zdefiniowane jako średnie ciśnienie tętnicze < 75% wartości wyjściowej w okresie od wprowadzenia znieczulenia do nacięcia skóry.
15 minut po indukcji znieczulenia
Tętno
Ramy czasowe: 5 minut
przedoperacyjne odczyty podstawowe
5 minut
skurczowe ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: 5 minut
przedoperacyjne odczyty podstawowe
5 minut
rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: 5 minut
przedoperacyjne odczyty podstawowe
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD-245-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj