Параметры, полученные из индекса перфузии, как предикторы постиндукционной гипотензии.
Оценка параметров, полученных на основе индекса перфузии, как предикторов гипотензии после индукции общей анестезии: проспективное когортное исследование.
Перфузионный индекс (ПИ) представляет собой числовое значение соотношения между пульсирующим и непульсирующим кровотоком, измеряемое специальным пульсоксиметром. PI представляет собой базовый симпатический тонус, который считается одним из факторов, способствующих гипотензии. Mahendale и Rajasekhar сообщили, что пациенты с низким PI демонстрируют более сильную гипотензию после индукции анестезии. Это объяснялось высоким симпатическим тонусом у этих пациентов, который внезапно маскировался введением пропофола, что приводило к глубокой гипотензии.
Это исследование направлено на оценку способности предоперационного плетизмографического индекса вариабельности, индекса перфузии и дикротической плетизмографии прогнозировать постиндукционную гипотензию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перфузионный индекс (ПИ) представляет собой числовое значение соотношения между пульсирующим и непульсирующим кровотоком, измеряемое специальным пульсоксиметром. PI представляет собой базовый симпатический тонус, который считается одним из факторов, способствующих гипотензии. Mahendale и Rajasekhar сообщили, что пациенты с низким PI демонстрируют более сильную гипотензию после индукции анестезии. Это объяснялось высоким симпатическим тонусом у этих пациентов, который внезапно маскировался введением пропофола, что приводило к глубокой гипотензии. Кроме того, PI был описан как надежный инструмент для оценки и мониторинга сосудистого тонуса.
Дикротическая плетизмография (Dicpleth): легко получить из фотоплетизмографического сигнала. Он представляет собой относительную высоту дикротической волны по сравнению с максимальным пиком формы волны и описывается как величина отраженной волны, зависящая от сосудистого тонуса. M.Coutrot и коллеги провели количественную оценку вариаций Дикплета для выявления артериальной гипотензии и отметили, что Дикплет и PI связаны с сосудистым тонусом и легко выводятся из фотоплетизмографического сигнала. Более того, Chowienczyk PJ et. др. продемонстрировали, что снижение Dicpleth связано со снижением тонуса сосудов, вызванным сосудорасширяющими препаратами, такими как сальбутамол или тринитрат глицерина.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- anesthesia department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Взрослые пациенты (18-59 лет)
- АСА I-II
- Пациенты, которым назначены плановые операции под общим наркозом
Критерий исключения:
• Операции, которые будут длиться менее 15 минут.
- Пациенты с сердечными заболеваниями (нарушение сократимости с фракцией выброса < 40% и плотными клапанными поражениями, нестабильная стенокардия).
- Пациенты с блокадой сердца и аритмией (фибрилляция предсердий и частая желудочковая или наджелудочковая экстрасистолия).
- Пациент с декомпансированным респираторным заболеванием (низкая функциональная способность, генерализованные хрипы, периферическое насыщение O2 <90% на комнатном воздухе).
- Пациенты с заболеванием периферических сосудов или длительно существующим СД, влияющим на показатели PVI.
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
взрослые пациенты (18-59 лет), ASA I-II-III, плановые плановые операции под общей анестезией.
|
PVI и PI будут регистрироваться в положении лежа анестезиологом, который не участвовал в дальнейшем интраоперационном мониторинге пациента с помощью Masimo SET («MightySat 9900, Masimo Corporation, Ирвин, Калифорния, США). Это устройство поддерживает Bluetooth-радио для передачи данных параметров на смарт-устройство. Устройство будет наложено на указательный палец доминирующей руки каждого пациента. Он будет наложен на руку, на которой нет ни венозной линии, ни манжеты для измерения артериального давления. Будут записаны три измерения PVI и PI с интервалом в одну минуту. Мы будем использовать среднее значение этих показаний. Диплет определяется как отношение высоты дикротической вырезки к высоте систолического пика, измеренное в конце выдоха. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUROC) для индекса перфузии для прогнозирования гипотензии после индукции анестезии
Временное ограничение: 10 минут
|
PI будет регистрироваться в положении лежа анестезиологом, не участвовавшим в дальнейшем интраоперационном наблюдении за пациентом с помощью Masimo SET.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 15 минут
|
Среднее артериальное давление будет измеряться в положении лежа на одной из верхних конечностей в операционной с интервалом в 1 минуту, начиная с предоперационных исходных показателей до разреза кожи.
|
15 минут
|
|
Плетизмографический индекс вариабельности
Временное ограничение: 10 минут
|
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUROC) для плетизмографического индекса вариабельности для прогнозирования гипотензии после индукции анестезии.
|
10 минут
|
|
Дикротическая плетизмография
Временное ограничение: 10 минут
|
рассчитывают как отношение высоты дикротической вырезки к амплитуде пульсирующей составляющей цифрового фотоплетизмографического сигнала. Значение будет получено путем усреднения значений трех последовательных комплексов в конце выдоха. Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUROC) для дикротической плетизмографии для прогнозирования гипотензии после индукции анестезии. |
10 минут
|
|
Частота постиндукционной гипотензии
Временное ограничение: Через 15 минут после индукции анестезии
|
определяется как среднее артериальное давление <75% от исходного значения в период от индукции анестезии до разреза кожи.
|
Через 15 минут после индукции анестезии
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 5 минут
|
предоперационные исходные показатели
|
5 минут
|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 5 минут
|
предоперационные исходные показатели
|
5 минут
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 5 минут
|
предоперационные исходные показатели
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tsuchiya M, Yamada T, Asada A. Pleth variability index predicts hypotension during anesthesia induction. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):596-602. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02225.x. Epub 2010 Mar 10.
- Mehandale SG, Rajasekhar P. Perfusion index as a predictor of hypotension following propofol induction - A prospective observational study. Indian J Anaesth. 2017 Dec;61(12):990-995. doi: 10.4103/ija.IJA_352_17.
- Abdelhamid B, Yassin A, Ahmed A, Amin S, Abougabal A. Perfusion index-derived parameters as predictors of hypotension after induction of general anaesthesia: a prospective cohort study. Anaesthesiol Intensive Ther. 2022;54(1):34-41. doi: 10.5114/ait.2022.113956.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-245-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .