Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parametry odvozené od perfuzního indexu jako prediktorů postindukční hypotenze.

29. července 2020 aktualizováno: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Hodnocení parametrů odvozených z perfuzního indexu jako prediktorů hypotenze po úvodu do celkové anestezie: prospektivní kohortová studie.

Perfuzní index (PI) je číselná hodnota poměru mezi pulzujícím a nepulzujícím průtokem krve měřená speciálním pulzním oxymetrem. PI představuje základní tonus sympatiku, který je považován za jeden z faktorů přispívajících k hypotenzi. Mahendale a Rajasekhar uvedli, že pacienti s nízkým PI vykazovali po úvodu do anestezie větší hypotenzi. To bylo vysvětleno vysokým tonusem sympatiku u těchto pacientů, který je náhle maskován podáváním propofolu vedoucím k hluboké hypotenzi.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit schopnost předoperačního indexu pletysmografické variability, perfuzního indexu a dikrotické pletysmografie predikovat postindukční hypotenzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perfuzní index (PI) je číselná hodnota poměru mezi pulzujícím a nepulzujícím průtokem krve měřená speciálním pulzním oxymetrem. PI představuje základní tonus sympatiku, který je považován za jeden z faktorů přispívajících k hypotenzi. Mahendale a Rajasekhar uvedli, že pacienti s nízkým PI vykazovali po úvodu do anestezie větší hypotenzi. To bylo vysvětleno vysokým tonusem sympatiku u těchto pacientů, který je náhle maskován podáváním propofolu vedoucím k hluboké hypotenzi. Kromě toho byl PI popsán jako spolehlivý nástroj pro hodnocení a monitorování vaskulárního tonusu.

Dikrotická pletysmografie (Dicpleth): je snadno odvozena z fotopletysmografického signálu. Představuje relativní výšku dikrotické vlny ve srovnání s maximálním vrcholem tvaru vlny, byla popsána jako množství odražené vlny v závislosti na vaskulárním tonu. M.Coutrot et al kvantifikovali Dicplethovy variace pro detekci arteriální hypotenze a zmínili, že Dicpleth a PI oba souvisí s vaskulárním tonusem a lze je snadno odvodit z fotopletysmografického signálu. Navíc Chowienczyk PJ et. al. prokázali, že snížení Dicpletha souvisí se snížením vaskulárního tonu způsobeného vazodilatačními léky, jako je salbutamol nebo glyceryltrinitrát

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • anesthesia department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou dospělí pacienti (nad 18 let), ASA I-II-III, plánovaní na elektivní operace v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Dospělí pacienti (18–59 let)

    • ASA I-II
    • Pacienti plánovaní na plánované operace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • • Operace, které budou trvat méně než 15 minut.

    • Pacienti s kardiálními morbiditami (porucha kontraktility s ejekční frakcí < 40 % a těsné chlopenní léze, nestabilní angina pectoris).
    • Pacienti se srdeční blokádou a arytmií (fibrilace síní a častý ventrikulární nebo supraventrikulární předčasný tep).
    • Pacient s dekompansovaným respiračním onemocněním (slabá funkční kapacita, generalizované pískoty, periferní saturace O2 < 90 % na vzduchu v místnosti).
    • Pacienti s onemocněním periferních cév nebo dlouhotrvajícím DM ovlivňujícím hodnoty PVI.
    • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
dospělí pacienti (18-59 let), ASA I-II-III, plánovaní k elektivním operacím v celkové anestezii.
Přístroj: Parametry odvozené z perfuzního indexu

PVI a PI budou zaznamenávány v poloze na zádech anesteziologem, který nebyl zapojen do dalšího intraoperačního sledování pacienta pomocí Masimo SET („MightySat 9900, Masimo Corporation, Irvine, CA, USA). Toto zařízení umožňuje bluetooth rádio pro přenos dat parametrů do chytrého zařízení. Zařízení bude aplikováno na ukazováček dominantní ruky každého pacienta. Bude aplikován na ruku, která neobsahuje žilní rýhu ani manžetu krevního tlaku. Budou zaznamenána tři měření PVI a PI v intervalu jedné minuty. Použijeme průměr těchto hodnot.

Dicpleth je definován jako poměr výšky dikrotického zářezu k výšce systolického píku, měřeno na konci exspiračního času.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křivka oblasti pod přijímačem operační charakteristiky (AUROC) pro perfuzní index k predikci hypotenze po indukci anestezie
Časové okno: 10 minut
PI bude zaznamenávána v poloze na zádech anesteziologem, který se nepodílel na dalším intraoperačním sledování pacienta pomocí Masimo SET
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: 15 minut
Střední arteriální krevní tlak bude měřen v poloze na zádech na jedné z horních končetin na operačním sále měřený v 1minutových intervalech počínaje předoperačními základními hodnotami až po kožní řez.
15 minut
Index pletysmografické variability
Časové okno: 10 minut
Křivka plochy pod přijímačem operační charakteristiky (AUROC) pro index pletysmografické variability k predikci hypotenze po úvodu do anestezie.
10 minut
Dikrotická pletysmografie
Časové okno: 10 minut

vypočítaný jako poměr mezi výškou dikrotického zářezu a amplitudou pulzující složky digitálního fotopletysmografického signálu. Hodnota bude získána zprůměrováním hodnot tří po sobě jdoucích komplexů na konci exspiračního času.

Křivka oblasti pod přijímačem operační charakteristiky (AUROC) pro dikrotickou pletysmografii k predikci hypotenze po úvodu do anestezie.
10 minut
Výskyt postindukční hypotenze
Časové okno: 15 minut po úvodu do anestezie
definován jako střední arteriální tlak < 75 % výchozí hodnoty během období od navození anestezie do kožní incize.
15 minut po úvodu do anestezie
Tepová frekvence
Časové okno: 5 minut
předoperační základní hodnoty
5 minut
systolický arteriální krevní tlak
Časové okno: 5 minut
předoperační základní hodnoty
5 minut
diastolický arteriální krevní tlak
Časové okno: 5 minut
předoperační základní hodnoty
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD-245-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit