EMS 수면 건강 연구: 무작위 대조 시험
EMS 수면 건강 및 피로 연구: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 가장 중요한 목표는 다음과 같습니다.
- EMS 운영에서 교대 근무, 수면 및 피로 간의 관계에 대한 이해를 높입니다. 그리고
- 수면 건강의 중요성과 피로의 위험이 수면과 피로 지표에 미치는 영향에 대해 EMS 직원에게 교육 및 훈련을 제공할지 여부를 결정합니다.
조사관은 이 연구에 참여할 EMS 기관을 위해 전국적으로 EMS를 모집하고 직원이 50명에서 300명 사이인 중간 규모의 EMS 기관에 초점을 맞출 것입니다(그러나 우리는 작거나 큰 조직을 완전히 배제하지는 않을 것입니다). 이중 지상 기반 및 항공 의료 EMS 서비스를 운영하는 기관이 자격이 있습니다. 기관 수준의 최대 등록은 n=30 EMS 기관입니다. 기관은 등록 시 다음 두 가지 중 하나에 무작위로 배정됩니다. [1] 개입 그룹; 또는 [2] Wait-List 컨트롤 그룹. 개입 그룹은 개입 자료(10개의 간략한 수면 건강 교육 모듈)에 즉시 액세스할 수 있습니다. 대기자 명단 통제 그룹은 등록/기준선 이후 3개월에 개입 자료에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
각 기관 내에서 조사관은 참여할 개별 EMS 임상의를 모집합니다. 각 기관 내 목표 등록은 최소 30명에서 최대 50명의 EMS 임상의입니다.
모든 개별 EMS 임상 참가자는 정보에 입각한 동의를 받고 기본 설문 조사에 응답하며 등록 시 시작되는 정기적인 간격으로 휴대폰 문자 메시지를 통해 질문을 받습니다. 이러한 휴대폰 문자 메시지 쿼리는 수면 및 피로 지표를 평가합니다. 모든 참가자는 3개월 및 6개월에 두 번의 후속 설문 조사에 응답해야 합니다. 총 연구 참여 기간은 6개월입니다. 주요 관심 결과는 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정한 수면의 질입니다. 두 번째 관심 결과는 Chalder Fatigue Questionnaire(CFQ)로 측정한 피로입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
EMS 담당자:
- 18세 이상
- 현재 EMS 임상의로 활동 중
- 일주일에 최소 한 교대 근무
- 미국에서 근무 및 거주
- 이 연구에 참여하기로 동의한 EMS 조직 중 한 곳에서 근무
- 문자 메시지를 보내고 받을 수 있는 셀룰러, 모바일 또는 스마트폰 보유
- 총 24주/6개월 동안 매달 셋째주에 7일 연속으로 온라인 설문조사 및 문자 메시지 질문에 응답할 의향이 있음
제외 기준:
EMS 담당자:
- 18세 미만 개인
- 현재 EMS 임상의로 일하고 있지 않음
- 주당 최소 1교대 근무하지 않음
- 미국에서 일하지 않고/거주하지 않음
- 이 연구에 참여하기로 동의한 EMS 조직 중 한 곳에서 일하지 않습니다.
- 문자 메시지를 보내고 받을 수 있는 셀룰러, 모바일 또는 스마트폰이 없습니다.
- 총 24주/6개월 동안 매월 셋째 주에 7일 연속으로 온라인 설문 조사 및 문자 메시지 질문에 응답하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수면 건강 교육
기준선에서 실험 그룹은 수면 건강 및 피로의 다양한 요소에 초점을 맞춘 10개의 간단한 교육 모듈에 즉시 액세스할 수 있습니다.
|
중재 자료에는 대상 인구가 보안 연구 관련 웹사이트에서 검토/볼 수 있는 10개의 간단한 교육 모듈이 포함되어 있습니다.
|
|
활성 비교기: 대기자 명단 관리
기준선으로부터 3개월 후, 대기자 명단 통제 그룹은 수면 건강 및 피로의 다양한 요소에 초점을 맞춘 10개의 교육 모듈에 대한 액세스를 제공받을 것입니다.
|
중재 자료에는 대상 인구가 보안 연구 관련 웹사이트에서 검토/볼 수 있는 10개의 간단한 교육 모듈이 포함되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 후 수면의 질 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 3개월
|
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 도구로 측정됩니다.
점수 범위는 0~21점이며 6점 이상은 수면의 질이 좋지 않은 것으로 분류됩니다.
|
기준선에서 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 후 피로도 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 3개월
|
피로는 Chalder Fatigue Questionnaire(CFQ)로 측정됩니다.
CFQ는 0-11점 범위의 점수로 정신적, 육체적 피로를 측정하는 간단한 11개 항목 설문 조사 도구입니다.
4점 이상은 심한 피로를 나타냅니다.
|
기준선에서 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Patterson, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY19080090
- DTNH2215R00029 (기타 보조금/기금 번호: National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .