베이핑이 음식 섭취에 미치는 급성 영향
2023년 11월 9일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구는 베이핑 에피소드 후 약 45분에 발생하는 30분 뷔페 식사 동안 임의 음식 섭취에 대한 비베이핑 통제 조건과 비교하여 표준화된 20분 베이핑 에피소드의 급성 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
체중 조절은 담배 흡연의 일반적인 동기이며 니코틴은 식욕을 억제하고 휴식 중 대사율을 증가시키는 것으로 나타났으며 또한 식사에 대한 행동 대안 또는 배고픔 또는 음식 갈망으로부터 주의를 분산시키는 역할을 합니다.
전자담배 사용('베이핑')이 임의 음식 섭취에 미치는 급성 영향에 대한 데이터는 존재하지 않습니다.
많은 전자담배 사용자가 체중 조절을 위해 베이핑한다고 보고하고 특정 전자담배가 체중 관리 및/또는 음식 갈망 억제를 위해 적극적으로 판매되고 있다는 점을 감안할 때 이러한 연구 격차를 해소하는 것이 가장 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23220
- Center for the Study of Tobacco Products
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18~65세(신분증 확인)
- 매일 최소 0.3%(~3mg/ml) 니코틴을 함유한 액상 전자담배 사용 또는 언젠가는 최소 3%(~30mg/ml) 함유 액상으로 전자담배 사용(주당 최소 3일)을 보고합니다. ) 지난 30일 동안의 니코틴.
제외 기준:
- a) 식이 제한 또는 선호 사항 또는 b) 제공된 음식에 대한 알레르기로 인해 제공된 음식을 소비하지 않으려는 경우.
- 5% 니코틴 포드가 포함된 JUUL 장치에서 20회 퍼프를 꺼려합니다.
- 자가 보고한 현재 진단된 의학적 상태는 자동으로 제외됩니다. 장애(예: COPD, 천식), 신장 질환, 간 질환(예: 간경변) 또는 발작
- 스크리닝 시 관찰된 고혈압(수축기 >140; 확장기 >90)
- 기타 자가 보고된 현재 진단된 의학적 상태(예: 특정 음식 알레르기, 당뇨병, 갑상선 질환, 라임병)는 PI 및 의료 모니터와 상의한 후 제외 대상으로 간주됩니다.
- 자가 보고한 현재 진단된 정신 질환 또는 현재 정신과 치료 또는 향정신성 약물 사용을 보고한 사람
- 지난달 코카인, 오피오이드, 벤조디아제핀, 메탐페타민 또는 기타(대마초가 아닌) 불법 약물 사용
- 알코올 사용의 경우 지난 30일 중 >25일 또는 대마초 사용의 경우 지난 30일 중 >20일의 자가 보고.
- 모유 수유 중이거나 임신 양성 판정을 받은 여성(스크리닝 시 소변 검사)
- 피임을 위해 프로게스틴-IUDS를 사용하는 여성
- 피임 주사(예: Depo-Provera)를 사용하는 여성
- 자궁 적출술을 받았지만 여전히 난소가 있는 여성
- 향후 30일 이내에 담배/니코틴 제품을 끊겠다는 자가 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통제 그룹으로의 베이핑
이 부문의 참가자는 첫 번째 방문 동안 베이핑 조건을 받고 두 번째 방문 동안 통제 조건을 받게 됩니다.
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참가자는 JUUL 장치를 사용하여 20분 동안 20회 흡입해야 합니다.
참가자는 니코틴 중량이 ~5%인 JUUL 포드를 사용합니다.
20회 흡입으로 흡수될 것으로 예상되는 니코틴의 양은 약 1.6mg으로 약 1.5개비의 담배와 같습니다.
참가자는 20분 동안 빈 포드가 있는 충전되지 않은 JUUL 장치에 액세스할 수 있습니다.
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실험적: Vaping 그룹에 대한 제어
이 부문의 참가자는 첫 번째 방문 동안 통제 조건을 받고 두 번째 방문 동안 베이핑 조건을 받게 됩니다.
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참가자는 JUUL 장치를 사용하여 20분 동안 20회 흡입해야 합니다.
참가자는 니코틴 중량이 ~5%인 JUUL 포드를 사용합니다.
20회 흡입으로 흡수될 것으로 예상되는 니코틴의 양은 약 1.6mg으로 약 1.5개비의 담배와 같습니다.
참가자는 20분 동안 빈 포드가 있는 충전되지 않은 JUUL 장치에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 섭취량
기간: 섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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무제한 뷔페 식사 중 에너지 섭취량(kcal)은 음식 제공 및 폐기물의 무게를 직접 측정하여 측정됩니다(음식/에너지 섭취량은 차이로 계산됨).
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섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 추가 설탕 섭취량
기간: 섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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애드립 뷔페 식사 동안 소비된 모든 음식에 대해 식이 첨가 설탕 섭취량을 계산하고 합산하여 총 섭취량을 추정하고 활성 조건과 대조 조건을 비교했습니다.
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섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 설탕 섭취량
기간: 섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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즉석 뷔페 식사 동안 소비된 모든 음식에 대해 식이 설탕 섭취량을 계산하고 합산하여 총 섭취량을 추정하고 활성 조건과 대조 조건을 비교했습니다.
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섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 지방 섭취
기간: 섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 지방 섭취량은 즉흥 뷔페 식사 동안 소비된 모든 음식에 대해 계산되었으며 총 섭취량을 추정하고 활성 조건과 대조 조건을 비교하기 위해 합산되었습니다.
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섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 탄수화물 섭취
기간: 섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 탄수화물 섭취
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섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 단백질 섭취
기간: 섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 단백질 섭취량은 즉석 뷔페 식사 동안 소비된 모든 음식에 대해 계산되었으며 총 섭취량을 추정하고 활성 조건과 대조 조건을 비교하기 위해 합산되었습니다.
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섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 칼슘 섭취
기간: 섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 칼슘 섭취량은 즉석 뷔페 식사 동안 소비된 모든 음식에 대해 계산되었으며 총 섭취량을 추정하고 활성 조건과 대조 조건을 비교하기 위해 합산되었습니다.
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섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 콜레스테롤 섭취
기간: 섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 콜레스테롤 섭취량은 즉흥 뷔페 식사 동안 소비된 모든 음식에 대해 계산되었으며 총 섭취량을 추정하고 활성 조건과 대조 조건을 비교하기 위해 합산되었습니다.
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섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이섬유 섭취
기간: 섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이섬유 섭취량은 즉석 뷔페 식사 동안 소비된 모든 음식에 대해 계산되었으며 총 섭취량을 추정하고 활성 조건과 대조 조건을 비교하기 위해 합산되었습니다.
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섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 철분 섭취
기간: 섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 철분 섭취량은 즉석 뷔페 식사 동안 소비된 모든 음식에 대해 계산되었으며 총 섭취량을 추정하고 활성 조건과 대조 조건을 비교하기 위해 합산되었습니다.
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섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 칼륨 섭취
기간: 섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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즉석 뷔페 식사 동안 소비된 모든 음식에 대해 식이 칼륨 섭취량을 계산하고 합산하여 총 섭취량을 추정하고 활성 조건과 대조 조건을 비교했습니다.
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섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 나트륨 섭취량
기간: 섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 나트륨 섭취량은 즉석 뷔페 식사 동안 소비된 모든 음식에 대해 계산되었으며 총 섭취량을 추정하고 활성 조건과 대조 조건을 비교하기 위해 합산되었습니다.
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섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 포화지방 섭취
기간: 섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 포화 지방 섭취량은 즉흥 뷔페 식사 동안 소비된 모든 음식에 대해 계산되었으며 총 섭취량을 추정하고 활성 조건과 대조 조건을 비교하기 위해 합산되었습니다.
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섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 비타민 D 섭취
기간: 섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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식이 비타민 D 섭취량은 즉석 뷔페 식사 동안 소비된 모든 음식에 대해 계산되었으며 총 섭취량을 추정하고 활성 조건과 대조 조건을 비교하기 위해 합산되었습니다.
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섭취량은 30분 식사에 걸쳐 평가되었습니다.
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음식에 대한 갈망의 차이
기간: FCQ-상태는 베이핑 또는 비베이핑(대조군) 조건 후 약 30분, 애드립 뷔페 식사 약 20분 전에 투여되었습니다.
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베이핑 후와 비베이핑 조건 후의 음식 갈망 설문지 상태(FCQ-State)의 총점입니다.
15개 항목은 5점 Likert 척도(전적으로 반대=1, 반대=2, 중립=3, 동의=4, 전적으로 동의=5)로 평가되며 점수가 높을수록 음식에 대한 갈망이 더 높은 것을 나타냅니다.
총점은 15개 항목을 모두 합산했으며, 점수가 높을수록 식사 강도나 갈망이 더 높다는 것을 의미합니다(Meule, 2020).
총점의 범위는 약 15~75점입니다.
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FCQ-상태는 베이핑 또는 비베이핑(대조군) 조건 후 약 30분, 애드립 뷔페 식사 약 20분 전에 투여되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caroline Cobb (Amey), PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HM20018382
- U54DA036105 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2019-066-PBRC (기타 식별자: Pennington Biomedical Research Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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