Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острое влияние вейпинга на потребление пищи

9 ноября 2023 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
В этом исследовании оцениваются острые эффекты стандартизированного 20-минутного эпизода вейпинга по сравнению с контрольным состоянием без вейпинга на потребление пищи вволю во время 30-минутного шведского стола, происходящего примерно через 45 минут после эпизода вейпинга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контроль веса является распространенным мотивом для курения сигарет, и было показано, что никотин подавляет аппетит и увеличивает скорость метаболизма в состоянии покоя, а также служит поведенческой альтернативой еде или отвлечением от голода или тяги к еде. Данных о резком влиянии использования электронных сигарет («вейпинга») на потребление пищи вволю не существует. Учитывая, что многие пользователи электронных сигарет сообщают об использовании электронных сигарет для контроля веса и что некоторые электронные сигареты активно продаются для контроля веса и/или подавления тяги к еде, устранение этого пробела в исследованиях имеет первостепенное значение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18–65 лет (подтверждено удостоверение личности)
  • Сообщается либо о ежедневном использовании электронных сигарет с жидкостью, содержащей не менее 0,3% (~3 мг/мл) никотина, либо об использовании электронных сигарет в день (не менее 3 дней в неделю) с жидкостью, содержащей не менее 3% (~30 мг/мл) никотина. ) никотина за последние 30 дней.

Критерий исключения:

  • нежелание потреблять предоставленные продукты из-за: а) диетических ограничений или предпочтений или б) аллергии на предоставленные продукты.
  • нежелание делать 20 затяжек из устройства JUUL, содержащего капсулу с 5% никотина
  • Текущие диагностированные заболевания, о которых сообщают сами пациенты, будут автоматически исключены: сердечно-сосудистые заболевания (например, недавний сердечный приступ/инсульт, ишемическая болезнь сердца), тяжелые нарушения иммунной системы (например, ВИЧ/СПИД, рассеянный склероз), респираторные заболевания. расстройства (например, ХОБЛ, астма), заболевания почек, заболевания печени (например, цирроз) или судороги
  • наблюдалось высокое кровяное давление при скрининге (систолическое> 140; диастолическое> 90)
  • другие текущие, диагностированные медицинские состояния (например, определенные пищевые аллергии, диабет, заболевания щитовидной железы, болезнь Лайма) будут рассмотрены на предмет исключения после консультации с PI и медицинским наблюдателем.
  • сообщают о текущих, диагностированных психических состояниях или сообщают о текущем психиатрическом лечении или использовании психотропных препаратов
  • употребление в прошлом месяце кокаина, опиоидов, бензодиазепинов, метамфетамина или других запрещенных наркотиков (не каннабиса)
  • самоотчет > 25 дней из последних 30 об употреблении алкоголя или > 20 дней из последних 30 об употреблении каннабиса.
  • женщины, кормящие грудью или имеющие положительный результат теста на беременность (анализ мочи при скрининге)
  • женщины, использующие прогестиновые ВМС для контроля над рождаемостью
  • женщины, использующие противозачаточные инъекции (например, Депо-Провера)
  • женщины, перенесшие гистерэктомию и сохранившие яичники
  • самоотчет о намерении отказаться от табачных/никотиновых изделий в течение следующих 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вейпинг для контрольной группы
Участники этой группы пройдут процедуру вейпинга во время первого посещения и контрольную процедуру во время второго посещения.
Другой: Состояние парения
Участникам будет предложено использовать устройство JUUL для парения 20 затяжек в течение 20 минут. Участники будут использовать капсулы JUUL с ~ 5% никотина по весу. Ожидаемое количество никотина, которое будет абсорбировано при 20 затяжках, составляет примерно 1,6 мг, что соответствует примерно 1,5 сигаретам.
Другой: Состояние контроля
Участники получат доступ к незаряженному устройству JUUL с пустой подушкой на 20 минут.
Экспериментальный: Контроль над группой Vaping
Участники этой группы пройдут контрольное состояние во время первого посещения и состояние вейпинга во время второго посещения.
Другой: Состояние парения
Участникам будет предложено использовать устройство JUUL для парения 20 затяжек в течение 20 минут. Участники будут использовать капсулы JUUL с ~ 5% никотина по весу. Ожидаемое количество никотина, которое будет абсорбировано при 20 затяжках, составляет примерно 1,6 мг, что соответствует примерно 1,5 сигаретам.
Другой: Состояние контроля
Участники получат доступ к незаряженному устройству JUUL с пустой подушкой на 20 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление энергии
Временное ограничение: потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Потребление энергии в килокалориях (ккал) во время шведского стола вволю будет измеряться путем прямого взвешивания количества продуктов питания и отходов (потребление пищи/энергии рассчитывается по разнице).
потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление добавленного сахара с пищей
Временное ограничение: потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Потребление добавленного с пищей сахара рассчитывалось по всей пище, потребляемой во время импровизированного шведского стола, и суммировалось для оценки общего потребления и сравнения активных и контрольных условий.
потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Диетическое потребление сахара
Временное ограничение: потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Потребление сахара в рационе рассчитывалось по всей пище, потребляемой во время импровизированного шведского стола, и суммировалось для оценки общего потребления и сравнения активных и контрольных условий.
потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Диетическое потребление жиров
Временное ограничение: потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Потребление диетического жира рассчитывалось по всей пище, потребляемой во время импровизированного шведского стола, и суммировалось для оценки общего потребления и сравнения активных и контрольных условий.
потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Диетическое потребление углеводов
Временное ограничение: потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Диетическое потребление углеводов
потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Потребление диетического белка
Временное ограничение: потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Потребление диетического белка рассчитывалось по всей пище, потребляемой во время импровизированного шведского стола, и суммировалось для оценки общего потребления и сравнения активных и контрольных условий.
потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Диетическое потребление кальция
Временное ограничение: потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Потребление кальция с пищей рассчитывалось по всей пище, потребляемой во время импровизированного шведского стола, и суммировалось для оценки общего потребления и сравнения активных и контрольных условий.
потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Диетическое потребление холестерина
Временное ограничение: потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Потребление холестерина с пищей рассчитывалось по всей пище, потребляемой во время импровизированного шведского стола, и суммировалось для оценки общего потребления и сравнения активных и контрольных условий.
потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Потребление пищевых волокон
Временное ограничение: потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Потребление пищевых волокон рассчитывалось для всей пищи, потребляемой во время импровизированного шведского стола, и суммировалось для оценки общего потребления и сравнения активных и контрольных условий.
потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Потребление железа с пищей
Временное ограничение: потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Потребление железа с пищей рассчитывалось по всей пище, потребляемой во время импровизированного шведского стола, и суммировалось для оценки общего потребления и сравнения активных и контрольных условий.
потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Диетическое потребление калия
Временное ограничение: потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Потребление калия с пищей рассчитывалось по всей пище, потребляемой во время импровизированного шведского стола, и суммировалось для оценки общего потребления и сравнения активных и контрольных условий.
потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Диетическое потребление натрия
Временное ограничение: потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Потребление натрия с пищей рассчитывалось для всей пищи, потребляемой во время импровизированного шведского стола, и суммировалось для оценки общего потребления и сравнения активных и контрольных условий.
потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Диетическое потребление насыщенных жиров
Временное ограничение: потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Потребление насыщенных жиров с пищей рассчитывалось по всей пище, потребляемой во время импровизированного шведского стола, и суммировалось для оценки общего потребления и сравнения активных и контрольных условий.
потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Диетическое потребление витамина D
Временное ограничение: потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Потребление витамина D с пищей рассчитывалось по всей пище, потребляемой во время импровизированного шведского стола, и суммировалось для оценки общего потребления и сравнения активных и контрольных условий.
потребление оценивалось за 30-минутный прием пищи
Разница в пристрастии к еде
Временное ограничение: FCQ-состояние вводилось примерно через 30 минут после курения или отсутствия курения (контроль) и примерно за 20 минут до импровизированного шведского стола.
Общий балл в опроснике «Пристрастие к еде» (FCQ-State) после курения и после отказа от курения. Пятнадцать пунктов оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (категорически не согласен = 1, не согласен = 2, нейтрально = 3, согласен = 4, полностью согласен = 5), причем более высокие баллы указывают на более сильную тягу к еде. Для получения общего балла все 15 пунктов суммировались, и более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность или тягу к еде (Meule, 2020). Диапазон общего количества баллов составляет около 15-75.
FCQ-состояние вводилось примерно через 30 минут после курения или отсутствия курения (контроль) и примерно за 20 минут до импровизированного шведского стола.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Pennington Biomedical Research Center

Следователи

  • Главный следователь: Caroline Cobb (Amey), PhD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20018382
  • U54DA036105 (Грант/контракт NIH США)
  • 2019-066-PBRC (Другой идентификатор: Pennington Biomedical Research Center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться