电子烟对食物摄入的急性影响
2023年11月9日 更新者:Virginia Commonwealth University
这项研究评估了在 30 分钟的自助餐期间,与非电子烟控制条件相比,标准化的 20 分钟电子烟事件对随意进食的急性影响,发生在电子烟事件后约 45 分钟
研究概览
详细说明
控制体重是吸烟的一个常见动机,尼古丁已被证明可以抑制食欲并提高静息代谢率,还可以作为一种行为替代饮食或分散对饥饿或食物渴望的注意力。
关于电子烟使用(“vaping”)对随意进食的急性影响的数据是不存在的。
鉴于许多电子烟用户报告说吸电子烟是为了控制体重,并且某些电子烟正在积极营销以控制体重和/或抑制食欲,解决这一研究空白至关重要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23220
- Center for the Study of Tobacco Products
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 18 - 65 岁(已验证身份证)
- 报告每天使用含有至少 0.3% (~3 mg/ml) 尼古丁的液体的电子烟或某天使用含有至少 3% (~30 mg/ml) 尼古丁的液体的电子烟(每周至少 3 天) ) 过去 30 天的尼古丁。
排除标准:
- 由于以下原因而不愿意食用所提供的食物:a) 饮食限制或偏好或 b) 对所提供的食物过敏。
- 不愿意从含有 5% 尼古丁烟弹的 JUUL 设备中吸 20 口
- 自我报告的当前诊断出的医疗状况将被自动排除:与心脏相关的状况(例如,最近的心脏病发作/中风、冠心病)、严重的免疫系统疾病(例如,艾滋病毒/艾滋病、多发性硬化症)、呼吸系统疾病疾病(例如慢性阻塞性肺病、哮喘)、肾脏疾病、肝脏疾病(例如肝硬化)或癫痫发作
- 筛查时观察到高血压(收缩压 >140;舒张压 >90)
- 在与 PI 和医疗监督员协商后,将考虑排除其他自我报告的当前诊断出的医疗状况(例如,特定食物过敏、糖尿病、甲状腺疾病、莱姆病)
- 自我报告的当前、诊断出的精神疾病或报告当前的精神治疗或精神药物使用情况的人
- 过去一个月使用可卡因、阿片类药物、苯二氮卓类药物、甲基苯丙胺或其他(非大麻)非法药物
- 自我报告过去 30 天中超过 25 天饮酒或过去 30 天中超过 20 天使用大麻。
- 正在哺乳或怀孕测试呈阳性的女性(通过筛查时的尿液分析)
- 使用孕激素宫内节育器避孕的妇女
- 使用节育注射剂(例如 Depo-Provera)的女性
- 接受子宫切除术但仍有卵巢的女性
- 打算在未来 30 天内戒烟/尼古丁产品的自我报告
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:对照组吸电子烟
该组的参与者将在第一次访问期间经历电子烟状态,并在第二次访问期间经历控制状态。
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参与者将被要求使用 JUUL 设备在 20 分钟内抽 20 口电子烟。
参与者将使用含有约 5% 尼古丁重量的 JUUL 烟弹。
预计吸 20 口尼古丁将被吸收的尼古丁量约为 1.6 毫克,相当于约 1.5 支香烟。
参与者将可以使用未充电的 JUUL 设备和一个空的 pod 20 分钟。
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实验性的:控制 Vaping 组
该组的参与者将在第一次访问期间经历控制条件,并在第二次访问期间经历电子烟条件。
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参与者将被要求使用 JUUL 设备在 20 分钟内抽 20 口电子烟。
参与者将使用含有约 5% 尼古丁重量的 JUUL 烟弹。
预计吸 20 口尼古丁将被吸收的尼古丁量约为 1.6 毫克,相当于约 1.5 支香烟。
参与者将可以使用未充电的 JUUL 设备和一个空的 pod 20 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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能量摄入量
大体时间:通过 30 分钟进餐评估摄入量
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自助餐期间的能量摄入量(以千卡(kcal)为单位)将通过直接称重食物供应和浪费来测量(食物/能量摄入量按差值计算)。
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通过 30 分钟进餐评估摄入量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膳食添加糖摄入量
大体时间:通过 30 分钟进餐评估摄入量
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计算随意自助餐期间消耗的所有食物的膳食添加糖摄入量,并将其相加以估计总摄入量并在主动条件和对照条件之间进行比较。
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通过 30 分钟进餐评估摄入量
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膳食糖摄入量
大体时间:通过 30 分钟进餐评估摄入量
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计算随意自助餐期间消耗的所有食物的膳食糖摄入量,并将其相加以估计总摄入量并在主动条件和对照条件之间进行比较。
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通过 30 分钟进餐评估摄入量
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膳食脂肪摄入量
大体时间:通过 30 分钟进餐评估摄入量
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计算随意自助餐期间消耗的所有食物的膳食脂肪摄入量,并将其相加以估计总摄入量并在主动条件和对照条件之间进行比较。
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通过 30 分钟进餐评估摄入量
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膳食碳水化合物摄入量
大体时间:通过 30 分钟进餐评估摄入量
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膳食碳水化合物摄入量
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通过 30 分钟进餐评估摄入量
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膳食蛋白质摄入量
大体时间:通过 30 分钟进餐评估摄入量
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计算随意自助餐期间消耗的所有食物的膳食蛋白质摄入量,并将其相加以估计总摄入量并在主动条件和对照条件之间进行比较。
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通过 30 分钟进餐评估摄入量
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膳食钙摄入量
大体时间:通过 30 分钟进餐评估摄入量
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计算随意自助餐期间消耗的所有食物的膳食钙摄入量,并将其相加以估计总摄入量并在主动条件和对照条件之间进行比较。
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通过 30 分钟进餐评估摄入量
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膳食胆固醇摄入量
大体时间:通过 30 分钟进餐评估摄入量
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计算随意自助餐期间消耗的所有食物的膳食胆固醇摄入量,并将其相加以估计总摄入量并比较主动条件和对照条件。
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通过 30 分钟进餐评估摄入量
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膳食纤维摄入量
大体时间:通过 30 分钟进餐评估摄入量
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计算随意自助餐期间消耗的所有食物的膳食纤维摄入量,并将其相加以估计总摄入量并在主动条件和对照条件之间进行比较。
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通过 30 分钟进餐评估摄入量
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膳食铁摄入量
大体时间:通过 30 分钟进餐评估摄入量
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计算随意自助餐期间消耗的所有食物的膳食铁摄入量,并将其相加以估计总摄入量并在主动条件和对照条件之间进行比较。
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通过 30 分钟进餐评估摄入量
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膳食钾摄入量
大体时间:通过 30 分钟进餐评估摄入量
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计算随意自助餐期间消耗的所有食物的膳食钾摄入量,并将其相加以估计总摄入量并在主动条件和对照条件之间进行比较。
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通过 30 分钟进餐评估摄入量
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膳食钠摄入量
大体时间:通过 30 分钟进餐评估摄入量
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计算随意自助餐期间消耗的所有食物的膳食钠摄入量,并将其相加以估计总摄入量并在主动条件和对照条件之间进行比较。
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通过 30 分钟进餐评估摄入量
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膳食饱和脂肪摄入量
大体时间:通过 30 分钟进餐评估摄入量
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计算随意自助餐期间消耗的所有食物的膳食饱和脂肪摄入量,并将其相加以估计总摄入量并在主动条件和对照条件之间进行比较。
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通过 30 分钟进餐评估摄入量
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膳食维生素 D 摄入量
大体时间:通过 30 分钟进餐评估摄入量
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计算随意自助餐期间消耗的所有食物的膳食维生素 D 摄入量,并将其相加以估计总摄入量并比较主动条件和对照条件。
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通过 30 分钟进餐评估摄入量
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食物渴望的差异
大体时间:FCQ-State 在吸电子烟或不吸电子烟(对照)条件后约 30 分钟以及即兴自助餐前约 20 分钟进行。
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吸电子烟后与不吸电子烟后的食物渴望调查问卷状态(FCQ-State)的总分。
采用 5 点李克特量表对 15 个项目进行评分(强烈不同意=1、不同意=2、一般=3、同意=4、强烈同意=5),分数越高表示对食物的渴望越高。
对于总分,将所有 15 个项目加在一起,分数越高表明进食强度或渴望越高(Meule,2020)。
总分范围约为15-75。
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FCQ-State 在吸电子烟或不吸电子烟(对照)条件后约 30 分钟以及即兴自助餐前约 20 分钟进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Caroline Cobb (Amey), PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月22日
初级完成 (实际的)
2022年9月21日
研究完成 (实际的)
2022年9月21日
研究注册日期
首次提交
2020年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月3日
首次发布 (实际的)
2020年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月9日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HM20018382
- U54DA036105 (美国 NIH 拨款/合同)
- 2019-066-PBRC (其他标识符:Pennington Biomedical Research Center)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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