재발된 공격성 B 세포 또는 T 세포 비호지킨 림프종 치료를 위한 기증자 줄기 세포 이식 전 Vorinostat 및 병용 화학 요법

기본 목표:

I. 무진행 생존(PFS) 시간을 추정합니다.

2차 목표:

I. 이식 후 시클로포스파미드(PT-CY)와 함께 보리노스타트/젬시타빈/클로파라빈/부설판(SAHA/Gem/Clo/Bu)을 사용한 동종 줄기 세포 이식(allo SCT)의 100일째 비재발 사망률(NRM)을 추정합니다.

II. PT-CY와 함께 SAHA/Gem/Clo/Bu를 포함한 동종 SCT를 받는 불응성 림프종 환자의 이식편대숙주병(GVHD)-무재발/무재발 생존(GRFS)을 추정합니다.

III. PT-CY와 함께 SAHA/Gem/Clo/Bu를 사용한 동종 SCT를 받은 불응성 림프종 환자의 전체 생존(OS)을 추정합니다.

IV. PT-CY와 함께 SAHA/Gem/Clo/Bu로 동종 SCT를 받은 불응성 림프종 환자의 1년 NRM을 평가합니다.

V. PT-CY와 함께 SAHA/Gem/Clo/Bu를 사용한 동종 SCT를 받은 불응성 림프종 환자의 재발률을 평가합니다.

VI. PT-CY와 함께 SAHA/Gem/Clo/Bu를 사용한 동종 SCT를 받은 불응성 림프종 환자의 이식 실패율을 평가합니다.

VII. PT-CY와 함께 SAHA/Gem/Clo/Bu를 사용한 동종 SCT를 받은 불응성 림프종 환자에서 호중구 및 혈소판 생착까지의 시간을 평가합니다.

VIII. PT-CY와 함께 SAHA/Gem/Clo/Bu를 포함하는 동종 SCT를 받는 난치성 림프종 환자에서 2-4등급 및 3-4등급 급성 이식편대숙주병(GVHD)의 발생률을 평가합니다.

IX. PT-CY와 함께 SAHA/Gem/Clo/Bu를 포함하는 동종 SCT를 받는 불응성 림프종 환자의 전체 및 중증 만성 GVHD를 평가합니다.

X. PT-CY와 함께 SAHA/Gem/Clo/Bu가 포함된 동종 SCT를 받은 불응성 림프종 환자에서 3등급 및 4등급 비혈액학적 부작용의 발생률을 결정합니다.

3차 목표:

I. 말초 혈액 단핵 세포(PBMNC), 그리고 가능할 경우 세침으로 얻은 악성 림프구에서 데옥시리보핵산(DNA) 손상 반응 및 복구, 폴리(ADP-리보스) 폴리머라제(PARP) 억제 및 다운스트림 세포 효과의 변화를 설명합니다. PT-CY와 함께 SAHA/Gem/Clo/Bu로 동종 SCT를 받은 불응성 림프종 환자의 말초 림프절 흡인(FNA).

개요:

환자는 -15일에서 -9일까지 최대 1시간에 걸쳐 낮은 수준의 "시험" 부설판 정맥 주사(IV), -8일에서 -4일까지 1일 1회(QD) 보리노스타트 경구 투여(PO), 젬시타빈 IV 투여 -7일과 -5일에는 약 90분, 클로파라빈 IV는 약 1시간 이상, 고용량 부설판 IV는 -7일~-4일에 3시간 이상 투여합니다. CD20 양성(+) 림프종 환자도 -15일, -8일, 1일 및 8일에 3~6시간에 걸쳐 리툭시맙 IV를 받습니다. 환자는 0일에 동종이계 조혈모세포이식(HSCT)을 받습니다. 3일과 4일에 2시간. 5일부터 환자는 PO를 견딜 수 있을 때까지 24시간 동안 표준 치료 타크로리무스 IV와 2시간 동안 하루 세 번(TID) 마이코페놀레이트 모페틸 IV를 받습니다. 일단 PO에 내성이 생긴 환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 6개월 동안 매일 2회 타크로리무스 PO(BID)를 받고 최대 30일 동안 마이코페놀레이트 모페틸 PO TID를 받습니다. 30일 후 GVHD가 발생한 환자는 의사의 재량에 따라 마이코페놀레이트 모페틸로 치료를 계속합니다.

연구 치료 완료 후 줄기세포 이식 후 3, 6, 12개월에 환자를 추적 관찰한 후 4년 동안 6개월마다 추적합니다.