- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04221113
기능회복 측정 : 영역 IV에서 VIII까지의 신근건 봉합술 후 조기 능동적 가동화와 고정화 비교
수사관
기능회복 측정 : IV~VIII 영역에서 신근건 봉합술 후 조기 능동가동화와 고정화 비교.
6주 동안의 고정은 우리 연구소에서 손의 신근 힘줄 봉합 환자를 위한 수술 후 프로토콜이었습니다. 이 연구에서는 손의 조기 동원, 즉 국제적으로 뒤따르는 방법을 앞서 언급한 고정화 프로토콜과 비교하여 어떤 것이 환자에게 더 나은 선택인지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹의 환자 선택은 클로즈 엔볼루프 기술을 사용하여 무작위로 이루어집니다.
그룹 A(고정)에서 물리 치료는 4주 말에 시작되며 굴곡의 상한은 45도입니다.
그룹 B(EAM)에서 물리 치료는 첫 주 말에 시작되며 굴곡의 상한은 30도입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- Zaara Zahid
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
Verdan's zone IV-VIII에 있는 손의 외인성 신근 힘줄의 단순 열상이 있는 남녀 환자
- 연령대 18~65세
- 날카로운 상처
제외 기준:
심각한 피부 손실, 뼈 및/또는 관절 부상과 같은 복잡한 부상을 입은 환자. · 굴근 힘줄 부상.
- 힘줄 부분 열상
- 여러 수준의 힘줄 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A( 고정화 프로토콜)
그룹 A 환자는 정적 부목을 받게 됩니다. 4주가 끝날 때까지 부목이 수정되고 환자는 물리 치료를 시작합니다.
MCPJ에서의 움직임은 0도에서 45도 사이입니다.
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포스트 신근 힘줄 부상의 물리 치료를 위해 두 가지 프로토콜이 설명되었습니다.
하나는 3주까지 움직이지 않고 손의 활동적인 움직임을 점진적으로 증가시키는 것입니다.
두 번째 프로토콜은 조기 활성 동작입니다.
이것은 수석 물리 치료사 아래에서 수행됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B(초기 활성 동원 프로토콜).
그룹 B 환자는 수술 후 3일째부터 환자에게 물리 치료를 지시하는 방식으로 부목을 받게 됩니다.
처음에 MCPJ 이동은 0도에서 30도 사이입니다.
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포스트 신근 힘줄 부상의 물리 치료를 위해 두 가지 프로토콜이 설명되었습니다.
하나는 3주까지 움직이지 않고 손의 활동적인 움직임을 점진적으로 증가시키는 것입니다.
두 번째 프로토콜은 조기 활성 동작입니다.
이것은 수석 물리 치료사 아래에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 결과에서 전체 활동 동작을 측정하여 어느 그룹이 더 나은 결과를 갖는지 비교합니다.
기간: 8주
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MCPJ, PIPJ 및 DIPJ와 같은 각 관절에서의 굴곡 범위 및 확장 지연은 후속 조치 2주, 4주 및 8주에 평가됩니다. 다음 공식을 사용하여 위에서 언급한 각 관절의 총 활성 동작을 평가합니다. TAM은 다음 공식으로 계산됩니다. TAM =([MCPJ +PIPJ +DIPJ 굴곡]- [MCPJ +PIPJ +DIPJ 확장 지연 |
8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1365
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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