- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04221113
Misurazione del recupero funzionale: confronto tra mobilizzazione attiva precoce e immobilizzazione dopo la riparazione del tendine estensore nelle zone da IV a VIII
Investigatore principale
Misurazione del recupero funzionale: confronto tra la mobilizzazione attiva precoce e l'immobilizzazione dopo la riparazione del tendine estensore nelle zone da IV a VIII.
L'immobilizzazione per sei settimane è stato il protocollo postoperatorio per i pazienti con riparazione del tendine estensore della mano nel nostro istituto. In questo studio la mobilizzazione precoce della mano, che è anche una modalità seguita a livello internazionale, viene confrontata con il suddetto protocollo di immobilizzazione per vedere quale risulta essere un'opzione migliore nell'interesse del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
la selezione dei pazienti in entrambi i gruppi sarà casuale utilizzando la tecnica dell'involucro chiuso.
Nel gruppo A (immobilizzazione) la fisioterapia inizierà entro la fine della 4a settimana e il limite superiore della flessione sarà di 45 gradi.
Nel gruppo B (EAM) la fisioterapia inizierà entro la fine della prima settimana e il limite superiore della flessione sarà di 30 gradi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Zaara Zahid
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di entrambi i sessi con lacerazioni semplici dei tendini estensori estrinseci · della mano nelle · zone di Verdan IV-VIII
- Fascia di età dai 18 ai 65 anni
- Ferita da taglio tagliente
Criteri di esclusione:
Pazienti con mani ferite complesse come perdita di pelle significativa, lesioni ossee e/o articolari. · Lesioni al tendine flessore.
- Lacerazioni parziali del tendine
- Lesioni tendinee a più livelli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A (protocollo di immobilizzazione)
I pazienti del gruppo A riceveranno stecche statiche. Entro la fine di 4 settimane lo splint verrà modificato e i pazienti inizieranno a fare fisioterapia.
Il movimento a MCPJ sarà compreso tra 0 e 45 gradi.
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Sono stati descritti due protocolli per la fisioterapia delle lesioni del tendine post estensore.
uno è l'immobilizzazione fino a 3 settimane e poi l'aumento graduale del movimento attivo della mano.
Il secondo protocollo è il movimento attivo precoce.
questo sarebbe fatto sotto il fisioterapista senior.
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Comparatore attivo: Gruppo B (protocollo di mobilizzazione attiva precoce).
I pazienti del gruppo B riceveranno splint in modo tale che dal 3 ° giorno postoperatorio i pazienti saranno istruiti a fare fisioterapia.
Inizialmente il movimento MCPJ sarà da 0 a 30 gradi.
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Sono stati descritti due protocolli per la fisioterapia delle lesioni del tendine post estensore.
uno è l'immobilizzazione fino a 3 settimane e poi l'aumento graduale del movimento attivo della mano.
Il secondo protocollo è il movimento attivo precoce.
questo sarebbe fatto sotto il fisioterapista senior.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare il movimento attivo totale nei risultati di entrambi i gruppi per confrontare quale ha risultati migliori.
Lasso di tempo: 8 settimane
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La gamma di flessione e il ritardo di estensione in ciascuna articolazione, ad esempio MCPJ, PIPJ e DIPJ, saranno valutati a 2, 4 e 8 settimane di follow-up. Utilizzando la seguente formula verrà valutato il movimento attivo totale di ciascuna articolazione sopra menzionata. Il TAM è calcolato con la seguente formula: TAM =([MCPJ +PIPJ +DIPJ flessione]- [MCPJ +PIPJ +DIPJ ritardo in estensione |
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1365
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