Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misurazione del recupero funzionale: confronto tra mobilizzazione attiva precoce e immobilizzazione dopo la riparazione del tendine estensore nelle zone da IV a VIII

27 luglio 2020 aggiornato da: Zaara Zahid, Dow University of Health Sciences

Investigatore principale

Misurazione del recupero funzionale: confronto tra la mobilizzazione attiva precoce e l'immobilizzazione dopo la riparazione del tendine estensore nelle zone da IV a VIII.

L'immobilizzazione per sei settimane è stato il protocollo postoperatorio per i pazienti con riparazione del tendine estensore della mano nel nostro istituto. In questo studio la mobilizzazione precoce della mano, che è anche una modalità seguita a livello internazionale, viene confrontata con il suddetto protocollo di immobilizzazione per vedere quale risulta essere un'opzione migliore nell'interesse del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

la selezione dei pazienti in entrambi i gruppi sarà casuale utilizzando la tecnica dell'involucro chiuso.

Nel gruppo A (immobilizzazione) la fisioterapia inizierà entro la fine della 4a settimana e il limite superiore della flessione sarà di 45 gradi.

Nel gruppo B (EAM) la fisioterapia inizierà entro la fine della prima settimana e il limite superiore della flessione sarà di 30 gradi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Zaara Zahid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi con lacerazioni semplici dei tendini estensori estrinseci · della mano nelle · zone di Verdan IV-VIII

    • Fascia di età dai 18 ai 65 anni
    • Ferita da taglio tagliente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con mani ferite complesse come perdita di pelle significativa, lesioni ossee e/o articolari. · Lesioni al tendine flessore.

    • Lacerazioni parziali del tendine
    • Lesioni tendinee a più livelli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A (protocollo di immobilizzazione)
I pazienti del gruppo A riceveranno stecche statiche. Entro la fine di 4 settimane lo splint verrà modificato e i pazienti inizieranno a fare fisioterapia. Il movimento a MCPJ sarà compreso tra 0 e 45 gradi.
Sono stati descritti due protocolli per la fisioterapia delle lesioni del tendine post estensore. uno è l'immobilizzazione fino a 3 settimane e poi l'aumento graduale del movimento attivo della mano. Il secondo protocollo è il movimento attivo precoce. questo sarebbe fatto sotto il fisioterapista senior.
Comparatore attivo: Gruppo B (protocollo di mobilizzazione attiva precoce).
I pazienti del gruppo B riceveranno splint in modo tale che dal 3 ° giorno postoperatorio i pazienti saranno istruiti a fare fisioterapia. Inizialmente il movimento MCPJ sarà da 0 a 30 gradi.
Sono stati descritti due protocolli per la fisioterapia delle lesioni del tendine post estensore. uno è l'immobilizzazione fino a 3 settimane e poi l'aumento graduale del movimento attivo della mano. Il secondo protocollo è il movimento attivo precoce. questo sarebbe fatto sotto il fisioterapista senior.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare il movimento attivo totale nei risultati di entrambi i gruppi per confrontare quale ha risultati migliori.
Lasso di tempo: 8 settimane

La gamma di flessione e il ritardo di estensione in ciascuna articolazione, ad esempio MCPJ, PIPJ e DIPJ, saranno valutati a 2, 4 e 8 settimane di follow-up. Utilizzando la seguente formula verrà valutato il movimento attivo totale di ciascuna articolazione sopra menzionata.

Il TAM è calcolato con la seguente formula:

TAM =([MCPJ +PIPJ +DIPJ flessione]- [MCPJ +PIPJ +DIPJ ritardo in estensione

8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1365

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi