Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell gjenopprettingsmåling: Sammenligning av tidlig aktiv mobilisering versus immobilisering etter reparasjon av ekstensor sener i sone IV til VIII

27. juli 2020 oppdatert av: Zaara Zahid, Dow University of Health Sciences

Hovedetterforsker

Funksjonell restitusjonsmåling: Sammenligning av tidlig aktiv mobilisering versus immobilisering etter reparasjon av ekstensorsene i sonene IV til VIII.

Immobilisering i seks uker har vært den postoperative protokollen for pasienter med håndstrekkereparasjon i vårt institutt. I denne studien sammenlignes tidlig mobilisering av hånden, dvs. også en internasjonalt fulgt måte, med den nevnte immobiliseringsprotokollen for å se hvilken som viser seg å være et bedre alternativ i pasientens interesse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientutvelgelse i begge grupper vil være tilfeldig ved bruk av tett envolupe-teknikk.

I gruppe A (immobilisering) vil fysioterapi starte ved slutten av 4. uke og øvre grense for fleksjon vil være 45 grader.

I gruppe B (EAM) vil fysioterapi starte ved slutten av 1. uke og øvre grense for fleksjon vil være 30 grader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Zaara Zahid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn som har enkle rifter av ekstrinsiske ekstensorsener · på hånden i · Verdans sone IV-VIII

    • Aldersspenning 18 til 65 år
    • Skarp kuttskade

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med komplekse skadede hender som betydelig hudtap, bein- og/eller leddskader. · Flexorseneskader.

    • Delvise seneskader
    • Seneskader på flere nivåer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (immobiliseringsprotokoll)
Gruppe A-pasienter vil motta statiske skinner. Ved slutten av 4 uker vil skinnen være modifisert og pasientene vil begynne å utføre fysioterapi. Bevegelse ved MCPJ vil være fra 0 til 45 grader.
Fremgangsmåte: fysioterapi
To protokoller er beskrevet for fysioterapi av post-ekstensor seneskader. en er immobilisering til 3 uker og deretter gradvis økning i aktiv bevegelse av hånden. Den andre protokollen er tidlig aktiv bevegelse. dette vil bli gjort under senior fysioterapeut.
Aktiv komparator: Gruppe B (tidlig aktiv mobiliseringsprotokoll).
Gruppe B-pasienter vil få skinne på en slik måte at pasienter fra 3. postoperative dag instrueres i fysioterapi. I utgangspunktet vil MCPJ-bevegelsen være fra 0 til 30 grader.
Fremgangsmåte: fysioterapi
To protokoller er beskrevet for fysioterapi av post-ekstensor seneskader. en er immobilisering til 3 uker og deretter gradvis økning i aktiv bevegelse av hånden. Den andre protokollen er tidlig aktiv bevegelse. dette vil bli gjort under senior fysioterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å måle total aktiv bevegelse i resultatene til begge gruppene for å sammenligne hvilken som har bedre resultater.
Tidsramme: 8 uker

Fleksjonsområde og ekstensjonslag ved hvert ledd, dvs. MCPJ, PIPJ og DIPJ, vil bli vurdert ved 2, 4 og 8 ukers oppfølging. Ved å bruke denne følgende formelen vil total aktiv bevegelse ved hvert ledd nevnt ovenfor bli vurdert.

TAM beregnes ved hjelp av følgende formel:

TAM =([MCPJ +PIPJ +DIPJ fleksjon]- [MCPJ +PIPJ +DIPJ forlengelsesforsinkelse
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1365

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skade på ekstensorsene i hånden (lidelse)

Kliniske studier på fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere