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機能回復測定:ゾーン IV から VIII における早期の活動的動員と伸筋腱修復後の固定の比較

2020年7月27日 更新者:Zaara Zahid、Dow University of Health Sciences

主任研究者

機能回復測定: ゾーン IV から VIII における初期の活動的な可動化と伸筋腱修復後の固定化の比較。

私たちの研究所では、手の伸筋腱修復術を行った患者の術後プロトコールは6週間の固定でした。 この研究では、手を早期に動かすこと、つまり国際的に採用されている方法を前述の固定プロトコルと比較して、どちらが患者の利益にとってより良い選択肢であるかを確認します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

両方のグループの患者の選択は、密接包囲法を使用することによってランダムに行われます。

グループ A (固定) では、理学療法は 4 週目の終わりまでに開始され、屈曲の上限は 45 度になります。

グループ B (EAM) では、理学療法は 1 週目の終わりまでに開始され、屈曲の上限は 30 度になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74200
        • Zaara Zahid

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手の外伸筋腱・ベルダンゾーンIV~VIIIに単純な裂傷がある男女問わず患者

    • 年齢層は18歳から65歳まで
    • 鋭利な切り傷

除外基準:

  • 重大な皮膚の損失、骨および/または関節の損傷など、手に複雑な損傷を負った患者。 · 屈筋腱損傷。

    • 腱の部分的裂傷
    • 複数のレベルでの腱損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ A (固定化プロトコル)
グループ A の患者は静的副木を受けます。4 週間の終わりまでに副木は修正され、患者は理学療法を開始します。 MCPJでの動きは0度から45度になります。
伸筋腱損傷後の理学療法には 2 つのプロトコルが記載されています。 1つは3週間まで固定し、その後徐々に手の活発な動きを増やします。 2 番目のプロトコルは、早期アクティブ モーションです。 これは上級理学療法士の下で行われます。
アクティブコンパレータ:グループ B (早期積極動員プロトコル)。
グループ B の患者には、術後 3 日目から理学療法を行うよう指示されるような方法で副木が装着されます。 最初の MCPJ の動きは 0 ~ 30 度です。
伸筋腱損傷後の理学療法には 2 つのプロトコルが記載されています。 1つは3週間まで固定し、その後徐々に手の活発な動きを増やします。 2 番目のプロトコルは、早期アクティブ モーションです。 これは上級理学療法士の下で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両方のグループの結果における総アクティブ モーションを測定し、どちらのグループの結果がより優れているかを比較します。
時間枠:8週間

各関節、つまり MCPJ、PIPJ、DIPJ の屈曲範囲と伸展遅れは、2、4、8 週間の追跡調査で評価されます。 この次の式を使用して、上記の各関節の総能動運動を評価します。

TAM は次の式で計算されます。

TAM =([MCPJ +PIPJ +DIPJ 屈曲]- [MCPJ +PIPJ +DIPJ 伸展ラグ

8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月10日

一次修了 (実際)

2020年6月10日

研究の完了 (実際)

2020年6月10日

試験登録日

最初に提出

2019年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月5日

最初の投稿 (実際)

2020年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月27日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1365

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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