Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van functioneel herstel: vergelijking van vroege actieve mobilisatie versus immobilisatie na extensorpeesreparatie in zones IV tot VIII

27 juli 2020 bijgewerkt door: Zaara Zahid, Dow University of Health Sciences

Hoofdonderzoeker

Functionele herstelmeting: vergelijking van vroege actieve mobilisatie versus immobilisatie na strekpeesherstel in zones IV tot VIII.

Immobilisatie gedurende zes weken is het postoperatieve protocol geweest voor de patiënten met handextensorpeesreparatie in ons instituut. In deze studie wordt vroege mobilisatie van de hand, dus ook een internationaal gevolgde manier, vergeleken met het eerder genoemde immobilisatieprotocol om te kijken wat in het belang van de patiënt een betere optie blijkt te zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De selectie van patiënten in beide groepen zal willekeurig zijn door gebruik te maken van de close-envolupe-techniek.

In groep A (immobilisatie) zal fysiotherapie starten tegen het einde van de 4e week en de bovengrens van flexie zou 45 graden zijn.

In groep B (EAM) start fysiotherapie aan het einde van de 1e week en de bovengrens van flexie is 30 graden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Zaara Zahid

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten met eenvoudige snijwonden van extrinsieke strekpezen · van de hand in · zones van Verdan IV-VIII

    • Leeftijdscategorie 18 tot 65 jaar
    • Scherpe snijwonden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met complexe gewonde handen zoals aanzienlijk huidverlies, bot- en/of gewrichtsletsel. · Buigpeesblessures.

    • Gedeeltelijke peesscheuren
    • Peesblessures op meerdere niveaus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A (immobilisatieprotocol)
Groep A-patiënten krijgen statische spalken. Tegen het einde van 4 weken wordt de spalk aangepast en beginnen patiënten met fysiotherapie. Beweging bij MCPJ zal van 0 tot 45 graden zijn.
Er zijn twee protocollen beschreven voor fysiotherapie van post-extensorpeesblessures. de ene is immobilisatie tot 3 weken en daarna geleidelijke toename van actieve handbewegingen. Het tweede protocol is vroege actieve beweging. dit zou gebeuren onder senior fysiotherapeut.
Actieve vergelijker: Groep B (protocol voor vroege actieve mobilisatie).
Groep B-patiënten krijgen spalken op een zodanige manier dat patiënten vanaf de 3e postoperatieve dag worden geïnstrueerd om fysiotherapie te doen. Aanvankelijk zal de MCPJ-beweging van 0 tot 30 graden zijn.
Er zijn twee protocollen beschreven voor fysiotherapie van post-extensorpeesblessures. de ene is immobilisatie tot 3 weken en daarna geleidelijke toename van actieve handbewegingen. Het tweede protocol is vroege actieve beweging. dit zou gebeuren onder senior fysiotherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de totale actieve beweging in de resultaten van beide groepen te meten om te vergelijken welke betere resultaten heeft.
Tijdsspanne: 8 weken

Flexiebereik en extensievertraging bij elk gewricht, d.w.z. MCPJ, PIPJ en DIPJ, worden beoordeeld na 2, 4 en 8 weken follow-up. Door deze volgende formule te gebruiken, wordt de totale actieve beweging bij elk hierboven genoemd gewricht beoordeeld.

TAM wordt berekend met de volgende formule:

TAM =([MCPJ +PIPJ +DIPJ flexie]- [MCPJ +PIPJ +DIPJ extensievertraging

8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1365

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren