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Messung der funktionellen Erholung: Vergleich der frühen aktiven Mobilisierung mit der Immobilisierung nach Strecksehnenreparatur in den Zonen IV bis VIII

27. Juli 2020 aktualisiert von: Zaara Zahid, Dow University of Health Sciences

Hauptermittler

Messung der funktionellen Erholung: Vergleich der frühen aktiven Mobilisierung mit der Immobilisierung nach Strecksehnenreparatur in den Zonen IV bis VIII.

Das postoperative Protokoll für die Patienten mit Handstrecksehnenreparatur in unserem Institut war eine sechswöchige Immobilisierung. In dieser Studie wird die Frühmobilisierung der Hand, d. h. auch ein international angewandter Weg, mit dem oben genannten Immobilisierungsprotokoll verglichen, um herauszufinden, welche Option sich im Interesse des Patienten als die bessere Option herausstellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswahl der Patienten in beiden Gruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung der Close-Envolupe-Technik.

In Gruppe A (Immobilisierung) beginnt die Physiotherapie am Ende der 4. Woche und die Obergrenze der Beugung würde 45 Grad betragen.

In Gruppe B (EAM) beginnt die Physiotherapie am Ende der 1. Woche und die Obergrenze der Beugung würde 30 Grad betragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Zaara Zahid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts mit einfachen Verletzungen der äußeren Strecksehnen der Hand in den Verdan-Zonen IV–VIII

    • Altersspanne 18 bis 65 Jahre
    • Verletzung durch scharfe Schnitte

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit komplexen Handverletzungen wie erheblichem Hautverlust, Knochen- und/oder Gelenkverletzungen. · Verletzungen der Beugesehne.

    • Teilweise Sehnenrisse
    • Sehnenverletzungen auf mehreren Ebenen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A (Immobilisierungsprotokoll)
Patienten der Gruppe A erhalten statische Schienen. Nach Ablauf von 4 Wochen wird die Schiene modifiziert und die Patienten beginnen mit der Physiotherapie. Die Bewegung bei MCPJ beträgt 0 bis 45 Grad.
Für die Physiotherapie von Poststrecksehnenverletzungen wurden zwei Protokolle beschrieben. Eine davon ist die Immobilisierung bis zu 3 Wochen und dann eine allmähliche Steigerung der aktiven Bewegung der Hand. Das zweite Protokoll ist die frühe aktive Bewegung. Dies würde unter der Leitung eines leitenden Physiotherapeuten erfolgen.
Aktiver Komparator: Gruppe B (frühes aktives Mobilisierungsprotokoll).
Patienten der Gruppe B erhalten Schienen, sodass die Patienten ab dem 3. postoperativen Tag angewiesen werden, Physiotherapie durchzuführen. Anfänglich beträgt die MCPJ-Bewegung 0 bis 30 Grad.
Für die Physiotherapie von Poststrecksehnenverletzungen wurden zwei Protokolle beschrieben. Eine davon ist die Immobilisierung bis zu 3 Wochen und dann eine allmähliche Steigerung der aktiven Bewegung der Hand. Das zweite Protokoll ist die frühe aktive Bewegung. Dies würde unter der Leitung eines leitenden Physiotherapeuten erfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der gesamten aktiven Bewegung in den Ergebnissen beider Gruppen, um zu vergleichen, welche Gruppe bessere Ergebnisse erzielt.
Zeitfenster: 8 Wochen

Der Flexionsbereich und die Extension-Verzögerung an jedem Gelenk, d. h. MCPJ, PIPJ und DIPJ, werden nach 2, 4 und 8 Wochen Nachuntersuchung beurteilt. Mithilfe der folgenden Formel wird die gesamte aktive Bewegung an jedem der oben genannten Gelenke bewertet.

TAM wird nach der folgenden Formel berechnet:

TAM =([MCPJ +PIPJ +DIPJ Flexion]- [MCPJ +PIPJ +DIPJ Extension Lag

8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1365

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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