- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04221113
Messung der funktionellen Erholung: Vergleich der frühen aktiven Mobilisierung mit der Immobilisierung nach Strecksehnenreparatur in den Zonen IV bis VIII
Hauptermittler
Messung der funktionellen Erholung: Vergleich der frühen aktiven Mobilisierung mit der Immobilisierung nach Strecksehnenreparatur in den Zonen IV bis VIII.
Das postoperative Protokoll für die Patienten mit Handstrecksehnenreparatur in unserem Institut war eine sechswöchige Immobilisierung. In dieser Studie wird die Frühmobilisierung der Hand, d. h. auch ein international angewandter Weg, mit dem oben genannten Immobilisierungsprotokoll verglichen, um herauszufinden, welche Option sich im Interesse des Patienten als die bessere Option herausstellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswahl der Patienten in beiden Gruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung der Close-Envolupe-Technik.
In Gruppe A (Immobilisierung) beginnt die Physiotherapie am Ende der 4. Woche und die Obergrenze der Beugung würde 45 Grad betragen.
In Gruppe B (EAM) beginnt die Physiotherapie am Ende der 1. Woche und die Obergrenze der Beugung würde 30 Grad betragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Zaara Zahid
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten beiderlei Geschlechts mit einfachen Verletzungen der äußeren Strecksehnen der Hand in den Verdan-Zonen IV–VIII
- Altersspanne 18 bis 65 Jahre
- Verletzung durch scharfe Schnitte
Ausschlusskriterien:
Patienten mit komplexen Handverletzungen wie erheblichem Hautverlust, Knochen- und/oder Gelenkverletzungen. · Verletzungen der Beugesehne.
- Teilweise Sehnenrisse
- Sehnenverletzungen auf mehreren Ebenen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A (Immobilisierungsprotokoll)
Patienten der Gruppe A erhalten statische Schienen. Nach Ablauf von 4 Wochen wird die Schiene modifiziert und die Patienten beginnen mit der Physiotherapie.
Die Bewegung bei MCPJ beträgt 0 bis 45 Grad.
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Für die Physiotherapie von Poststrecksehnenverletzungen wurden zwei Protokolle beschrieben.
Eine davon ist die Immobilisierung bis zu 3 Wochen und dann eine allmähliche Steigerung der aktiven Bewegung der Hand.
Das zweite Protokoll ist die frühe aktive Bewegung.
Dies würde unter der Leitung eines leitenden Physiotherapeuten erfolgen.
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Aktiver Komparator: Gruppe B (frühes aktives Mobilisierungsprotokoll).
Patienten der Gruppe B erhalten Schienen, sodass die Patienten ab dem 3. postoperativen Tag angewiesen werden, Physiotherapie durchzuführen.
Anfänglich beträgt die MCPJ-Bewegung 0 bis 30 Grad.
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Für die Physiotherapie von Poststrecksehnenverletzungen wurden zwei Protokolle beschrieben.
Eine davon ist die Immobilisierung bis zu 3 Wochen und dann eine allmähliche Steigerung der aktiven Bewegung der Hand.
Das zweite Protokoll ist die frühe aktive Bewegung.
Dies würde unter der Leitung eines leitenden Physiotherapeuten erfolgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der gesamten aktiven Bewegung in den Ergebnissen beider Gruppen, um zu vergleichen, welche Gruppe bessere Ergebnisse erzielt.
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Flexionsbereich und die Extension-Verzögerung an jedem Gelenk, d. h. MCPJ, PIPJ und DIPJ, werden nach 2, 4 und 8 Wochen Nachuntersuchung beurteilt. Mithilfe der folgenden Formel wird die gesamte aktive Bewegung an jedem der oben genannten Gelenke bewertet. TAM wird nach der folgenden Formel berechnet: TAM =([MCPJ +PIPJ +DIPJ Flexion]- [MCPJ +PIPJ +DIPJ Extension Lag |
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1365
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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