- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04221113
Toiminnallisen palautumisen mittaus: Varhaisen aktiivisen mobilisaation vertaaminen immobilisaatioon ojentajajänteen korjauksen jälkeen alueilla IV–VIII
Periaatetutkija
Toiminnallisen palautumisen mittaus: Verrataan varhaista aktiivista mobilisaatiota immobilisaatioon ojentajajänteen korjauksen jälkeen alueilla IV-VIII.
Kuuden viikon immobilisaatio on ollut leikkauksen jälkeinen protokolla potilaille, joilla on käden ojentajajänteen korjaus instituutissamme. Tässä tutkimuksessa käden varhaista mobilisaatiota eli myös kansainvälisesti noudatettua tapaa verrataan edellä mainittuun immobilisaatioprotokollaan, jotta nähdään kumpi osoittautuu paremmaksi vaihtoehdoksi potilaan edun mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaiden valinta molemmissa ryhmissä tapahtuu satunnaisesti käyttämällä close envolupe -tekniikkaa.
Ryhmässä A (immobilisaatio) fysioterapia aloitetaan 4. viikon lopussa ja taivutuksen yläraja olisi 45 astetta.
Ryhmässä B (EAM) fysioterapia alkaa 1. viikon lopussa ja fleksion yläraja olisi 30 astetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Zaara Zahid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jommankumman sukupuolen potilaat, joilla on yksinkertaisia haavoja ulkoisissa ojentajajänteissä · kädessä · Verdanin vyöhykkeillä IV-VIII
- Ikähaitari 18-65 vuotta
- Terävä leikkausvamma
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on monimutkaiset loukkaantuneet kädet, kuten merkittävä ihon menetys, luu- ja/tai nivelvammat. · Flexor-jännevauriot.
- Osittaisia jännehaavoja
- Jänteiden vammat useilla tasoilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (immobilisaatioprotokolla)
A-ryhmän potilaat saavat staattiset lastat. 4 viikon lopussa lasta muokataan ja potilaat alkavat käydä fysioterapiassa.
Liike MCPJ:ssä on 0 - 45 astetta.
|
Extensor-jännevaurioiden fysioterapiaan on kuvattu kaksi protokollaa.
yksi on immobilisaatio 3 viikkoon asti ja sen jälkeen asteittainen lisääntyminen käden aktiivisessa liikkeessä.
Toinen protokolla on varhainen aktiivinen liike.
tämä tehdään vanhempi fysioterapeutin johdolla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (varhainen aktiivinen mobilisaatioprotokolla).
Ryhmän B potilaat saavat lastat siten, että 3. leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen potilaita ohjataan fysioterapiaan.
Aluksi MCPJ-liike on 0 - 30 astetta.
|
Extensor-jännevaurioiden fysioterapiaan on kuvattu kaksi protokollaa.
yksi on immobilisaatio 3 viikkoon asti ja sen jälkeen asteittainen lisääntyminen käden aktiivisessa liikkeessä.
Toinen protokolla on varhainen aktiivinen liike.
tämä tehdään vanhempi fysioterapeutin johdolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa aktiivista kokonaisliikettä molempien ryhmien tuloksissa vertaillaksesi kumpi on parempi.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Taivutusalue ja venymisviive kussakin nivelessä, eli MCPJ, PIPJ ja DIPJ, arvioidaan 2, 4 ja 8 viikon seurantajakson jälkeen. Tätä seuraavaa kaavaa käyttämällä arvioidaan aktiivinen kokonaisliike kussakin edellä mainitussa nivelessä. TAM lasketaan seuraavalla kaavalla: TAM =([MCPJ +PIPJ +DIPJ taivutus]- [MCPJ +PIPJ +DIPJ laajennusviive |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1365
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .