- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04221113
Funktionel restitutionsmåling: Sammenligning af tidlig aktiv mobilisering versus immobilisering efter ekstensor senereparation i zone IV til VIII
Hovedefterforsker
Funktionel restitutionsmåling: Sammenligning af tidlig aktiv mobilisering versus immobilisering efter ekstensorsenereparation i zone IV til VIII.
Immobilisering i seks uger har været den postoperative protokol for patienter med håndstrækkende senereparation på vores institut. I denne undersøgelse sammenlignes tidlig mobilisering af hånden, dvs. også en internationalt fulgt måde, med den førnævnte immobiliseringsprotokol for at se, hvilken der viser sig at være en bedre mulighed i patientens interesse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientudvælgelsen i begge grupper vil være tilfældig ved at bruge tæt envolupe-teknik.
I gruppe A (immobilisering) starter fysioterapien i slutningen af 4. uge, og den øvre grænse for fleksion vil være 45 grader.
I gruppe B (EAM) starter fysioterapien i slutningen af 1. uge, og den øvre grænse for fleksion vil være 30 grader.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Zaara Zahid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter af begge køn, der har simple flænger af ekstrinsiske ekstensorsener · på hånden i · Verdans zoner IV-VIII
- Aldersgruppe 18 til 65 år
- Skarp snitskade
Ekskluderingskriterier:
Patienter med komplekse skadede hænder som betydeligt hudtab, knogle- og/eller ledskader. · Flexorseneskader.
- Delvise seneflænger
- Seneskader på flere niveauer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (immobiliseringsprotokol)
Gruppe A patienter vil modtage statiske skinner. Ved udgangen af 4 uger vil skinnen være modificeret, og patienterne vil begynde at lave fysioterapi.
Bevægelse ved MCPJ vil være fra 0 til 45 grader.
|
To protokoller er blevet beskrevet for fysioterapi af post-ekstensor seneskader.
en er immobilisering indtil 3 uger og derefter gradvis stigning i aktiv bevægelse af hånden.
Den anden protokol er tidlig aktiv bevægelse.
dette ville blive gjort under senior fysioterapeut.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (tidlig aktiv mobiliseringsprotokol).
Gruppe B patienter vil modtage skinner på en sådan måde, at patienterne fra 3. postoperative dag instrueres i fysioterapi.
I starten vil MCPJ-bevægelsen være fra 0 til 30 grader.
|
To protokoller er blevet beskrevet for fysioterapi af post-ekstensor seneskader.
en er immobilisering indtil 3 uger og derefter gradvis stigning i aktiv bevægelse af hånden.
Den anden protokol er tidlig aktiv bevægelse.
dette ville blive gjort under senior fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At måle total aktiv bevægelse i resultaterne af begge grupper for at sammenligne, hvilken der har bedre resultater.
Tidsramme: 8 uger
|
Fleksionsområde og ekstensionslag ved hvert led, dvs. MCPJ, PIPJ og DIPJ, vil blive vurderet ved 2, 4 og 8 ugers opfølgning. Ved at bruge denne følgende formel vil total aktiv bevægelse ved hvert led nævnt ovenfor blive vurderet. TAM beregnes ved hjælp af følgende formel: TAM =([MCPJ +PIPJ +DIPJ fleksion]- [MCPJ +PIPJ +DIPJ forlængelsesforsinkelse |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1365
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .