- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04221113
Pomiar regeneracji funkcjonalnej: porównanie wczesnej aktywnej mobilizacji z unieruchomieniem po naprawie ścięgna prostownika w strefach IV do VIII
Główny śledczy
Pomiar regeneracji funkcjonalnej: Porównanie wczesnej aktywnej mobilizacji z unieruchomieniem po naprawie ścięgna prostownika w strefach IV do VIII.
Unieruchomienie przez sześć tygodni było protokołem pooperacyjnym dla pacjentów po naprawie ścięgna prostownika ręki w naszym Instytucie. W tym badaniu wczesna mobilizacja ręki, tj. również stosowana na całym świecie, jest porównywana ze wspomnianym protokołem unieruchamiania, aby zobaczyć, która opcja okaże się lepsza w interesie pacjenta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
wybór pacjentów w obu grupach będzie losowy przy użyciu techniki zamkniętej enwolupy.
W grupie A (unieruchomienie) fizjoterapia rozpocznie się pod koniec 4 tygodnia, a górna granica zgięcia to 45 stopni.
W grupie B (EAM) fizjoterapia rozpocznie się pod koniec 1 tygodnia, a górna granica zgięcia wyniesie 30 stopni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Zaara Zahid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci obojga płci z prostymi uszkodzeniami zewnętrznych ścięgien prostowników · ręki w · Strefy Verdana IV-VIII
- Przedział wiekowy od 18 do 65 lat
- Ostra rana cięta
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci ze skomplikowanymi urazami rąk, takimi jak znaczna utrata skóry, urazy kości i/lub stawów. · Urazy ścięgien zginaczy.
- Częściowe naderwania ścięgien
- Urazy ścięgien na wielu poziomach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A ( protokół unieruchomienia)
Pacjenci grupy A otrzymają szyny statyczne. Do końca 4 tygodnia szyna zostanie zmodyfikowana i pacjenci rozpoczną fizjoterapię.
Ruch w MCPJ wyniesie od 0 do 45 stopni.
|
Opisano dwa protokoły fizjoterapii urazów ścięgna za prostownikiem.
jednym jest unieruchomienie do 3 tygodnia, a następnie stopniowe zwiększanie czynnego ruchu ręki.
Drugi protokół to wczesny ruch aktywny.
byłoby to zrobione pod okiem starszego fizjoterapeuty.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (protokół wczesnej aktywnej mobilizacji).
Pacjenci z grupy B otrzymają szyny w ten sposób, że od 3. doby pooperacyjnej zostaną skierowani do fizjoterapii.
Początkowo ruch MCPJ będzie wynosił od 0 do 30 stopni.
|
Opisano dwa protokoły fizjoterapii urazów ścięgna za prostownikiem.
jednym jest unieruchomienie do 3 tygodnia, a następnie stopniowe zwiększanie czynnego ruchu ręki.
Drugi protokół to wczesny ruch aktywny.
byłoby to zrobione pod okiem starszego fizjoterapeuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zmierzyć całkowity ruch aktywny w wynikach obu grup, aby porównać, która z nich ma lepsze wyniki.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zakres zgięcia i opóźnienie wyprostu w każdym stawie, tj. MCPJ, PIPJ i DIPJ, zostaną ocenione po 2, 4 i 8 tygodniach obserwacji. Korzystając z poniższego wzoru, zostanie oceniony całkowity ruch czynny w każdym stawie wymienionym powyżej. TAM oblicza się według następującego wzoru: TAM =([MCPJ +PIPJ +DIPJ zgięcie]- [MCPJ +PIPJ +DIPJ opóźnienie wyprostu |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1365
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .