Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar regeneracji funkcjonalnej: porównanie wczesnej aktywnej mobilizacji z unieruchomieniem po naprawie ścięgna prostownika w strefach IV do VIII

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Zaara Zahid, Dow University of Health Sciences

Główny śledczy

Pomiar regeneracji funkcjonalnej: Porównanie wczesnej aktywnej mobilizacji z unieruchomieniem po naprawie ścięgna prostownika w strefach IV do VIII.

Unieruchomienie przez sześć tygodni było protokołem pooperacyjnym dla pacjentów po naprawie ścięgna prostownika ręki w naszym Instytucie. W tym badaniu wczesna mobilizacja ręki, tj. również stosowana na całym świecie, jest porównywana ze wspomnianym protokołem unieruchamiania, aby zobaczyć, która opcja okaże się lepsza w interesie pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

wybór pacjentów w obu grupach będzie losowy przy użyciu techniki zamkniętej enwolupy.

W grupie A (unieruchomienie) fizjoterapia rozpocznie się pod koniec 4 tygodnia, a górna granica zgięcia to 45 stopni.

W grupie B (EAM) fizjoterapia rozpocznie się pod koniec 1 tygodnia, a górna granica zgięcia wyniesie 30 stopni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Zaara Zahid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci z prostymi uszkodzeniami zewnętrznych ścięgien prostowników · ręki w · Strefy Verdana IV-VIII

    • Przedział wiekowy od 18 do 65 lat
    • Ostra rana cięta

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze skomplikowanymi urazami rąk, takimi jak znaczna utrata skóry, urazy kości i/lub stawów. · Urazy ścięgien zginaczy.

    • Częściowe naderwania ścięgien
    • Urazy ścięgien na wielu poziomach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A ( protokół unieruchomienia)
Pacjenci grupy A otrzymają szyny statyczne. Do końca 4 tygodnia szyna zostanie zmodyfikowana i pacjenci rozpoczną fizjoterapię. Ruch w MCPJ wyniesie od 0 do 45 stopni.
Opisano dwa protokoły fizjoterapii urazów ścięgna za prostownikiem. jednym jest unieruchomienie do 3 tygodnia, a następnie stopniowe zwiększanie czynnego ruchu ręki. Drugi protokół to wczesny ruch aktywny. byłoby to zrobione pod okiem starszego fizjoterapeuty.
Aktywny komparator: Grupa B (protokół wczesnej aktywnej mobilizacji).
Pacjenci z grupy B otrzymają szyny w ten sposób, że od 3. doby pooperacyjnej zostaną skierowani do fizjoterapii. Początkowo ruch MCPJ będzie wynosił od 0 do 30 stopni.
Opisano dwa protokoły fizjoterapii urazów ścięgna za prostownikiem. jednym jest unieruchomienie do 3 tygodnia, a następnie stopniowe zwiększanie czynnego ruchu ręki. Drugi protokół to wczesny ruch aktywny. byłoby to zrobione pod okiem starszego fizjoterapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zmierzyć całkowity ruch aktywny w wynikach obu grup, aby porównać, która z nich ma lepsze wyniki.
Ramy czasowe: 8 tygodni

Zakres zgięcia i opóźnienie wyprostu w każdym stawie, tj. MCPJ, PIPJ i DIPJ, zostaną ocenione po 2, 4 i 8 tygodniach obserwacji. Korzystając z poniższego wzoru, zostanie oceniony całkowity ruch czynny w każdym stawie wymienionym powyżej.

TAM oblicza się według następującego wzoru:

TAM =([MCPJ +PIPJ +DIPJ zgięcie]- [MCPJ +PIPJ +DIPJ opóźnienie wyprostu

8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1365

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj