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Medición de la recuperación funcional: comparación de la movilización activa temprana versus la inmovilización después de la reparación del tendón extensor en las zonas IV a VIII

27 de julio de 2020 actualizado por: Zaara Zahid, Dow University of Health Sciences

Investigador principal

Medición de la recuperación funcional: comparación de la movilización activa temprana versus la inmovilización después de la reparación del tendón extensor en las zonas IV a VIII.

La inmovilización durante seis semanas ha sido el protocolo postoperatorio de los pacientes con reparación del tendón extensor de la mano en nuestro instituto. En este estudio se compara la movilización temprana de la mano, es decir, también una forma seguida internacionalmente, con el protocolo de inmovilización antes mencionado para ver cuál resulta ser una mejor opción en el interés del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La selección de pacientes en ambos grupos será aleatoria utilizando la técnica de envolvente cerrada.

En el grupo A (inmovilización) la fisioterapia comenzará al final de la 4ª semana y el límite superior de flexión sería de 45 grados.

En el grupo B (EAM) la fisioterapia comenzará al final de la primera semana y el límite superior de flexión sería de 30 grados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
        • Zaara Zahid

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos con laceraciones simples de los tendones extensores extrínsecos de la mano en las zonas de Verdan IV-VIII

    • Rango de edad 18 a 65 años
    • Lesión por corte agudo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con manos lesionadas complejas como pérdida significativa de piel, lesiones óseas y/o articulares. · Lesiones de los tendones flexores.

    • Laceraciones parciales de tendones
    • Lesiones tendinosas a múltiples niveles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A (Protocolo de inmovilización)
Los pacientes del grupo A recibirán férulas estáticas. Al final de las 4 semanas, se modificará la férula y los pacientes comenzarán a hacer fisioterapia. El movimiento en MCPJ será de 0 a 45 grados.
Se han descrito dos protocolos para la fisioterapia de las lesiones post tendones extensores. una es la inmovilización hasta 3 semanas y luego un aumento gradual en el movimiento activo de la mano. El segundo protocolo es el movimiento activo temprano. esto se haría bajo la supervisión de un fisioterapeuta senior.
Comparador activo: Grupo B (protocolo de movilización activa temprana).
Los pacientes del grupo B recibirán férulas de tal manera que a partir del 3er día postoperatorio se les indicará a los pacientes que realicen fisioterapia. Inicialmente el movimiento del MCPJ será de 0 a 30 grados.
Se han descrito dos protocolos para la fisioterapia de las lesiones post tendones extensores. una es la inmovilización hasta 3 semanas y luego un aumento gradual en el movimiento activo de la mano. El segundo protocolo es el movimiento activo temprano. esto se haría bajo la supervisión de un fisioterapeuta senior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir el movimiento activo total en los resultados de ambos grupos para comparar cuál tiene mejores resultados.
Periodo de tiempo: 8 semanas

El rango de flexión y el retraso de extensión en cada articulación, es decir, MCPJ, PIPJ y DIPJ, se evaluarán a las 2, 4 y 8 semanas de seguimiento. Mediante el uso de la siguiente fórmula, se evaluará el movimiento activo total en cada articulación mencionada anteriormente.

TAM se calcula mediante la siguiente fórmula:

TAM =([MCPJ +PIPJ +DIPJ flexión]- [MCPJ +PIPJ +DIPJ extensión lag

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1365

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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