- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04221113
Medición de la recuperación funcional: comparación de la movilización activa temprana versus la inmovilización después de la reparación del tendón extensor en las zonas IV a VIII
Investigador principal
Medición de la recuperación funcional: comparación de la movilización activa temprana versus la inmovilización después de la reparación del tendón extensor en las zonas IV a VIII.
La inmovilización durante seis semanas ha sido el protocolo postoperatorio de los pacientes con reparación del tendón extensor de la mano en nuestro instituto. En este estudio se compara la movilización temprana de la mano, es decir, también una forma seguida internacionalmente, con el protocolo de inmovilización antes mencionado para ver cuál resulta ser una mejor opción en el interés del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La selección de pacientes en ambos grupos será aleatoria utilizando la técnica de envolvente cerrada.
En el grupo A (inmovilización) la fisioterapia comenzará al final de la 4ª semana y el límite superior de flexión sería de 45 grados.
En el grupo B (EAM) la fisioterapia comenzará al final de la primera semana y el límite superior de flexión sería de 30 grados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Zaara Zahid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de ambos sexos con laceraciones simples de los tendones extensores extrínsecos de la mano en las zonas de Verdan IV-VIII
- Rango de edad 18 a 65 años
- Lesión por corte agudo
Criterio de exclusión:
Pacientes con manos lesionadas complejas como pérdida significativa de piel, lesiones óseas y/o articulares. · Lesiones de los tendones flexores.
- Laceraciones parciales de tendones
- Lesiones tendinosas a múltiples niveles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A (Protocolo de inmovilización)
Los pacientes del grupo A recibirán férulas estáticas. Al final de las 4 semanas, se modificará la férula y los pacientes comenzarán a hacer fisioterapia.
El movimiento en MCPJ será de 0 a 45 grados.
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Se han descrito dos protocolos para la fisioterapia de las lesiones post tendones extensores.
una es la inmovilización hasta 3 semanas y luego un aumento gradual en el movimiento activo de la mano.
El segundo protocolo es el movimiento activo temprano.
esto se haría bajo la supervisión de un fisioterapeuta senior.
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Comparador activo: Grupo B (protocolo de movilización activa temprana).
Los pacientes del grupo B recibirán férulas de tal manera que a partir del 3er día postoperatorio se les indicará a los pacientes que realicen fisioterapia.
Inicialmente el movimiento del MCPJ será de 0 a 30 grados.
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Se han descrito dos protocolos para la fisioterapia de las lesiones post tendones extensores.
una es la inmovilización hasta 3 semanas y luego un aumento gradual en el movimiento activo de la mano.
El segundo protocolo es el movimiento activo temprano.
esto se haría bajo la supervisión de un fisioterapeuta senior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir el movimiento activo total en los resultados de ambos grupos para comparar cuál tiene mejores resultados.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El rango de flexión y el retraso de extensión en cada articulación, es decir, MCPJ, PIPJ y DIPJ, se evaluarán a las 2, 4 y 8 semanas de seguimiento. Mediante el uso de la siguiente fórmula, se evaluará el movimiento activo total en cada articulación mencionada anteriormente. TAM se calcula mediante la siguiente fórmula: TAM =([MCPJ +PIPJ +DIPJ flexión]- [MCPJ +PIPJ +DIPJ extensión lag |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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