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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04221113
Mesure de la récupération fonctionnelle : comparaison de la mobilisation active précoce et de l'immobilisation après réparation du tendon extenseur dans les zones IV à VIII
Chercheur principal
Mesure de la récupération fonctionnelle : comparaison de la mobilisation active précoce versus immobilisation après réparation du tendon extenseur dans les zones IV à VIII.
L'immobilisation pendant six semaines a été le protocole postopératoire pour les patients ayant subi une réparation du tendon extenseur de la main dans notre institut. Dans cette étude, la mobilisation précoce de la main, c'est-à-dire également une méthode internationalement suivie, est comparée au protocole d'immobilisation susmentionné pour voir quelle option s'avère être la meilleure dans l'intérêt du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
la sélection des patients dans les deux groupes sera aléatoire en utilisant la technique de l'envolupe proche.
Dans le groupe A (immobilisation), la physiothérapie commencera à la fin de la 4ème semaine et la limite supérieure de flexion serait de 45 degrés.
Dans le groupe B (EAM), la physiothérapie commencera à la fin de la 1ère semaine et la limite supérieure de flexion serait de 30 degrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Zaara Zahid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients des deux sexes ayant de simples lacérations des tendons extenseurs extrinsèques · de la main dans · les zones de Verdan IV-VIII
- Tranche d'âge 18 à 65 ans
- Blessure coupante
Critère d'exclusion:
Patients avec des mains blessées complexes comme une perte de peau importante, des blessures osseuses et/ou articulaires. · Blessures aux tendons fléchisseurs.
- Lacérations tendineuses partielles
- Blessures aux tendons à plusieurs niveaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A (protocole d'immobilisation)
Les patients du groupe A recevront des attelles statiques. Au bout de 4 semaines, l'attelle sera modifiée et les patients commenceront à faire de la physiothérapie.
Le mouvement au MCPJ sera de 0 à 45 degrés.
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Deux protocoles ont été décrits pour la kinésithérapie des lésions tendineuses post-extenseurs.
l'une est l'immobilisation jusqu'à 3 semaines et l'augmentation progressive du mouvement actif de la main.
Le deuxième protocole est le mouvement actif précoce.
cela se ferait sous la direction d'un physiothérapeute principal.
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Comparateur actif: Groupe B (protocole de mobilisation active précoce).
Les patients du groupe B recevront des attelles de manière à ce qu'à partir du 3e jour postopératoire, les patients reçoivent l'instruction de faire de la physiothérapie.
Initialement, le mouvement MCPJ sera de 0 à 30 degrés.
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Deux protocoles ont été décrits pour la kinésithérapie des lésions tendineuses post-extenseurs.
l'une est l'immobilisation jusqu'à 3 semaines et l'augmentation progressive du mouvement actif de la main.
Le deuxième protocole est le mouvement actif précoce.
cela se ferait sous la direction d'un physiothérapeute principal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer le mouvement actif total dans les résultats des deux groupes pour comparer celui qui a les meilleurs résultats.
Délai: 8 semaines
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La plage de flexion et le retard d'extension à chaque articulation, c'est-à-dire MCPJ, PIPJ et DIPJ, seront évalués à 2, 4 et 8 semaines de suivi. En utilisant cette formule suivante, le mouvement actif total à chaque articulation mentionnée ci-dessus sera évalué. TAM est calculé par la formule suivante : TAM =([MCPJ +PIPJ +DIPJ flexion]- [MCPJ +PIPJ +DIPJ extension lag |
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1365
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