Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesure de la récupération fonctionnelle : comparaison de la mobilisation active précoce et de l'immobilisation après réparation du tendon extenseur dans les zones IV à VIII

27 juillet 2020 mis à jour par: Zaara Zahid, Dow University of Health Sciences

Chercheur principal

Mesure de la récupération fonctionnelle : comparaison de la mobilisation active précoce versus immobilisation après réparation du tendon extenseur dans les zones IV à VIII.

L'immobilisation pendant six semaines a été le protocole postopératoire pour les patients ayant subi une réparation du tendon extenseur de la main dans notre institut. Dans cette étude, la mobilisation précoce de la main, c'est-à-dire également une méthode internationalement suivie, est comparée au protocole d'immobilisation susmentionné pour voir quelle option s'avère être la meilleure dans l'intérêt du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

la sélection des patients dans les deux groupes sera aléatoire en utilisant la technique de l'envolupe proche.

Dans le groupe A (immobilisation), la physiothérapie commencera à la fin de la 4ème semaine et la limite supérieure de flexion serait de 45 degrés.

Dans le groupe B (EAM), la physiothérapie commencera à la fin de la 1ère semaine et la limite supérieure de flexion serait de 30 degrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Zaara Zahid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des deux sexes ayant de simples lacérations des tendons extenseurs extrinsèques · de la main dans · les zones de Verdan IV-VIII

    • Tranche d'âge 18 à 65 ans
    • Blessure coupante

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des mains blessées complexes comme une perte de peau importante, des blessures osseuses et/ou articulaires. · Blessures aux tendons fléchisseurs.

    • Lacérations tendineuses partielles
    • Blessures aux tendons à plusieurs niveaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (protocole d'immobilisation)
Les patients du groupe A recevront des attelles statiques. Au bout de 4 semaines, l'attelle sera modifiée et les patients commenceront à faire de la physiothérapie. Le mouvement au MCPJ sera de 0 à 45 degrés.
Deux protocoles ont été décrits pour la kinésithérapie des lésions tendineuses post-extenseurs. l'une est l'immobilisation jusqu'à 3 semaines et l'augmentation progressive du mouvement actif de la main. Le deuxième protocole est le mouvement actif précoce. cela se ferait sous la direction d'un physiothérapeute principal.
Comparateur actif: Groupe B (protocole de mobilisation active précoce).
Les patients du groupe B recevront des attelles de manière à ce qu'à partir du 3e jour postopératoire, les patients reçoivent l'instruction de faire de la physiothérapie. Initialement, le mouvement MCPJ sera de 0 à 30 degrés.
Deux protocoles ont été décrits pour la kinésithérapie des lésions tendineuses post-extenseurs. l'une est l'immobilisation jusqu'à 3 semaines et l'augmentation progressive du mouvement actif de la main. Le deuxième protocole est le mouvement actif précoce. cela se ferait sous la direction d'un physiothérapeute principal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer le mouvement actif total dans les résultats des deux groupes pour comparer celui qui a les meilleurs résultats.
Délai: 8 semaines

La plage de flexion et le retard d'extension à chaque articulation, c'est-à-dire MCPJ, PIPJ et DIPJ, seront évalués à 2, 4 et 8 semaines de suivi. En utilisant cette formule suivante, le mouvement actif total à chaque articulation mentionnée ci-dessus sera évalué.

TAM est calculé par la formule suivante :

TAM =([MCPJ +PIPJ +DIPJ flexion]- [MCPJ +PIPJ +DIPJ extension lag

8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2020

Première publication (Réel)

9 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1365

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner