- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04221113
Измерение функционального восстановления: сравнение ранней активной мобилизации и иммобилизации после восстановления сухожилия разгибателя в зонах с IV по VIII
Главный исследователь
Измерение функционального восстановления: сравнение ранней активной мобилизации с иммобилизацией после восстановления сухожилия разгибателя в зонах с IV по VIII.
Иммобилизация в течение шести недель была послеоперационным протоколом для пациентов с восстановлением сухожилия разгибателя руки в нашем институте. В этом исследовании ранняя мобилизация руки, т. е. также популярный во всем мире способ, сравнивается с вышеупомянутым протоколом иммобилизации, чтобы увидеть, какой вариант оказывается лучшим в интересах пациента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
выбор пациентов в обеих группах будет случайным с использованием метода тесного охвата.
В группе А (иммобилизация) физиотерапия начнется к концу 4-й недели, а верхний предел сгибания составит 45 градусов.
В группе B (EAM) физиотерапия начнется к концу 1-й недели, а верхний предел сгибания составит 30 градусов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Zaara Zahid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты обоего пола с простыми разрывами наружных сухожилий разгибателей · кисти в · зонах Вердана IV-VIII
- Возрастной диапазон от 18 до 65 лет
- Острая травма
Критерий исключения:
Пациенты со сложными повреждениями рук, например, со значительными потерями кожи, повреждениями костей и/или суставов. · Травмы сухожилий сгибателей.
- Частичные разрывы сухожилий
- Повреждения сухожилий на разных уровнях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А (Протокол иммобилизации)
Пациенты группы А получат статические шины. К концу 4 недели шина будет модифицирована, и пациенты начнут делать физиотерапию.
Движение в MCPJ будет от 0 до 45 градусов.
|
Описаны два протокола физиотерапии посттравматических травм сухожилий разгибателей.
иммобилизация до 3 недель, затем постепенное увеличение активных движений руки.
Второй протокол — раннее активное движение.
это будет сделано под руководством старшего физиотерапевта.
|
|
Активный компаратор: Группа Б (протокол ранней активной мобилизации).
Пациенты группы Б будут получать шины таким образом, что с 3-го послеоперационного дня пациенты будут проинструктированы о физиотерапевтических процедурах.
Первоначально движение MCPJ будет от 0 до 30 градусов.
|
Описаны два протокола физиотерапии посттравматических травм сухожилий разгибателей.
иммобилизация до 3 недель, затем постепенное увеличение активных движений руки.
Второй протокол — раннее активное движение.
это будет сделано под руководством старшего физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить общее активное движение по результатам обеих групп, чтобы сравнить, у какой из них результаты лучше.
Временное ограничение: 8 недель
|
Диапазон сгибания и задержка разгибания в каждом суставе, т. е. MCPJ, PIPJ и DIPJ, будут оцениваться через 2, 4 и 8 недель наблюдения. Используя эту следующую формулу, будет оцениваться общее активное движение в каждом суставе, упомянутом выше. ТАМ рассчитывается по следующей формуле: TAM = ([ПМФС + ПМФС + ДМФС сгибание]- [задержка разгибания ПМФС + ПМФС + ДМФС |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1365
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .