Měření funkční obnovy: Porovnání časné aktivní mobilizace versus imobilizace po opravě šlach extenzoru v zónách IV až VIII
Hlavní vyšetřovatel
Měření funkční obnovy: Porovnání časné aktivní mobilizace versus imobilizace po reparaci šlachy extenzoru v zónách IV až VIII.
Pooperačním protokolem u pacientů s reparací šlachy extenzoru ruky v našem ústavu byla šestitýdenní imobilizace. V této studii se časná mobilizace ruky, tedy také mezinárodně sledovaný způsob, porovnává s výše uvedeným imobilizačním protokolem, aby se zjistilo, která varianta se v zájmu pacienta ukazuje jako lepší.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
výběr pacientů v obou skupinách bude náhodný s použitím techniky blízké envolupy.
Ve skupině A (imobilizace) bude fyzioterapie zahájena do konce 4. týdne a horní hranice flexe by byla 45 stupňů.
Ve skupině B (EAM) bude fyzioterapie zahájena do konce 1. týdne a horní hranice flexe by byla 30 stupňů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
- Zaara Zahid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti jakéhokoli pohlaví s jednoduchými tržnými ranami na vnějších šlachách extenzorů · ruky v · Verdanových zónách IV-VIII
- Věkové rozmezí 18 až 65 let
- Zranění ostrým řezem
Kritéria vyloučení:
Pacienti s komplikovaně zraněnými rukama mají rádi značnou ztrátu kůže, poranění kostí a/nebo kloubů. · Poranění šlachy ohýbače.
- Částečné tržné rány šlachy
- Poranění šlach na více úrovních
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (imobilizační protokol)
Pacienti skupiny A dostanou statické dlahy. Do konce 4 týdnů bude dlaha upravena a pacienti začnou provádět fyzioterapii.
Pohyb při MCPJ bude od 0 do 45 stupňů.
|
Pro fyzioterapii postextenzorových poranění šlach byly popsány dva protokoly.
jednou je imobilizace do 3 týdnů a poté postupné zvyšování aktivního pohybu ruky.
Druhým protokolem je časný aktivní pohyb.
to by bylo provedeno pod vedením vrchního fyzioterapeuta.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (protokol včasné aktivní mobilizace).
Pacienti skupiny B dostanou dlahy tak, že od 3. pooperačního dne budou pacienti instruováni k fyzioterapii.
Zpočátku bude pohyb MCPJ od 0 do 30 stupňů.
|
Pro fyzioterapii postextenzorových poranění šlach byly popsány dva protokoly.
jednou je imobilizace do 3 týdnů a poté postupné zvyšování aktivního pohybu ruky.
Druhým protokolem je časný aktivní pohyb.
to by bylo provedeno pod vedením vrchního fyzioterapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřit celkový aktivní pohyb ve výsledcích obou skupin a porovnat, která z nich má lepší výsledky.
Časové okno: 8 týdnů
|
Rozsah flexe a zpoždění extenze v každém kloubu, tj. MCPJ, PIPJ a DIPJ, budou hodnoceny po 2, 4 a 8 týdnech sledování. Pomocí tohoto následujícího vzorce bude vyhodnocen celkový aktivní pohyb v každém výše uvedeném kloubu. TAM se vypočítá podle následujícího vzorce: TAM =([MCPJ +PIPJ +DIPJ flexe]- [MCPJ +PIPJ +DIPJ prodloužení zpoždění |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1365
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .