- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04221113
Medição da Recuperação Funcional: Comparando a Mobilização Ativa Precoce Versus Imobilização Após o Reparo do Tendão Extensor nas Zonas IV a VIII
Investigador Principal
Medição da recuperação funcional: Comparando a mobilização ativa precoce versus imobilização após o reparo do tendão extensor nas zonas IV a VIII.
A imobilização por seis semanas tem sido o protocolo pós-operatório dos pacientes com reparo do tendão extensor da mão em nosso instituto. Neste estudo, a mobilização precoce da mão, ou seja, também uma forma seguida internacionalmente, é comparada com o protocolo de imobilização acima mencionado para ver qual é a melhor opção no interesse do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a seleção dos pacientes em ambos os grupos será aleatória por meio da técnica de envelope fechado.
No grupo A (imobilização), a fisioterapia começará no final da 4ª semana e o limite superior de flexão será de 45 graus.
No grupo B (EAM) a fisioterapia começará no final da 1ª semana e o limite superior de flexão será de 30 graus.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Zaara Zahid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de ambos os sexos com lacerações simples dos tendões extensores extrínsecos · da mão · zonas de Verdan IV-VIII
- Faixa etária de 18 a 65 anos
- Lesão por Corte Cortante
Critério de exclusão:
Pacientes com lesões complexas nas mãos, como perda significativa de pele, lesões ósseas e/ou articulares. · Lesões dos tendões flexores.
- Lacerações parciais do tendão
- Lesões tendinosas em vários níveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A (protocolo de imobilização)
Os pacientes do grupo A receberão talas estáticas. Ao final de 4 semanas, a tala será modificada e os pacientes começarão a fazer fisioterapia.
O movimento no MCPJ será de 0 a 45 graus.
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Dois protocolos foram descritos para fisioterapia de lesões do tendão pós-extensor.
um é a imobilização até 3 semanas e o aumento gradual do movimento ativo da mão.
O segundo protocolo é o movimento ativo inicial.
isso seria feito pelo fisioterapeuta sênior.
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Comparador Ativo: Grupo B (protocolo de mobilização ativa precoce).
Os pacientes do grupo B receberão talas de forma que a partir do 3º dia de pós-operatório os pacientes serão orientados a fazer fisioterapia.
Inicialmente o movimento do MCPJ será de 0 a 30 graus.
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Dois protocolos foram descritos para fisioterapia de lesões do tendão pós-extensor.
um é a imobilização até 3 semanas e o aumento gradual do movimento ativo da mão.
O segundo protocolo é o movimento ativo inicial.
isso seria feito pelo fisioterapeuta sênior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir o movimento ativo total nos resultados de ambos os grupos para comparar qual deles tem melhores resultados.
Prazo: 8 semanas
|
A amplitude de flexão e o intervalo de extensão em cada articulação, ou seja, MCPJ, PIPJ e DIPJ, serão avaliados em 2, 4 e 8 semanas de acompanhamento. Usando esta fórmula, o movimento ativo total em cada articulação mencionada acima será avaliado. O TAM é calculado pela seguinte fórmula: TAM =([MCPJ +PIPJ +DIPJ flexion]- [MCPJ +PIPJ +DIPJ extension lag |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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- 1365
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