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Medição da Recuperação Funcional: Comparando a Mobilização Ativa Precoce Versus Imobilização Após o Reparo do Tendão Extensor nas Zonas IV a VIII

27 de julho de 2020 atualizado por: Zaara Zahid, Dow University of Health Sciences

Investigador Principal

Medição da recuperação funcional: Comparando a mobilização ativa precoce versus imobilização após o reparo do tendão extensor nas zonas IV a VIII.

A imobilização por seis semanas tem sido o protocolo pós-operatório dos pacientes com reparo do tendão extensor da mão em nosso instituto. Neste estudo, a mobilização precoce da mão, ou seja, também uma forma seguida internacionalmente, é comparada com o protocolo de imobilização acima mencionado para ver qual é a melhor opção no interesse do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

a seleção dos pacientes em ambos os grupos será aleatória por meio da técnica de envelope fechado.

No grupo A (imobilização), a fisioterapia começará no final da 4ª semana e o limite superior de flexão será de 45 graus.

No grupo B (EAM) a fisioterapia começará no final da 1ª semana e o limite superior de flexão será de 30 graus.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
        • Zaara Zahid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos com lacerações simples dos tendões extensores extrínsecos · da mão · zonas de Verdan IV-VIII

    • Faixa etária de 18 a 65 anos
    • Lesão por Corte Cortante

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lesões complexas nas mãos, como perda significativa de pele, lesões ósseas e/ou articulares. · Lesões dos tendões flexores.

    • Lacerações parciais do tendão
    • Lesões tendinosas em vários níveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A (protocolo de imobilização)
Os pacientes do grupo A receberão talas estáticas. Ao final de 4 semanas, a tala será modificada e os pacientes começarão a fazer fisioterapia. O movimento no MCPJ será de 0 a 45 graus.
Dois protocolos foram descritos para fisioterapia de lesões do tendão pós-extensor. um é a imobilização até 3 semanas e o aumento gradual do movimento ativo da mão. O segundo protocolo é o movimento ativo inicial. isso seria feito pelo fisioterapeuta sênior.
Comparador Ativo: Grupo B (protocolo de mobilização ativa precoce).
Os pacientes do grupo B receberão talas de forma que a partir do 3º dia de pós-operatório os pacientes serão orientados a fazer fisioterapia. Inicialmente o movimento do MCPJ será de 0 a 30 graus.
Dois protocolos foram descritos para fisioterapia de lesões do tendão pós-extensor. um é a imobilização até 3 semanas e o aumento gradual do movimento ativo da mão. O segundo protocolo é o movimento ativo inicial. isso seria feito pelo fisioterapeuta sênior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir o movimento ativo total nos resultados de ambos os grupos para comparar qual deles tem melhores resultados.
Prazo: 8 semanas

A amplitude de flexão e o intervalo de extensão em cada articulação, ou seja, MCPJ, PIPJ e DIPJ, serão avaliados em 2, 4 e 8 semanas de acompanhamento. Usando esta fórmula, o movimento ativo total em cada articulação mencionada acima será avaliado.

O TAM é calculado pela seguinte fórmula:

TAM =([MCPJ +PIPJ +DIPJ flexion]- [MCPJ +PIPJ +DIPJ extension lag

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1365

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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