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외상 후 스트레스를 받는 군인의 자살 위험 감소

2023년 10월 27일 업데이트: Brian Marx, PH.D., Boston VA Research Institute, Inc.

서면 노출 요법을 사용하여 외상 후 스트레스가 있는 군인의 자살 위험 감소

이 연구에서 조사관은 PTSD 또는 외상 후 스트레스(PTS)가 있는 고위험, 자살 서비스 구성원을 대상으로 TAU와 비교하여 WET-S + 평소 치료(TAU)의 효능을 평가하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 예정입니다. 텍사스 주 포트 후드에 있는 Carl R. Darnall 육군 의료 센터(CRDAMC) 급성 입원 환자 정신과에 입원했습니다. 자살 위험 및 PTS 증상 심각도가 주요 결과입니다. 이차 결과에는 자살 생각 및 행동과 자살 시도로 인한 후속 입원이 포함됩니다. 조사관은 다른 DoD 입원 환자 정신과 단위에서 WET 구현을 위한 도구 키트를 개발하기 위해 RCT 동안 이해 관계자와 요구 평가를 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 위기 대응 계획 + 평소 치료(TAU)를 포함하는 WET-for suicide(WET-S)라고 하는 WET의 새로운 공식을 PTS에 입원한 고위험, 자살 군인들 사이에서 TAU와 비교하는 것을 목표로 합니다. Carl R. Darnall 육군 의료 센터(CRDAMC) 텍사스주 포트 후드에 있는 급성 입원 환자 정신과 병동.

목표 1: WET-S가 자살 생각, 자살 계획, 자살 몸짓, 자살 시도, 비자살적 자해 행위, 자살 성향으로 인한 재입원의 존재, 빈도 및 심각성을 줄이는지 확인합니다.

목표 2: WET-S + TAU가 TAU와 비교하여 SI 및/또는 시도를 위해 급성 정신병동에 입원한 군인들 사이에서 PTS 증상 심각도를 감소시키는지 확인합니다.

목표 3: PTS 증상의 감소가 치료 조건과 자살 관련 결과(자살 생각, 계획, 몸짓, 시도, 자살하지 않는 자해 행동 및 재입원) 사이의 연관성을 중재하는지 확인합니다.

목표 4: WET-S의 성공적인 구현을 위한 준비 상태를 결정하기 위해 주요 이해 관계자와의 요구 평가 및 DoD 입원 환자 시설 간의 상황적 요인 평가를 통해 WET-S 구현을 위한 도구 키트를 개발합니다.

연구 조사관은 Carl에 입원한 PTSD 또는 외상 후 스트레스(PTS)가 있는 고위험, 자살 서비스 구성원 중 TAU와 비교하여 WET-S + 평소 치료(TAU)의 효능을 평가하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 예정입니다. R. Darnall 육군 의료 센터(CRDAMC) 텍사스주 포트 후드에 있는 급성 입원 정신과 병동. 조사관은 다른 DoD 입원 환자 정신과 단위에서 WET 구현을 위한 도구 키트를 개발하기 위해 RCT 동안 이해 관계자와 요구 평가를 수행합니다.

데이터는 텍사스에서 수집됩니다. 조사관은 15% 감소를 고려한 후 최종 샘플 크기 124(조건당 n = 62)를 달성하기 위해 약 140명의 군인이 등록할 것으로 보수적으로 예상합니다. CRDAMC는 SI/시도를 위해 매년 약 4500명의 입학 허가를 받습니다. 입원 병동의 TAU는 위기 관리 및 안정화로 구성됩니다. 자살 위험 및 PTS 증상 심각도가 주요 결과입니다. 이차 결과에는 자살 생각 및 행동과 자살 시도로 인한 후속 입원이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, 미국, 76544
        • Carl R Darnell Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • SI/자살 계획 또는 시도로 인해 Carl R Darnall 육군 의료 센터에 입원한 성인(18세 이상) 군인.
  • CAPS-5를 사용하여 평가자가 확인한 최소 중등도(총 점수 > 20)의 외상 후 스트레스(PTS) 증상.
  • 영어를 말하고 읽고 씁니다.

제외 기준:

  • 활성 정신병.
  • 중등도 내지 중증 인지 장애의 존재(기준 선별 설문지를 이해할 수 없는 것으로 결정됨).
  • 극심한 동요 또는 폭력적인 행동의 존재를 포함하여 연구를 이해하고 효과적으로 참여하는 개인의 능력을 손상시킬 수 있는 모든 요인의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 서면 노출 치료 - 자살에 대한
WET-S(Written Exposure Therapy-for Suicide)는 5개의 치료 세션으로 구성됩니다. 각 세션에는 서면 노출 연습이 포함됩니다. CRP도 포함되어 있습니다. WET-S에 배정된 참가자는 세션 1에서 쓰기를 시작하기 전에 CRP를 완료합니다. 이전 세션 이후 CRP의 환자 사용은 각 WET-S 세션 시작 시 간략하게 검토되어 안전을 관리하고 위험 변동 문제를 해결합니다. 치료 중.
행동: 서면 노출 치료 -자살
첫 번째 세션은 외상에 대한 일반적인 반응에 대해 참가자를 교육하고 PTSD 치료로서 WET-S의 이론적 근거에 관한 정보를 제공하는 치료사로 구성됩니다. 그런 다음 참가자는 트라우마 내러티브를 완료하기 위한 일반적인 지침과 첫 번째 세션을 완료하기 위한 구체적인 지침을 받은 다음 첫 번째(30분) 내러티브 쓰기 세션을 완료합니다. 참가자는 각 세션 동안 동일한 트라우마 경험에 대해 작성하도록 지시받습니다. 트라우마 사건을 둘러싼 그들의 가장 깊은 감정을 파헤치는 것의 중요성이 강조됩니다. 모든 WET-S 세션은 개인실에서 진행되며 치료사가 해당 세션에 대한 특정 쓰기 지침을 읽고 시작하여 30분 쓰기 세션이 완료되는 동안 참가자에게 지침을 남깁니다.
다른 이름들:
  • WET-S
활성 비교기: 평소대로 치료
TAU 조건은 급성 정신과 입원환자 단위 제공팀의 일일 접촉 및 환자 중심 치료로 구성됩니다. TAU에는 초기 안정화, 간호 사례 관리, 약물 관리, 심리 교육 그룹 및 퇴원 계획이 포함됩니다. 환자는 매일 제공자 팀과 소통합니다.
행동: 평소와 같은 치료
TAU 조건은 급성 정신과 입원 환자 단위 제공자 팀(예: 정신과 의사, 치료사, 사례 관리자, 행동 건강 기술자)에 의한 일일 접촉 및 환자 중심 치료로 구성됩니다. TAU에는 초기 안정화, 간호사 사례 관리, 약물 관리, 심리 교육 그룹 및 퇴원 계획이 포함됩니다. 환자는 매일 제공자 팀과 교류합니다.
다른 이름들:
  • 타우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의가 관리하는 PTSD 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 4개월 추적
CAPS-5는 PTSD를 평가하기 위한 구조화된 진단 인터뷰 및 금본위제입니다. 그것은 이분법적인 PTSD 진단과 전반적인 증상 심각도 점수를 제공합니다. 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 PTSD 증상을 나타냅니다.
기준선, 1개월, 4개월 추적
자해적 사고 및 행동 면접 점수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 4개월 후속 조치
SITBI는 SITB의 5가지 유형((a) 자살 생각, (b) 자살 계획, (c) 자살 제스처, (d) 자살 시도 및 (e) 자살하지 않은 자해. SITBI는 응답자의 생애, 지난 해, 지난 달 동안 각 유형의 생각이나 행동의 빈도와 승인된 각 생각이나 행동의 시작 연령을 평가합니다. SITBI는 또한 0(낮음/약간)에서 4(매우 높음/심각) 척도로 평균적으로 그리고 각 시간 프레임에서 최악의 지점에서 승인된 각 생각이나 행동의 심각성을 평가합니다.
기준선, 1개월, 4개월 후속 조치
의료 기록 결과의 변경
기간: 기준선, 1개월, 4개월 후속 조치
기준선 및 각 후속 평가에서 연구 직원은 참가자의 의료 기록에 액세스하여 현재 및 과거 정신 건강 치료, 현재 및 과거 정신과 진단, 현재 및 과거 정신과 약물, 자살 생각 및 행동 이력에 대한 정보를 얻습니다. 해당되는 경우 입원 환자 정신과 입원 날짜, 입원 당시 주 호소, 정신과 입원 세부 사항 및 체류 기간도 입수합니다. 기준선에서 후속 조치까지 이러한 변수의 변경 사항이 기록됩니다.
기준선, 1개월, 4개월 후속 조치
Military Suicide Research Consortium Common Data Elements에서 평가한 신체 및 정신 건강 변화
기간: 기준선, 1개월, 4개월 후속 조치
참가자는 각 시점에서 신체적, 정신적 건강 및 행동에 대한 자기 보고 정보를 제공합니다.
기준선, 1개월, 4개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston VA Research Institute, Inc.

협력자

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • W81XWH-16-2-0003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 참가자의 익명화된 데이터는 Military Suicide Research Consortium 데이터 저장소에 준비 및 저장되며 관심 있는 연구원이 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

MSRC와의 계약에 따라 데이터는 주기적으로 저장소에 배치됩니다. 연구가 완료되고 기본 연구 목적에 초점을 맞춘 논문이 출판되면 데이터를 사용할 수 있습니다. 사용 가능한 기간에 대한 시간 제한은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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