Diminuindo o risco de suicídio entre militares com estresse pós-traumático
Diminuindo o risco de suicídio entre os membros do serviço com estresse pós-traumático usando terapia de exposição escrita
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar uma nova formulação de WET referida como WET-para suicídio (WET-S) que inclui planejamento de resposta à crise + tratamento usual (TAU) em comparação com TAU entre membros de serviços suicidas de alto risco com PTS internados no Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) unidade de internação de psiquiatria aguda em Fort Hood, Texas.
Objetivo 1: Determinar se o WET-S reduz a presença, frequência e gravidade da ideação suicida, planos suicidas, gestos suicidas, tentativas de suicídio, comportamentos autolesivos não suicidas e reinternação por suicídio.
Objetivo 2: Determinar se WET-S + TAU reduz a gravidade dos sintomas de PTS entre os membros do serviço internados em uma unidade de internação psiquiátrica aguda por SI e/ou tentativa em comparação com TAU.
Objetivo 3: Determinar se as reduções nos sintomas de PTS medeiam a associação entre a condição de tratamento e os resultados relacionados ao suicídio (ideação suicida, planos, gestos, tentativas, comportamentos autolesivos não suicidas e reinternações).
Objetivo 4: Desenvolver um kit de ferramentas para a implementação do WET-S por meio de uma avaliação de necessidades com as principais partes interessadas e avaliação de fatores contextuais entre as instalações de internação do DoD para determinar a prontidão para a implementação bem-sucedida do WET-S.
Os investigadores do estudo conduzirão um ensaio clínico randomizado (RCT) para avaliar a eficácia do tratamento WET-S + como de costume (TAU) em comparação com o TAU entre membros do serviço suicida de alto risco com PTSD ou estresse pós-traumático (PTS) internados no Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) unidade de internação de psiquiatria aguda em Fort Hood, Texas. Os investigadores conduzirão uma avaliação de necessidades com as partes interessadas durante o RCT para desenvolver um kit de ferramentas para implementação do WET em outras unidades de internação psiquiátrica do DoD.
Os dados serão coletados no Texas. Os investigadores antecipam a inscrição de aproximadamente 140 membros do serviço para atingir um tamanho de amostra final de 124 (n = 62 por condição) após contabilizar 15% de atrito. CRDAMC recebe aproximadamente 4.500 admissões a cada ano para SI/tentativa. TAU na unidade de internação consiste em gerenciamento de crise e estabilização. O risco de suicídio e a gravidade dos sintomas da SPT são os desfechos primários. Os resultados secundários incluem hospitalizações subsequentes por pensamentos e comportamentos suicidas e tentativas de suicídio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brian P Marx, PhD
- Número de telefone: 857-364-6071
- E-mail: brian.marx@va.gov
Locais de estudo
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Texas
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Fort Hood, Texas, Estados Unidos, 76544
- Carl R Darnell Army Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros do serviço adulto (18 anos ou mais) hospitalizados no Carl R Darnall Army Medical Center por SI/plano ou tentativa de suicídio.
- Sintomas de estresse pós-traumático (PTS) de gravidade pelo menos moderada (escore total > 20) confirmados pelo avaliador usando o CAPS-5.
- Falar, ler e escrever inglês.
Critério de exclusão:
- Psicose ativa.
- A presença de comprometimento cognitivo moderado a grave (conforme determinado pela incapacidade de compreender os questionários de triagem de linha de base).
- A presença de qualquer fator que possa prejudicar a capacidade do indivíduo de compreender e participar efetivamente do estudo, incluindo a presença de agitação extrema ou comportamento violento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de exposição escrita - para suicídio
A terapia de exposição escrita para suicídio (WET-S) consiste em 5 sessões de tratamento.
Cada sessão inclui um exercício de exposição escrita.
Também inclui PCR.
Os participantes designados para o WET-S preencherão o CRP antes de começar a escrever na sessão 1. O uso do CRP pelo paciente desde a sessão anterior será brevemente revisado no início de cada sessão do WET-S para gerenciar a segurança e solucionar problemas de flutuações no risco durante o tratamento.
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A primeira sessão consistirá no terapeuta educando o participante sobre reações comuns ao trauma e fornecendo informações sobre a lógica do WET-S como tratamento para PTSD.
O participante receberá então instruções gerais para completar as narrativas de trauma, instruções específicas para completar a primeira sessão, e então completará a primeira (30 minutos) sessão de escrita narrativa.
Os participantes serão instruídos a escrever sobre a mesma experiência traumática durante cada sessão.
A importância de mergulhar em suas emoções mais profundas em torno do evento traumático é enfatizada.
Todas as sessões do WET-S ocorrerão em uma sala privada e começarão com o terapeuta lendo as instruções de escrita específicas para aquela sessão e, em seguida, deixando as instruções com o participante enquanto a sessão de escrita de 30 minutos é concluída.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
A condição TAU consiste no contato diário e no cuidado centrado no paciente pela equipe prestadora da unidade de internação psiquiátrica aguda.
O TAU inclui estabilização inicial, gerenciamento de casos de enfermagem, gerenciamento de medicamentos, grupos de psicoeducação e planejamento de alta.
Os pacientes interagem diariamente com a equipe do provedor.
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A condição TAU consiste em contato diário e cuidados centrados no paciente pela equipe de provedores de unidade de internação psiquiátrica aguda (por exemplo, psiquiatras, terapeutas, gerentes de caso, técnicos de saúde comportamental).
TAU inclui estabilização inicial, gerenciamento de casos de enfermagem, gerenciamento de medicamentos, grupos de psicoeducação e planejamento de alta.
Os pacientes se envolvem com a equipe do provedor diariamente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações da escala de TEPT administrada pelo médico
Prazo: linha de base, 1 mês, acompanhamento de 4 meses
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O CAPS-5 é uma entrevista diagnóstica estruturada e padrão-ouro para avaliação de TEPT.
Ele fornece um diagnóstico de TEPT dicotômico e um escore geral de gravidade dos sintomas.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações maiores significando sintomas de TEPT mais graves.
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linha de base, 1 mês, acompanhamento de 4 meses
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Mudança nas pontuações da entrevista de pensamentos e comportamentos autodestrutivos
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês, 4 meses
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O SITBI é uma entrevista estruturada que avalia a presença (ao longo da vida, ano passado, mês passado), frequência, gravidade e características de cinco tipos de SITB: (a) ideação suicida, (b) planos de suicídio, (c) gestos suicidas, (d) tentativas de suicídio e (e) automutilação não suicida.
O SITBI avalia a frequência de cada tipo de pensamento ou comportamento na vida do respondente, ano passado e mês passado, bem como a idade de início de cada pensamento ou comportamento endossado.
O SITBI também avalia a gravidade de cada pensamento ou comportamento endossado em uma escala de 0 (baixo/pouco) a 4 (muito/grave), na média e no pior ponto em cada um desses intervalos de tempo.
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Linha de base, acompanhamento de 1 mês, 4 meses
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Alteração nos resultados do prontuário médico
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês, 4 meses
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Na linha de base e em cada avaliação de acompanhamento, a equipe do estudo acessará os registros médicos dos participantes para obter informações sobre tratamento de saúde mental atual e anterior, diagnósticos psiquiátricos atuais e anteriores, medicação psiquiátrica atual e anterior e histórico de pensamentos e comportamentos suicidas.
Se aplicável, também serão obtidas a data da(s) internação(ões) na unidade psiquiátrica de internação, queixa principal no momento da(s) internação(ões), detalhes da(s) internação(ões) psiquiátrica(s) e duração(ões) da internação.
Alterações em qualquer uma dessas variáveis desde o início até o acompanhamento serão registradas.
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Linha de base, acompanhamento de 1 mês, 4 meses
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Mude a saúde física e mental avaliada pelo Consórcio de Pesquisa de Suicídio Militar Elementos de dados comuns
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês, 4 meses
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Os participantes fornecerão informações de auto-relato sobre sua saúde física e mental e comportamentos em cada momento.
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Linha de base, acompanhamento de 1 mês, 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH-16-2-0003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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