Diminuzione del rischio di suicidio tra i membri del servizio con stress post-traumatico
Diminuire il rischio di suicidio tra i membri del servizio con stress post-traumatico utilizzando la terapia dell'esposizione scritta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a confrontare una nuova formulazione di WET denominata WET-for suicide (WET-S) che include la pianificazione della risposta alla crisi + il trattamento come al solito (TAU) rispetto a TAU tra i membri del servizio suicidario ad alto rischio con PTS ammessi al Unità di psichiatria ospedaliera per acuti del Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) a Fort Hood, Texas.
Obiettivo 1: determinare se WET-S riduce la presenza, la frequenza e la gravità dell'ideazione suicidaria, dei piani suicidari, dei gesti suicidari, dei tentativi di suicidio, dei comportamenti autolesivi non suicidari e del riospedalizzazione per suicidalità.
Obiettivo 2: Determinare se WET-S + TAU riduce la gravità dei sintomi PTS tra i membri del servizio ricoverati in un'unità di degenza psichiatrica acuta per SI e/o tentativo rispetto a TAU.
Obiettivo 3: Determinare se le riduzioni dei sintomi PTS mediano l'associazione tra condizione di trattamento ed esiti correlati al suicidio (ideazione suicidaria, piani, gesti, tentativi, comportamenti autolesionistici non suicidari e riospedalizzazione).
Obiettivo 4: Sviluppare un kit di strumenti per l'implementazione di WET-S attraverso una valutazione delle esigenze con le principali parti interessate e una valutazione dei fattori contestuali tra le strutture ospedaliere del Dipartimento della Difesa per determinare la prontezza per un'implementazione di successo di WET-S.
Gli investigatori dello studio condurranno uno studio controllato randomizzato (RCT) per valutare l'efficacia del trattamento WET-S + come al solito (TAU) rispetto a TAU tra i membri del servizio suicida ad alto rischio con PTSD o stress post-traumatico (PTS) ammessi al Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) unità di psichiatria ospedaliera acuta a Fort Hood, Texas. Gli investigatori condurranno una valutazione dei bisogni con le parti interessate durante l'RCT per sviluppare un kit di strumenti per l'implementazione WET in altre unità di psichiatria ospedaliera del DoD.
I dati saranno raccolti in Texas. Gli investigatori prevedono prudentemente l'arruolamento di circa 140 membri del servizio per raggiungere una dimensione finale del campione di 124 (n = 62 per condizione) dopo aver rappresentato il 15% di attrito. CRDAMC riceve circa 4500 ricoveri ogni anno per SI/tentativo. TAU sull'unità di degenza consiste nella gestione della crisi e nella stabilizzazione. Il rischio di suicidio e la gravità dei sintomi PTS sono gli esiti primari. Gli esiti secondari includono successivi ricoveri per pensieri e comportamenti suicidari e tentativi di suicidio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Hood, Texas, Stati Uniti, 76544
- Carl R Darnell Army Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri del servizio adulti (di età pari o superiore a 18 anni) ricoverati presso il Carl R Darnall Army Medical Center per SI / piano o tentativo di suicidio.
- Sintomi di stress post-traumatico (PTS) di gravità almeno moderata (punteggi totali > 20) confermati dal valutatore utilizzando il CAPS-5.
- Parla, leggi e scrivi in inglese.
Criteri di esclusione:
- Psicosi attiva.
- La presenza di deterioramento cognitivo da moderato a grave (come determinato dall'incapacità di comprendere i questionari di screening di base).
- La presenza di qualsiasi fattore che possa compromettere la capacità di un individuo di comprendere e partecipare efficacemente allo studio, inclusa la presenza di estrema agitazione o comportamento violento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia dell'esposizione scritta - per il suicidio
La terapia dell'esposizione scritta per il suicidio (WET-S) consiste in 5 sessioni di trattamento.
Ogni sessione include un esercizio di esposizione scritta.
Include anche CRP.
I partecipanti assegnati a WET-S completeranno il CRP prima di iniziare a scrivere nella sessione 1. L'uso del CRP da parte del paziente dalla sessione precedente verrà brevemente rivisto all'inizio di ciascuna sessione WET-S per gestire la sicurezza e risolvere i problemi legati alle fluttuazioni del rischio durante il trattamento.
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La prima sessione consisterà nel terapeuta che istruirà il partecipante sulle reazioni comuni al trauma e fornirà informazioni sulla logica del WET-S come trattamento per il disturbo da stress post-traumatico.
Al partecipante verranno quindi fornite istruzioni generali per completare le narrazioni del trauma, istruzioni specifiche per completare la prima sessione e quindi completerà la prima sessione di scrittura narrativa (30 minuti).
I partecipanti saranno istruiti a scrivere della stessa esperienza traumatica durante ogni sessione.
Viene sottolineata l'importanza di approfondire le loro emozioni più profonde che circondano l'evento traumatico.
Tutte le sessioni WET-S si svolgeranno in una stanza privata e inizieranno con il terapista che legge le istruzioni di scrittura specifiche per quella sessione e poi lascia le istruzioni al partecipante mentre la sessione di scrittura di 30 minuti è completata.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
La condizione TAU consiste nel contatto quotidiano e nell'assistenza centrata sul paziente da parte del team che fornisce l'unità di degenza psichiatrica acuta.
Il TAU comprende la stabilizzazione iniziale, la gestione dei casi infermieristici, la gestione dei farmaci, i gruppi di psicoeducazione e la pianificazione delle dimissioni.
I pazienti interagiscono quotidianamente con il team del fornitore.
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La condizione TAU consiste nel contatto quotidiano e nell'assistenza centrata sul paziente da parte del team di fornitori di unità di degenza psichiatrica acuta (ad esempio, psichiatri, terapisti, case manager, tecnici della salute comportamentale).
TAU comprende la stabilizzazione iniziale, la gestione del caso infermieristico, la gestione dei farmaci, i gruppi di psicoeducazione e la pianificazione delle dimissioni.
I pazienti interagiscono quotidianamente con il team del fornitore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi della scala PTSD amministrata dal medico
Lasso di tempo: basale, 1 mese, follow-up a 4 mesi
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Il CAPS-5 è un colloquio diagnostico strutturato e un gold standard per la valutazione del disturbo da stress post-traumatico.
Fornisce una diagnosi dicotomica di disturbo da stress post-traumatico e un punteggio complessivo di gravità dei sintomi.
I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano sintomi di disturbo da stress post-traumatico più gravi.
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basale, 1 mese, follow-up a 4 mesi
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Cambiamento nei punteggi delle interviste sui pensieri e sui comportamenti autolesivi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, follow-up a 4 mesi
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La SITBI è un'intervista strutturata che valuta la presenza (vita, anno passato, mese passato), la frequenza, la gravità e le caratteristiche di cinque tipi di SITB: (a) ideazione suicidaria, (b) piani di suicidio, (c) gesti suicidari, (d) tentativi di suicidio e (e) autolesionismo non suicidario.
Il SITBI valuta la frequenza di ogni tipo di pensiero o comportamento nella vita del rispondente, nell'ultimo anno e nell'ultimo mese, così come l'età di insorgenza di ogni pensiero o comportamento approvato.
Il SITBI valuta anche la gravità di ogni pensiero o comportamento approvato su una scala da 0 (basso/poco) a 4 (molto/grave), in media e nel momento peggiore in ciascuno di questi intervalli di tempo.
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Basale, 1 mese, follow-up a 4 mesi
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Modifica degli esiti della cartella clinica
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, follow-up a 4 mesi
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Al basale e ad ogni valutazione di follow-up, il personale dello studio accederà alla cartella clinica dei partecipanti per ottenere informazioni sul trattamento di salute mentale attuale e passato, diagnosi psichiatriche attuali e passate, farmaci psichiatrici attuali e passati e storia di pensieri e comportamenti suicidari.
Se applicabile, si otterranno anche la data di ricovero/i all'unità psichiatrica ospedaliera, il reclamo principale al momento del/i ricovero/i, i dettagli del/i soggiorno/i psichiatrico/i e la durata del/i soggiorno/i.
Saranno registrati i cambiamenti in una qualsiasi di queste variabili dal basale al follow-up.
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Basale, 1 mese, follow-up a 4 mesi
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Cambia la salute fisica e mentale valutata dagli elementi di dati comuni del consorzio di ricerca sui suicidi militari
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, follow-up a 4 mesi
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I partecipanti forniranno informazioni di autovalutazione sulla loro salute e comportamenti fisici e mentali in ogni momento.
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Basale, 1 mese, follow-up a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- W81XWH-16-2-0003
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