Itsemurhariskin vähentäminen posttraumaattisesta stressistä kärsivien palvelun jäsenten keskuudessa
Itsemurhariskin vähentäminen posttraumaattisesta stressistä kärsivien palvelun jäsenten keskuudessa käyttämällä kirjallista altistusterapiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata uutta WET-formulaatiota, jota kutsutaan WET-for-itsemurhaksi (WET-S), joka sisältää kriisivastauksen suunnittelun + tavanomaisen hoidon (TAU) verrattuna TAU:han niillä korkean riskin itsemurhapalvelun jäsenillä, joilla on PTS. Carl R. Darnallin armeijan lääketieteellisen keskuksen (CRDAMC) akuutin sairaalapsykiatrian yksikkö Fort Hoodissa, Texasissa.
Tavoite 1: Selvitä, vähentääkö WET-S itsemurha-ajatusten esiintymistä, esiintymistiheyttä ja vakavuutta, itsemurhasuunnitelmia, itsemurhaeleitä, itsemurhayrityksiä, ei-itsemurhasta itsetuhoista käyttäytymistä ja uudelleen sairaalahoitoa itsemurha-ajattelun vuoksi.
Tavoite 2: Selvitä, vähentääkö WET-S + TAU PTS-oireiden vakavuutta SI:n ja/tai akuutin psykiatrisen laitosyksikön potilasyrityksen vuoksi otettujen palvelun jäsenten keskuudessa TAU:han verrattuna.
Tavoite 3: Selvitä, välittävätkö PTS-oireiden väheneminen yhteyttä hoitotilanteen ja itsemurhaan liittyvien tulosten (itsemurha-ajatukset, suunnitelmat, eleet, yritykset, itsetuhoinen itsetuhoinen käyttäytyminen ja uudelleen sairaalahoito) välillä.
Tavoite 4: Kehitetään työkalupaketti WET-S-toteutusta varten tarpeiden arvioinnin avulla keskeisten sidosryhmien kanssa ja kontekstuaalisten tekijöiden arvioinnilla DoD-sairaalatiloissa, jotta voidaan määrittää valmius WET-S:n onnistuneeseen käyttöönottoon.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) arvioidakseen WET-S + -hoidon tehokkuutta tavalliseen tapaan (TAU) verrattuna TAU:han niillä korkean riskin itsemurhapalvelun jäsenillä, joilla on PTSD tai posttraumaattinen stressi (PTS), jotka on hyväksytty Carlille. R. Darnallin armeijan lääketieteellisen keskuksen (CRDAMC) akuutti sairaalapsykiatrian yksikkö Fort Hoodissa, Texasissa. Tutkijat suorittavat tarvearvioinnin sidosryhmien kanssa RCT:n aikana kehittääkseen työkalupaketin WET-toteutukseen muissa DoD:n sairaalapsykiatrian yksiköissä.
Tiedot kerätään Texasissa. Tutkijat ennakoivat varovaisesti noin 140 palvelun jäsentä, jotta lopullinen otoskoko on 124 (n = 62 per tila) 15 %:n poistumisen jälkeen. CRDAMC saa vuosittain noin 4500 pääsyä SI-yritykseen. Sairaanhoitoyksikön TAU koostuu kriisinhallinnasta ja stabiloinnista. Itsemurhariski ja PTS-oireiden vakavuus ovat ensisijaisia seurauksia. Toissijaisia tuloksia ovat myöhemmät sairaalahoidot itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen vuoksi sekä itsemurhayritykset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Yhdysvallat, 76544
- Carl R Darnell Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (vähintään 18-vuotiaat) palvelun jäsenet joutuivat sairaalaan Carl R Darnallin armeijan lääketieteelliseen keskukseen SI-/itsemurhasuunnitelman tai -yrityksen vuoksi.
- Posttraumaattisen stressin (PTS) oireet ovat vähintään kohtalaisen vakavia (kokonaispisteet > 20), jotka arvioija on vahvistanut CAPS-5:llä.
- Puhu, lue ja kirjoita englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykoosi.
- Kohtalaisen tai vaikean kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen (määritetty kyvyttömyydestä ymmärtää perusseulontakyselyitä).
- Kaikki tekijät, jotka voivat heikentää yksilön kykyä ymmärtää ja osallistua tutkimukseen tehokkaasti, mukaan lukien äärimmäinen kiihtyneisyys tai väkivaltainen käyttäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirjallinen altistumisterapia - itsemurhalle
WET-S (Written Exposure Therapy-for Suicide) koostuu viidestä hoitokerrasta.
Jokainen istunto sisältää kirjallisen altistusharjoituksen.
Sisältää myös CRP:n.
WET-S:ään määrätyt osallistujat suorittavat CRP:n loppuun ennen kirjoittamisen aloittamista istunnossa 1. Potilaan CRP:n käyttö edellisen istunnon jälkeen tarkastellaan lyhyesti jokaisen WET-S-istunnon alussa turvallisuuden ja riskien vaihteluiden ratkaisemiseksi. hoidon aikana.
|
Ensimmäinen istunto koostuu siitä, että terapeutti kouluttaa osallistujaa yleisistä traumareaktioista ja antaa tietoa WET-S:n perusteista PTSD:n hoitona.
Tämän jälkeen osallistujalle annetaan yleiset ohjeet traumakertomusten loppuun saattamiseen, erityiset ohjeet ensimmäisen istunnon suorittamiseen ja tämän jälkeen hän suorittaa ensimmäisen (30 minuuttia) kerronnan kirjoittamisen.
Osallistujia neuvotaan kirjoittamaan samasta traumakokemuksesta jokaisen istunnon aikana.
Heidän traumatapahtumaa ympäröiviin syvimpiin tunteisiinsa tutustumisen tärkeyttä korostetaan.
Kaikki WET-S-istunnot pidetään yksityisessä huoneessa, ja ne alkavat terapeutin lukemalla kyseisen istunnon erityiset kirjoitusohjeet ja jättämällä ohjeet osallistujalle, kun 30 minuutin kirjoitustunti on suoritettu.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
TAU-sairaus koostuu päivittäisestä kontaktista ja potilaskeskeisestä hoidosta akuutin psykiatrisen laitosyksikön hoitajatiimin toimesta.
TAU sisältää alkuvakauttamisen, sairaanhoitajatapausten hallinnan, lääkityksen hallinnan, psykokoulutusryhmät ja kotiutuksen suunnittelun.
Potilaat ovat päivittäin tekemisissä palveluntarjoajan kanssa.
|
TAU-sairaus koostuu päivittäisestä kontaktista ja potilaskeskeisestä hoidosta akuutin psykiatrisen laitosyksikön tarjoajan tiimissä (esim. psykiatrit, terapeutit, tapauspäälliköt, käyttäytymisterveysteknikot).
TAU sisältää alkuvakauttamisen, sairaanhoitajatapausten hallinnan, lääkityksen hallinnan, psykokoulutusryhmät ja kotiutuksen suunnittelun.
Potilaat ovat päivittäin tekemisissä palveluntarjoajan kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkärin määräämissä PTSD-asteikkopisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden, 4 kuukauden seuranta
|
CAPS-5 on strukturoitu diagnostinen haastattelu ja kultainen standardi PTSD:n arvioinnissa.
Se tarjoaa kaksijakoisen PTSD-diagnoosin ja yleisen oireiden vakavuuden.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja suuremmat pisteet tarkoittavat vakavampia PTSD-oireita.
|
lähtötaso, 1 kuukauden, 4 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itsetuhoisten ajatusten ja käytösten haastattelupisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden, 4 kuukauden seuranta
|
SITBI on jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan viiden SITB-tyypin esiintymistä (elinikä, viime vuosi, viime kuukausi), esiintymistiheys, vakavuus ja ominaisuudet: (a) itsemurha-ajatukset, (b) itsemurhasuunnitelmat, (c) itsemurhaeleet, (d) itsemurhayritykset ja (e) itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen.
SITBI arvioi kunkin tyyppisen ajatuksen tai käyttäytymisen esiintymistiheyttä vastaajan elinaikana, viime vuonna ja viime kuussa sekä kunkin hyväksytyn ajatuksen tai käyttäytymisen alkamisikää.
SITBI arvioi myös kunkin hyväksytyn ajatuksen tai käytöksen vakavuuden asteikolla 0 (pieni/vähän) 4:ään (erittäin paljon/vakava) keskimäärin ja pahimmassa pisteessä kullakin aikavälillä.
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden, 4 kuukauden seuranta
|
|
Muutos potilastietojen tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden, 4 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanteessa ja jokaisessa seuranta-arvioinnissa tutkimushenkilöstö käyttää osallistujien sairauskertomusta saadakseen tietoa nykyisestä ja aiemmasta mielenterveyshoidosta, nykyisistä ja aiemmista psykiatrisista diagnooseista, nykyisestä ja aiemmasta psykiatrisesta lääkityksestä sekä itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä.
Tarvittaessa saadaan myös psykiatriseen sairaalahoitoon saapumispäivä(t), päävalitus vastaanottohetkellä, tiedot psykiatrisesta oleskelusta (oleskeluista) ja oleskelun kesto(t).
Muutokset missä tahansa näistä muuttujista lähtötilanteesta seurantaan kirjataan.
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden, 4 kuukauden seuranta
|
|
Muuta fyysistä ja henkistä terveyttä, arvioi Military Suicide Research Consortium Common Data Elements
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden, 4 kuukauden seuranta
|
Osallistujat antavat itseraportteja fyysisestä ja henkisestä terveydestään ja käyttäytymisestään joka ajankohtana.
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden, 4 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-16-2-0003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .