신경성 폭식증의 신경생물학
2022년 7월 21일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
신경성 폭식증의 난소 호르몬, 보상 반응 및 폭식: 실험 설계
이 파일럿 연구는 신경성 폭식증이 있는 여성(n=15)의 폭식 증상 부담 및 행동 보상 반응에 대한 에스트로겐(E2) 및 프로게스테론(P4)의 직접적인 영향을 조사하기 위해 난소 호르몬을 실험적으로 조작합니다.
이것은 난소 호르몬 수치를 변화시키는 약물을 복용함으로써 완료됩니다.
이 연구 라인은 난소 호르몬 변화 및 폭식의 기본 메커니즘에 관여하는 것으로 확인된 뇌, 뇌 수용체 또는 경로의 특정 영역을 대상으로 개발된 약리학적 개입의 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
섭식 장애(ED)는 미국에서 1,500만 명의 여성에게 영향을 미치며 정신 질환 중 사망률이 가장 높은 질병 중 하나입니다. 그럼에도 불구하고 근본적인 신경생물학은 잘 이해되지 않고 있습니다. 발기부전은 주로 여성에게 발생하며 특정 증상의 빈도는 월경 주기 동안 예측 가능한 패턴으로 변합니다. 특히 증상 변화는 난소 호르몬인 에스트라디올(E2)과 프로게스테론(P4)의 정상적인 변동에 의해 유발되는 것으로 보입니다.
이 연구의 목적은 신경성 폭식증이 있는 여성(BN; n = 15)의 폭식에 대한 E2 및 P4의 직접적이고 기계적인 역할을 조사하는 것입니다. 실험 설계는 월경전 불쾌 장애 및 우울증의 호르몬 유발 요인을 결정하기 위해 개발된 기존 설계와 유사합니다. 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제(Lupron)를 사용하여 월경 주기를 일시적으로 중단하고 이중 맹검 교차에서 독립적으로 애드백 E2 및 P4를 사용합니다. 설계. 가장 중요한 가설은 BN이 호르몬에 민감한 표현형을 나타내고 이 민감도가 낮은 E2의 맥락에서 보상 동기 행동이 증가하도록 보상 반응의 측면에 대한 E2의 효과에 의해 조절된다는 것입니다. 이 연구 라인은 BN의 신경내분비, 신경생물학, 뇌 활동 및 기능을 다루는 향후 연구 방향을 제공할 것입니다. 현재까지 BN을 가진 개인의 치료를 위해 특별히 개발된 약물은 없습니다.
우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: BN이 있는 여성의 폭식에 대한 E2 및 P4의 직접적인 영향을 정량화합니다.
목표 2: BN이 있는 여성의 보상 반응에 대한 E2의 효과를 확인합니다.
목표 3: E2 애드백 전후에 보상 반응과 폭식 사이의 연관성을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
참가자는 아래 기준을 충족하는 현재 DSM-5 신경성 폭식증(BN) 진단을 받은 18-42세의 여성입니다. 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구와 관련된 위험을 이해할 수 있는 참가자만 등록됩니다.
- 최소 3개월 동안 규칙적인 월경 주기
- < 35 BMI > 18.5
- 난소 호르몬에 영향을 미치거나 연구 중재(피임약 포함)와 함께 사용하기 위해 금기인 약물 또는 의학적 상태가 없음
- 영어 구사
제외 기준
환자가 다음 중 하나에 해당하는 경우 이 프로토콜에 들어갈 수 없습니다.
- 땅콩 알레르기
- 양극성 또는 정신병적 장애;
- 현재 약물 사용 장애 또는 빈번한 폭음 행동;
- 빈번한 이뇨제 또는 완하제 사용, ipecac 사용;
- 현재 흡연 > 매일 10개비;
- 자살 시도 또는 현재 자살 생각의 역사;
- 자궁내막증;
- 비정상적인 생식기/질 출혈;
- 난소의 진단되지 않은 확대;
- 간 질환;
- 유방암;
- 혈전의 개인 병력(다리 또는 폐의 혈전 병력; DVT); 임신 관련 혈전
- 발작 또는 간질 병력;
- 포르피린증;
- 진성 당뇨병;
- 악성 흑색종;
- 담낭 또는 췌장 질환;
- 심장 또는 신장 질환;
- 뇌혈관 질환(뇌졸중);
- 골다공증 또는 골감소증의 병력;
- 재발성 조짐 편두통;
- 폐경 전 유방암 또는 양쪽 유방에 유방암이 있는 직계 가족(직계 가족) 또는 폐경 후 유방암이 있는 가족 구성원이 여러 명(친척 3명 이상)인 여성도 이 프로토콜에 참여하지 않습니다.
- 연구 전반에 걸쳐 비호르몬 피임법 사용 거부;
- 임산부는 참여에서 제외되며(환자는 연구 기간 동안 임신하지 않도록 경고를 받고 장벽 피임 방법을 사용하도록 조언함), 임신한 여성(비록 호르몬 조작으로 인해 그럴 가능성은 낮지만)은 제외됩니다.
- 연구 팀이 피험자 안전에 해로운 영향을 미치는 것으로 간주하는 모든 상태 또는 증상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시퀀스 A: 에스트라디올에 이어 프로게스테론
참가자는 치료 시퀀스 A에 무작위로 배정됩니다. Lupron을 사용하여 호르몬 억제를 달성한 후 참가자는 추가 기간을 시작하고 8주 동안 연구 약물을 복용합니다. 8주 동안 참가자는 위약 또는 에스트라디올 또는 프로게스테론을 복용합니다. 참가자는 활성 약물(예: 에스트라디올 또는 프로게스테론) 또는 비활성(즉, 위약) 약물을 언제 또는 얼마나 오래 복용하는지 알 수 없습니다. 활성 약물이 투여될 때 치료 순서 A로 무작위 배정된 참가자는 먼저 에스트라디올 애드백을 받은 다음 프로게스테론을 받게 됩니다. 에스트라디올과 프로게스테론은 동시에 투여되지 않습니다. 참가자는 총 4주 동안 활성 약물을 복용합니다. |
에스트라디올을 투여하는 동안 에스트라디올 2mg을 경구 캡슐을 통해 1일 2회 투여합니다.
다른 이름들:
프로게스테론 투여 중에는 프로게스테론 200mg을 1일 2회 경구 캡슐을 통해 투여합니다.
다른 이름들:
초기 3.75mg을 월경 주기의 대략 6일째에 근육 주사하고 그 후 총 3개월 동안 매월 투여합니다.
다른 이름들:
위약은 참가자가 활성 약물을 복용하지 않는 애드백 단계에서 투여됩니다.
참가자가 활성 약물을 복용하는 시기와 기간을 알 수 없도록 하기 위해 전체 8주 추가 기간 동안 약물 투여가 발생하도록 위약이 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 시퀀스 B: 프로게스테론에 이어 에스트라디올
참가자는 치료 시퀀스 B에 무작위로 배정됩니다. Lupron을 사용하여 호르몬 억제를 달성한 후 참가자는 추가 기간을 시작하고 8주 동안 연구 약물을 복용합니다. 8주 동안 참가자는 위약 또는 에스트라디올 또는 프로게스테론을 복용합니다. 참가자는 활성 약물(예: 에스트라디올 또는 프로게스테론) 또는 비활성(즉, 위약) 약물을 언제 또는 얼마나 오래 복용하는지 알 수 없습니다. 활성 약물이 투여될 때 치료 순서 B에 무작위 배정된 참가자는 먼저 프로게스테론을 투여받은 다음 에스트라디올을 투여받습니다. 에스트라디올과 프로게스테론은 동시에 투여되지 않습니다. 참가자는 총 4주 동안 활성 약물을 복용합니다. |
에스트라디올을 투여하는 동안 에스트라디올 2mg을 경구 캡슐을 통해 1일 2회 투여합니다.
다른 이름들:
프로게스테론 투여 중에는 프로게스테론 200mg을 1일 2회 경구 캡슐을 통해 투여합니다.
다른 이름들:
초기 3.75mg을 월경 주기의 대략 6일째에 근육 주사하고 그 후 총 3개월 동안 매월 투여합니다.
다른 이름들:
위약은 참가자가 활성 약물을 복용하지 않는 애드백 단계에서 투여됩니다.
참가자가 활성 약물을 복용하는 시기와 기간을 알 수 없도록 하기 위해 전체 8주 추가 기간 동안 약물 투여가 발생하도록 위약이 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭식 합계 점수의 변화
기간: 기준선(기준선의 14일차)부터 개입 종료(각 개입의 14일차)까지
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폭식은 5점 리커트 척도에서 폭식의 특징(예: 다량의 음식 소비, 아무 생각 없는 식사)을 측정하는 섭식 병리 증상 인벤토리(EPSI)의 8개 항목 폭식 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. "절대"에서 "매우 자주"로.
EPSI 척도는 지난 28일 동안의 행동을 평가하도록 설계되었습니다. 그러나 현재 연구의 기간에 민감하기 위해 참가자들에게 지난 주를 고려하도록 지침이 수정될 것입니다.
항목은 0-32 범위의 척도 점수로 합산됩니다.
점수가 높을수록 폭식 행동을 더 자주 경험했음을 나타냅니다.
변경은 평균 변경 점수로 정의됩니다.
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기준선(기준선의 14일차)부터 개입 종료(각 개입의 14일차)까지
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주간 평균 폭식 빈도의 변화
기간: 기준선(기준선의 14일차)부터 개입 종료(각 개입의 14일차)까지
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폭식빈도는 스스로 보고한 폭식빈도의 일기를 기준으로 한다.
점수는 자체 보고 빈도를 나타내므로 0에서 무한대까지 다양합니다.
피험자는 매일 폭식 에피소드 수를 자가 보고합니다.
숫자가 높을수록 폭식 에피소드가 더 빈번함을 나타냅니다.
평균 주간 빈도는 보고된 일일 폭식 빈도에 따라 결정됩니다.
변경은 평균 변경 점수로 정의됩니다.
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기준선(기준선의 14일차)부터 개입 종료(각 개입의 14일차)까지
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에스트라디올 조작 중 자체 보고된 보상 감도 하위 척도 점수의 변화
기간: 기준선(기준선의 14일)부터 중재 종료(개입 14일)까지
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처벌에 대한 민감도/보상에 대한 민감도 질문서는 에스트라디올 개입 동안 보상 민감도를 측정하는 데 사용될 것입니다.
0-24 범위의 점수로 참/거짓 척도로 평가되는 보상 민감도 하위 척도가 사용됩니다.
점수가 높을수록 보상에 대한 민감도가 높음을 나타냅니다.
변경은 평균 변경 점수로 정의됩니다.
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기준선(기준선의 14일)부터 중재 종료(개입 14일)까지
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Estradiol 조작 중 금전적 인센티브 지연 작업 중 보상에 대한 응답 대기 시간의 변화
기간: 기준선(기준선의 14일)부터 중재 종료(개입 14일)까지
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자극과 반응 사이의 시간(ms)은 에스트라디올 개입 동안 승리 시도 동안 금전적 인센티브 지연(MID) 작업 중에 측정됩니다.
MID 작업 중에 참가자는 버튼을 눌러 "승리" 및 "패배" 조건에서 올바른 응답을 선택해야 합니다.
점수가 높을수록 승리 시도에 대한 응답 시간이 더 길다는 것을 나타냅니다.
변경은 평균 변경 점수로 정의됩니다.
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기준선(기준선의 14일)부터 중재 종료(개입 14일)까지
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에스트라디올 조작과 함께 금전적 선택 설문지를 사용한 지연 할인 매개변수 k의 변화
기간: 기준선(기준선의 14일)부터 중재 종료(개입 14일)까지
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에스트라디올 개입 동안 참가자는 작고 더 빨리(충동적) vs. 더 크고 나중에(자기 통제되는) 가상의 금전적 결과 사이에서 일련의 가상적인 선택을 하도록 요청받을 것입니다.
k는 더 큰 지연된 보상의 더 많은 평가를 나타내는 더 큰 k 값과 더 즉각적이고 더 작은 보상(더 많은 충동성)에 대한 선호도를 나타내는 더 작은 값을 갖는 쌍곡선 함수입니다.
변화는 k의 평균 변화로 정의됩니다.
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기준선(기준선의 14일)부터 중재 종료(개입 14일)까지
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에스트라디올 조작 중 자가 보고 행동 억제 점수의 변화
기간: 기준선(기준선의 14일)부터 중재 종료(개입 14일)까지
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이 측정은 에스트라디올 개입 동안 활동을 회피하려는 개인 성향을 평가합니다.
행동 억제 척도/행동 활성화 척도(BIS/BAS)의 행동 억제 하위 척도는 참가자 자기 보고를 사용하여 행동 억제(BI)를 평가합니다.
BIS 하위 척도의 최소 점수는 7, 최대 28입니다.
더 큰 점수는 더 큰 행동 억제를 나타냅니다.
변화는 평균 변화 점수로 정의됩니다.
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기준선(기준선의 14일)부터 중재 종료(개입 14일)까지
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Estradiol 조작 중 행동 활성화 점수의 변화
기간: 기준선(기준선의 14일)부터 중재 종료(개입 14일)까지
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이 측정은 에스트라디올 개입 동안 활동에 참여하는 개인 성향을 평가합니다.
두 개의 BIS/BAS 행동 활성화(BA) 하위 척도가 사용됩니다.
사용된 BA 하위 척도는 Fun Seeking 및 Drive입니다.
각 하위 척도는 각각의 하위 척도 점수를 얻기 위해 합산됩니다.
BA Fun Seeking 및 BA Drive의 최소 점수는 최소 4점에서 최대 16점입니다.
더 높은 점수는 더 큰 행동 활성화를 나타냅니다.
변경은 평균 변경 점수로 정의됩니다.
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기준선(기준선의 14일)부터 중재 종료(개입 14일)까지
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에스트라디올 조작으로 행동 활성화 보상 반응의 변화
기간: 기준선(기준선의 14일)부터 중재 종료(개입 14일)까지
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이 측정은 에스트라디올 개입 동안 활동을 피하고 참여하려는 개인 성향을 평가합니다.
BIS/BAS 보상 응답성 하위 척도가 사용됩니다.
BA 보상 반응 하위 척도의 최소 점수는 5, 최대 20입니다.
점수가 높을수록 더 큰 보상 반응성을 나타냅니다.
변경은 평균 변경 점수로 정의됩니다.
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기준선(기준선의 14일)부터 중재 종료(개입 14일)까지
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행동 과제를 통해 평가된 에스트라디올 투여 중 행동 억제의 변화
기간: 기준선(기준선의 14일)부터 중재 종료(개입 14일)까지
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행동 반응 억제는 에스트라디올 개입 동안 go/no-go 전산화 작업 중에 검사됩니다.
억제 제어는 go no/go 시도의 응답 정확도로 정의됩니다.
오류 백분율은 "아니오/진행" 시도"의 "진행" 응답 수를 "아니오/진행" 시도의 총 횟수로 나눈 값으로 계산됩니다.
더 적은 오류("아니오/이동" 시험에서 "이동" 응답)는 더 나은 억제 제어를 나타냅니다.
변경은 평균 변경 점수로 정의됩니다.
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기준선(기준선의 14일)부터 중재 종료(개입 14일)까지
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에스트라디올 조작 전과 도중에 보상 반응의 변화와 폭식의 변화 사이의 상관관계
기간: 기준선(기준선의 14일)부터 중재 종료(개입 14일)까지
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자가 보고 보상 반응의 변화와 기준선과 에스트라디올 개입 사이의 폭식 변화 사이의 Pearson 상관관계를 조사할 것입니다.
폭식은 Eating Pathology Symptom Inventory(EPSI)의 합계 점수로 정의됩니다.
자가 보고 보상 반응은 BAS 보상 반응성 하위 척도 점수 및 보상 하위 척도 점수에 대한 SPSRQ(보상 민감도/처벌 설문 민감도)로 정의됩니다.
폭식의 변화와 기준선과 에스트라디올 개입 사이의 보상 반응의 변화를 계산하고 변화 점수 사이의 상관 관계를 수행했습니다.
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기준선(기준선의 14일)부터 중재 종료(개입 14일)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica Baker, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Knutson B, Westdorp A, Kaiser E, Hommer D. FMRI visualization of brain activity during a monetary incentive delay task. Neuroimage. 2000 Jul;12(1):20-7. doi: 10.1006/nimg.2000.0593.
- Forbush KT, Wildes JE, Pollack LO, Dunbar D, Luo J, Patterson K, Petruzzi L, Pollpeter M, Miller H, Stone A, Bright A, Watson D. Development and validation of the Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI). Psychol Assess. 2013 Sep;25(3):859-78. doi: 10.1037/a0032639. Epub 2013 Jul 1.
- Schmidt PJ, Nieman LK, Danaceau MA, Adams LF, Rubinow DR. Differential behavioral effects of gonadal steroids in women with and in those without premenstrual syndrome. N Engl J Med. 1998 Jan 22;338(4):209-16. doi: 10.1056/NEJM199801223380401.
- Barth C, Villringer A, Sacher J. Sex hormones affect neurotransmitters and shape the adult female brain during hormonal transition periods. Front Neurosci. 2015 Feb 20;9:37. doi: 10.3389/fnins.2015.00037. eCollection 2015.
- Yoest KE, Cummings JA, Becker JB. Estradiol, dopamine and motivation. Cent Nerv Syst Agents Med Chem. 2014;14(2):83-9. doi: 10.2174/1871524914666141226103135.
- Bloch M, Schmidt PJ, Danaceau M, Murphy J, Nieman L, Rubinow DR. Effects of gonadal steroids in women with a history of postpartum depression. Am J Psychiatry. 2000 Jun;157(6):924-30. doi: 10.1176/appi.ajp.157.6.924.
- Roca CA, Schmidt PJ, Deuster PA, Danaceau MA, Altemus M, Putnam K, Chrousos GP, Nieman LK, Rubinow DR. Sex-related differences in stimulated hypothalamic-pituitary-adrenal axis during induced gonadal suppression. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jul;90(7):4224-31. doi: 10.1210/jc.2004-2525. Epub 2005 May 10. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2005 Sep;90(9):5522. Roca, Catherine A [added]; Schmidt, Peter J [added]; Deuster, Patricia A [added]; Danaceau, Merry A [added]; Altemus, Margaret [added].
- Berman KF, Schmidt PJ, Rubinow DR, Danaceau MA, Van Horn JD, Esposito G, Ostrem JL, Weinberger DR. Modulation of cognition-specific cortical activity by gonadal steroids: a positron-emission tomography study in women. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Aug 5;94(16):8836-41. doi: 10.1073/pnas.94.16.8836.
- Schmidt PJ, Steinberg EM, Negro PP, Haq N, Gibson C, Rubinow DR. Pharmacologically induced hypogonadism and sexual function in healthy young women and men. Neuropsychopharmacology. 2009 Feb;34(3):565-76. doi: 10.1038/npp.2008.24. Epub 2008 Mar 19. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2009 Feb;34(3):816.
- Rice VC, Richard-Davis G, Saleh AA, Ginsburg KA, Mammen EF, Moghissi K, Leach R. Fibrinolytic parameters in women undergoing ovulation induction. Am J Obstet Gynecol. 1993 Dec;169(6):1549-53. doi: 10.1016/0002-9378(93)90434-k.
- Stampfer MJ, Colditz GA, Willett WC, Manson JE, Rosner B, Speizer FE, Hennekens CH. Postmenopausal estrogen therapy and cardiovascular disease. Ten-year follow-up from the nurses' health study. N Engl J Med. 1991 Sep 12;325(11):756-62. doi: 10.1056/NEJM199109123251102.
- Baker JH, Girdler SS, Bulik CM. The role of reproductive hormones in the development and maintenance of eating disorders. Expert Rev Obstet Gynecol. 2012 Nov 1;7(6):573-583. doi: 10.1586/eog.12.54.
- Edler C, Lipson SF, Keel PK. Ovarian hormones and binge eating in bulimia nervosa. Psychol Med. 2007 Jan;37(1):131-41. doi: 10.1017/S0033291706008956. Epub 2006 Oct 12.
- Klump KL, Keel PK, Culbert KM, Edler C. Ovarian hormones and binge eating: exploring associations in community samples. Psychol Med. 2008 Dec;38(12):1749-57. doi: 10.1017/S0033291708002997. Epub 2008 Feb 29.
- Lester NA, Keel PK, Lipson SF. Symptom fluctuation in bulimia nervosa: relation to menstrual-cycle phase and cortisol levels. Psychol Med. 2003 Jan;33(1):51-60. doi: 10.1017/s0033291702006815.
- Price WA, Torem MS, DiMarzio LR. Premenstrual exacerbation of bulimia. Psychosomatics. 1987 Jul;28(7):378-9. doi: 10.1016/s0033-3182(87)72511-0. No abstract available.
- Mac Neil BA, Hudson CC, Dempsey K, Nadkarni P. A case of symptom relapse post placement of intrauterine device (IUD) in a patient with bulimia nervosa: consequence or coincidence. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):369-372. doi: 10.1007/s40519-017-0391-z. Epub 2017 Apr 24. No abstract available.
- Frank GK. Advances from neuroimaging studies in eating disorders. CNS Spectr. 2015 Aug;20(4):391-400. doi: 10.1017/S1092852915000012. Epub 2015 Apr 23.
- Richard JE, Lopez-Ferreras L, Anderberg RH, Olandersson K, Skibicka KP. Estradiol is a critical regulator of food-reward behavior. Psychoneuroendocrinology. 2017 Apr;78:193-202. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.01.014. Epub 2017 Jan 28.
- Klump KL, Fowler N, Mayhall L, Sisk CL, Culbert KM, Burt SA. Estrogen moderates genetic influences on binge eating during puberty: Disruption of normative processes? J Abnorm Psychol. 2018 Jul;127(5):458-470. doi: 10.1037/abn0000352. Epub 2018 Jun 21.
- Ben Dor R, Harsh VL, Fortinsky P, Koziol DE, Rubinow DR, Schmidt PJ. Effects of pharmacologically induced hypogonadism on mood and behavior in healthy young women. Am J Psychiatry. 2013 Apr;170(4):426-33. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12010117.
- Lee EE, Nieman LK, Martinez PE, Harsh VL, Rubinow DR, Schmidt PJ. ACTH and cortisol response to Dex/CRH testing in women with and without premenstrual dysphoria during GnRH agonist-induced hypogonadism and ovarian steroid replacement. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jun;97(6):1887-96. doi: 10.1210/jc.2011-3451. Epub 2012 Mar 30.
- Nobles CJ, Thomas JJ, Valentine SE, Gerber MW, Vaewsorn AS, Marques L. Association of premenstrual syndrome and premenstrual dysphoric disorder with bulimia nervosa and binge-eating disorder in a nationally representative epidemiological sample. Int J Eat Disord. 2016 Jul;49(7):641-50. doi: 10.1002/eat.22539. Epub 2016 May 20.
- Damario MA, Hammitt DG, Galanits TM, Session DR, Dumesic DA. Pronuclear stage cryopreservation after intracytoplasmic sperm injection and conventional IVF: implications for timing of the freeze. Fertil Steril. 1999 Dec;72(6):1049-54. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00444-6. Erratum In: Fertil Steril 2000 Apr;73(4):874.
- Bourgain C, Devroey P, Van Waesberghe L, Smitz J, Van Steirteghem AC. Effects of natural progesterone on the morphology of the endometrium in patients with primary ovarian failure. Hum Reprod. 1990 Jul;5(5):537-43. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a137138.
- Bloch M, Rubinow DR, Schmidt PJ, Lotsikas A, Chrousos GP, Cizza G. Cortisol response to ovine corticotropin-releasing hormone in a model of pregnancy and parturition in euthymic women with and without a history of postpartum depression. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Feb;90(2):695-9. doi: 10.1210/jc.2004-1388. Epub 2004 Nov 16.
- Schmidt PJ, Martinez PE, Nieman LK, Koziol DE, Thompson KD, Schenkel L, Wakim PG, Rubinow DR. Premenstrual Dysphoric Disorder Symptoms Following Ovarian Suppression: Triggered by Change in Ovarian Steroid Levels But Not Continuous Stable Levels. Am J Psychiatry. 2017 Oct 1;174(10):980-989. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16101113. Epub 2017 Apr 21.
- Naessen S, Carlstrom K, Bystrom B, Pierre Y, Hirschberg AL. Effects of an antiandrogenic oral contraceptive on appetite and eating behavior in bulimic women. Psychoneuroendocrinology. 2007 Jun;32(5):548-54. doi: 10.1016/j.psyneuen.2007.03.008. Epub 2007 May 2.
- Misra M, Katzman DK, Estella NM, Eddy KT, Weigel T, Goldstein MA, Miller KK, Klibanski A. Impact of physiologic estrogen replacement on anxiety symptoms, body shape perception, and eating attitudes in adolescent girls with anorexia nervosa: data from a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):e765-71. doi: 10.4088/JCP.13m08365.
- Lukaszuk K, Liss J, Lukaszuk M, Maj B. Optimization of estradiol supplementation during the luteal phase improves the pregnancy rate in women undergoing in vitro fertilization-embryo transfer cycles. Fertil Steril. 2005 May;83(5):1372-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.11.055.
- Fatemi HM, Kolibianakis EM, Camus M, Tournaye H, Donoso P, Papanikolaou E, Devroey P. Addition of estradiol to progesterone for luteal supplementation in patients stimulated with GnRH antagonist/rFSH for IVF: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2006 Oct;21(10):2628-32. doi: 10.1093/humrep/del117. Epub 2006 Jul 20.
- Friedler S, Raziel A, Schachter M, Strassburger D, Bukovsky I, Ron-El R. Luteal support with micronized progesterone following in-vitro fertilization using a down-regulation protocol with gonadotrophin-releasing hormone agonist: a comparative study between vaginal and oral administration. Hum Reprod. 1999 Aug;14(8):1944-8. doi: 10.1093/humrep/14.8.1944.
- Humaidan P, Bredkjaer HE, Bungum L, Bungum M, Grondahl ML, Westergaard L, Andersen CY. GnRH agonist (buserelin) or hCG for ovulation induction in GnRH antagonist IVF/ICSI cycles: a prospective randomized study. Hum Reprod. 2005 May;20(5):1213-20. doi: 10.1093/humrep/deh765. Epub 2005 Mar 10.
- Mitwally MF, Gotlieb L, Casper RF. Prevention of bone loss and hypoestrogenic symptoms by estrogen and interrupted progestogen add-back in long-term GnRH-agonist down-regulated patients with endometriosis and premenstrual syndrome. Menopause. 2002 Jul-Aug;9(4):236-41. doi: 10.1097/00042192-200207000-00004.
- Wyatt KM, Dimmock PW, Ismail KM, Jones PW, O'Brien PM. The effectiveness of GnRHa with and without 'add-back' therapy in treating premenstrual syndrome: a meta analysis. BJOG. 2004 Jun;111(6):585-93. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00135.x.
- Franken IH, Muris P, Georgieva I. Gray's model of personality and addiction. Addict Behav. 2006 Mar;31(3):399-403. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.05.022. Epub 2005 Jun 16.
- Harrison A, O'Brien N, Lopez C, Treasure J. Sensitivity to reward and punishment in eating disorders. Psychiatry Res. 2010 May 15;177(1-2):1-11. doi: 10.1016/j.psychres.2009.06.010. Epub 2010 Apr 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-2343
- R21MH121726 (미국 NIH 보조금/계약)
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 게시 후 18~24개월부터 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
해당하는 경우 IRB, IEC 또는 REB의 승인 및 UNC와의 데이터 사용/공유 계약 실행.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 통계 분석 계획(SAP)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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