Bulimia Nervosan neurobiologia
torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Munasarjahormonit, palkkiovaste ja ahmiminen Bulimia Nervosassa: kokeellinen suunnittelu
Tässä pilottitutkimuksessa manipuloidaan kokeellisesti munasarjahormoneja tutkiakseen estrogeenin (E2) ja progesteronin (P4) suoraa vaikutusta ahmimisoireiden aiheuttamiin oireisiin ja käyttäytymispalkkiovasteeseen naisilla, joilla on bulimia nervosa (n=15).
Tämä täydentyy ottamalla lääkkeitä, jotka muuttavat munasarjojen hormonitasoja.
Tämä tutkimuslinja voi johtaa sellaisten farmakologisten interventioiden kehittämiseen, jotka on kehitetty kohdentamaan tiettyjä aivojen alueita, aivojen reseptoreja tai reittejä, joiden on tunnistettu osallistuvan munasarjojen hormonimuutoksen ja ahmimisen taustalla olevaan mekanismiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöt vaikuttavat 15 miljoonaan naiseen Yhdysvalloissa, ja niiden kuolleisuusaste on yksi korkeimmista mielenterveyssairauksista. Tästä huolimatta taustalla oleva neurobiologia on edelleen huonosti ymmärretty. ED:t esiintyvät pääasiassa naisilla, ja tiettyjen oireiden esiintymistiheys muuttuu ennustettavasti kuukautiskierron aikana; Erityisesti oireiden muutokset näyttävät laukaisevan normaalit vaihtelut munasarjahormonien estradiolissa (E2) ja progesteronissa (P4).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia E2:n ja P4:n suoraa ja mekaanista roolia ahmimishäiriössä naisilla, joilla on bulimia nervosa (BN; n = 15). Kokeellinen suunnittelu vastaa vakiintunutta suunnitelmaa, joka on kehitetty määrittämään kuukautisia edeltävän dysforisen häiriön ja masennuksen hormonaaliset laukaisevat tekijät: kuukautiskierron tilapäinen pysäyttäminen gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin (Lupron) avulla ja E2:n ja P4:n lisäys itsenäisesti kaksoissokkoutetussa yhdistelmässä. design. Yleinen hypoteesi on, että BN edustaa hormoniherkkää fenotyyppiä, ja tätä herkkyyttä moduloivat E2:n vaikutukset palkkiovasteen aspekteihin siten, että palkitsemiseen motivoitunut käyttäytyminen lisääntyy alhaisen E2:n yhteydessä. Tämä tutkimuslinja antaa suuntaa tulevalle tutkimukselle, joka koskee neuroendokriinista, neurobiologista ja aivojen toimintaa ja toimintaa BN:ssä. Toistaiseksi ei ole olemassa lääkkeitä, jotka olisi kehitetty erityisesti BN-potilaiden hoitoon.
Erityistavoitteemme ovat:
Tavoite 1: Määritä E2:n ja P4:n suora vaikutus ahmimishäiriöön sairastavilla naisilla.
Tavoite 2: Selvitä E2:n vaikutus palkkiovasteeseen naisilla, joilla on BN.
Tavoite 3: Tutki palkkiovastauksen ja ahmimisen välistä yhteyttä ennen ja jälkeen E2-lisäyksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Osallistujat ovat 18–42-vuotiaita naisia, joilla on nykyinen DSM-5 bulimia nervosa (BN) -diagnoosi ja jotka täyttävät alla olevat kriteerit. Vain sellaiset osallistujat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja ymmärtävät tutkimukseen liittyvät riskit, otetaan mukaan.
- Säännöllinen kuukautiskierto vähintään kolmen kuukauden ajan
- < 35 BMI > 18,5
- Ei lääkkeitä tai sairautta, joka vaikuttaa munasarjahormoneihin tai on vasta-aiheinen käytettäväksi tutkimustoimenpiteissä (mukaan lukien ehkäisypillerit)
- Puhuu englantia
Poissulkemiskriteerit
Potilaat eivät saa liittyä tähän protokollaan, jos heillä on jokin seuraavista:
- maapähkinä allergia
- kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö;
- nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö tai toistuva humalakäyttäytyminen;
- toistuva diureettien tai laksatiivien käyttö, ipecac-käyttö;
- tupakoit tällä hetkellä > 10 savuketta päivässä;
- itsemurhayritys tai nykyinen itsemurha-ajatukset;
- endometrioosi;
- epänormaali sukuelinten/emättimen verenvuoto;
- diagnosoimaton munasarjojen suureneminen;
- maksasairaus;
- rintasyöpä;
- henkilökohtainen veritulppahistoria (veritulppa jaloissa tai keuhkoissa; DVT); raskauteen liittyvät verihyytymät
- kouristuskohtauksia tai epilepsiaa;
- porfyria;
- diabetes mellitus;
- pahanlaatuinen melanooma;
- sappirakon tai haiman sairaus;
- sydän- tai munuaissairaus;
- aivoverenkierron sairaus (halvaus);
- aiempi osteoporoosi tai osteopenia;
- toistuva migreeni auralla;
- Ensimmäisen asteen sukulainen (välitön perhe), jolla on premenopausaalinen rintasyöpä tai rintasyöpä, joka esiintyy molemmissa rinnoissa, tai nainen, jolla on useita perheenjäseniä (yli kolme sukulaista), joilla on postmenopausaalinen rintasyöpä, suljetaan myös pois osallistumisesta tähän protokollaan;
- Kieltäytyminen käyttämästä ei-hormonaalista ehkäisyä koko tutkimuksen ajan;
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois osallistumisesta (potilaita varoitetaan olemasta raskaaksi tutkimuksen aikana ja heitä neuvotaan käyttämään esteehkäisymenetelmiä), ja naiset, jotka tulevat raskaaksi (vaikkakin epätodennäköistä hormonimanipulaatioiden vuoksi), poistetaan.
- Mikä tahansa tila tai oireet, joiden tutkimusryhmä katsoo olevan haitallinen vaikutus koehenkilön turvallisuuteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sekvenssi A: estradioli ja sen jälkeen progesteroni
Osallistujat määrätään satunnaisesti hoitoon Sekvenssi A: saatuaan hormonitason suppression Lupronilla osallistujat aloittavat lisäajan ja ottavat tutkimuslääkkeitä 8 viikon ajan. 8 viikon aikana osallistujat saavat lumelääkettä tai estradiolia tai progesteronia. Osallistujat eivät tiedä, milloin tai kuinka kauan he käyttävät aktiivista lääkitystä (eli estradiolia tai progesteronia) tai inaktiivista (eli lumelääkitystä). Kun aktiivista lääkitystä annetaan, hoitojaksoon A satunnaistetut osallistujat saavat ensin estradiolin lisäyksen ja sitten progesteronin. Estradiolia ja progesteronia ei koskaan anneta samanaikaisesti. Osallistujat käyttävät aktiivista lääkitystä yhteensä 4 viikkoa. |
Estradiolin annon aikana 2 mg estradiolia annetaan kahdesti vuorokaudessa oraalisen kapselin kautta.
Muut nimet:
Progesteronin annon aikana 200 mg progesteronia annetaan kahdesti päivässä oraalisen kapselin kautta.
Muut nimet:
Ensimmäinen 3,75 mg:n lihaksensisäinen injektio annetaan noin kuukautiskierron päivänä 6 ja sen jälkeen kuukausittain yhteensä 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
Plaseboa annetaan lisäysvaiheen aikana, kun osallistujat eivät käytä aktiivista lääkitystä.
Plaseboa annetaan siten, että lääkkeen anto tapahtuu koko 8 viikon lisäaikajakson ajan, jotta osallistujat sokeutuvat siihen, milloin ja kuinka kauan he käyttävät aktiivista lääkitystä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sekvenssi B: progesteroni ja sen jälkeen estradioli
Osallistujat jaetaan satunnaisesti hoitoon Sekvenssi B: saatuaan hormonin suppression Lupronilla, osallistujat aloittavat lisäajan ja ottavat tutkimuslääkkeitä 8 viikon ajan. 8 viikon aikana osallistujat saavat lumelääkettä tai estradiolia tai progesteronia. Osallistujat eivät tiedä, milloin tai kuinka kauan he käyttävät aktiivista lääkitystä (eli estradiolia tai progesteronia) tai inaktiivista (eli lumelääkitystä). Kun aktiivista lääkitystä annetaan, hoitojaksoon B satunnaistetut osallistujat saavat ensin progesteronia ja sen jälkeen estradiolia. Estradiolia ja progesteronia ei koskaan anneta samanaikaisesti. Osallistujat käyttävät aktiivista lääkitystä yhteensä 4 viikkoa. |
Estradiolin annon aikana 2 mg estradiolia annetaan kahdesti vuorokaudessa oraalisen kapselin kautta.
Muut nimet:
Progesteronin annon aikana 200 mg progesteronia annetaan kahdesti päivässä oraalisen kapselin kautta.
Muut nimet:
Ensimmäinen 3,75 mg:n lihaksensisäinen injektio annetaan noin kuukautiskierron päivänä 6 ja sen jälkeen kuukausittain yhteensä 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
Plaseboa annetaan lisäysvaiheen aikana, kun osallistujat eivät käytä aktiivista lääkitystä.
Plaseboa annetaan siten, että lääkkeen anto tapahtuu koko 8 viikon lisäaikajakson ajan, jotta osallistujat sokeutuvat siihen, milloin ja kuinka kauan he käyttävät aktiivista lääkitystä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahmimissyömisen summapisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (kunkin toimenpiteen 14. päivä)
|
Ahmimishäiriötä mitataan Eating Pathology Symptoms Inventoryn (EPSI) 8-kohdan ahmimisen ala-asteikolla, joka mittaa ahmimisen piirteitä (esim. suurten ruokamäärien kulutus, mieletön syöminen) 5-pisteen Likert-asteikolla alkaen. "ei koskaan" - "hyvin usein".
EPSI-asteikko on suunniteltu arvioimaan käyttäytymistä viimeisen 28 päivän aikana; Tämän tutkimuksen aikataulun huomioon ottamiseksi ohjeita muutetaan siten, että osallistujia pyydetään harkitsemaan kulunutta viikkoa.
Kohteet lasketaan yhteen asteikolla 0-32.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin ahmimiskäyttäytymisen kokemuksia.
Muutos määritellään keskimääräisellä muutospisteellä.
|
Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (kunkin toimenpiteen 14. päivä)
|
|
Muutos viikoittaisessa keskimääräisessä ahmimisvälissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (kunkin toimenpiteen 14. päivä)
|
Ahmimisen esiintymistiheys perustuu päivittäiseen päiväkirjaan itse ilmoittamasta ahmimisen esiintymistiheydestä.
Pisteet voivat vaihdella 0:sta äärettömyyteen, koska ne edustavat itse ilmoittamaa taajuutta.
Koehenkilöt ilmoittavat itse, kuinka monta ahmimishäiriötä heillä oli joka päivä.
Suuremmat luvut osoittavat useammin ahmimisjaksoja.
Keskimääräinen viikoittainen esiintymistiheys määräytyy päivittäisen raportoitujen ahmimistiheyden perusteella.
Muutos määritellään keskimääräisellä muutospisteellä.
|
Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (kunkin toimenpiteen 14. päivä)
|
|
Muutos itse ilmoittaman palkkioherkkyyden alapistemäärässä estradiolikäsittelyn aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (toimenpiteen 14. päivä)
|
Herkkyys rangaistukselle / herkkyys palkkiolle -kyselylomaketta käytetään palkitsemisherkkyyden mittaamiseen estradiolihoidon aikana.
Palkinnon herkkyyden alaasteikkoa käytetään, joka on arvioitu tosi/epätosi asteikolla pisteillä 0-24.
Korkeammat pisteet osoittavat herkkyyttä palkitsemiselle.
Muutos määritellään keskimääräisellä muutospisteellä.
|
Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (toimenpiteen 14. päivä)
|
|
Palkinnon vasteviiveen muutos rahallisen kannustimen viivetehtävän aikana estradiolimanipuloinnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (toimenpiteen 14. päivä)
|
Aika (ms) ärsykkeen ja vasteen välillä mitataan rahallisen kannustinviiveen (MID) aikana voittokokeiden aikana estradioliintervention aikana.
MID-tehtävän aikana osallistujien on valittava oikea vastaus "voiton" ja "häviön" olosuhteissa painamalla painiketta.
Korkeammat pisteet osoittavat pidemmän vasteajan voittokokeiluihin.
Muutos määritellään keskimääräisellä muutospisteellä.
|
Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (toimenpiteen 14. päivä)
|
|
Muutos viivästysdiskontointiparametrissa k Monetary Choice -kyselylomakkeen käyttäminen estradiolikäsittelyn kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (toimenpiteen 14. päivä)
|
Estradiolihoidon aikana osallistujia pyydetään tekemään sarja hypoteettisia valintoja pienten, ennemmin (impulsiivisten) vs. suurempien, myöhemmin (itsehallittujen) hypoteettisten rahallisten tulosten välillä.
k on hyperbolinen funktio, jolla on suuremmat k-arvot osoittavat suuremman viivästyneen palkkion arvostusta ja pienemmät arvot osoittavat välittömämpien, pienempien palkkioiden (enemmän impulsiivisuutta) suosimista.
Muutos määritellään k:n keskimääräiseksi muutokseksi.
|
Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (toimenpiteen 14. päivä)
|
|
Muutos itse ilmoittamassa käyttäytymisen estopisteessä estradiolimanipuloinnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (toimenpiteen 14. päivä)
|
Tämä mittaus arvioi yksilön taipumusta toimintojen välttämiseen estradiolihoidon aikana.
Behavioral Inhibition Scale/Behavioral Activation Scale (BIS/BAS) -asteikon Behavioral Inhibition -alaasteikko arvioi käyttäytymisen estoa (BI) osallistujien itseraporttien avulla.
BIS-ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 7, maksimi 28.
Suuremmat pisteet osoittavat suurempaa käyttäytymisen estoa.
Muutos määritellään keskimääräisellä muutospisteellä
|
Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (toimenpiteen 14. päivä)
|
|
Muutos käyttäytymisaktivointipisteissä estradiolimanipuloinnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (toimenpiteen 14. päivä)
|
Tämä mittaus arvioi yksilön taipumusta toimintaan estradiolihoidon aikana.
Käytetään kahta BIS/BAS-käyttäytymisaktivoinnin (BA) aliasteikkoa.
Käytetyt BA-aliasteikot ovat Fun Seeking ja Drive.
Jokainen alaasteikko lasketaan yhteen, jotta saadaan vastaavat alaasteikkopisteet.
BA Fun Seekingin ja BA Driven vähimmäispistemäärä on vähintään 4 ja enintään 16.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäytymisaktivaatiota.
Muutos määritellään keskimääräisellä muutospisteellä.
|
Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (toimenpiteen 14. päivä)
|
|
Muutos käyttäytymisaktivoinnin palkitsemisessa estradiolimanipulaatiolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (toimenpiteen 14. päivä)
|
Tämä mittaus arvioi yksilön taipumusta välttää ja ryhtyä toimiin estradiolihoidon aikana.
BIS/BAS-palkitsemisvastaavuuden alaasteikkoa käytetään.
BA Reward Responsiveness -ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 5, maksimi 20.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa palkitsemisvastetta.
Muutos määritellään keskimääräisellä muutospisteellä.
|
Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (toimenpiteen 14. päivä)
|
|
Muutos käyttäytymisen estämisessä estradiolin antamisen aikana käyttäytymistehtävän kautta arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (toimenpiteen 14. päivä)
|
Käyttäytymisvasteen estoa tutkitaan go/no-go tietokoneistetun tehtävän aikana estradiolihoidon aikana.
Estokontrolli määritellään go no/go -kokeiden vastetarkkuudella.
Virheiden prosenttiosuus lasketaan "ei/go" -kokeen "go"-vastausten lukumääränä jaettuna "ei/mennä"-kokeiden kokonaismäärällä."
Vähemmän virheitä ("go"-vaste "ei/go" -kokeessa) osoittaa parempaa estokontrollia.
Muutos määritellään keskimääräisellä muutospisteellä.
|
Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (toimenpiteen 14. päivä)
|
|
Korrelaatio palkkiovasteen muutoksen ja ahmimissyömisen muutoksen välillä ennen estradiolimanipulaatiota ja sen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (toimenpiteen 14. päivä)
|
Pearsonin korrelaatioita oman ilmoittaman palkitsemisvasteen muutoksen ja ahmimishäiriön muutoksen välillä lähtötilanteen ja estradiolihoidon välillä tutkitaan.
Ahmimishäiriö määritellään syömispatologian oireiden inventaarin (EPSI) summaksi.
Itseraportoitu palkkiovaste määritellään BAS-palkitsemisvasteen ala-asteikon pisteiksi ja SPSRQ-herkkyydeksi palkitsemisasteikon pistemääräksi.
Muutos ahmimishäiriössä ja muutos palkitsemisvasteessa lähtötilanteen ja estradiolihoidon välillä laskettiin ja suoritettiin korrelaatio muutospisteiden välillä.
|
Lähtötilanne (perustason 14. päivä) toimenpiteen loppuun (toimenpiteen 14. päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Baker, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Knutson B, Westdorp A, Kaiser E, Hommer D. FMRI visualization of brain activity during a monetary incentive delay task. Neuroimage. 2000 Jul;12(1):20-7. doi: 10.1006/nimg.2000.0593.
- Forbush KT, Wildes JE, Pollack LO, Dunbar D, Luo J, Patterson K, Petruzzi L, Pollpeter M, Miller H, Stone A, Bright A, Watson D. Development and validation of the Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI). Psychol Assess. 2013 Sep;25(3):859-78. doi: 10.1037/a0032639. Epub 2013 Jul 1.
- Schmidt PJ, Nieman LK, Danaceau MA, Adams LF, Rubinow DR. Differential behavioral effects of gonadal steroids in women with and in those without premenstrual syndrome. N Engl J Med. 1998 Jan 22;338(4):209-16. doi: 10.1056/NEJM199801223380401.
- Barth C, Villringer A, Sacher J. Sex hormones affect neurotransmitters and shape the adult female brain during hormonal transition periods. Front Neurosci. 2015 Feb 20;9:37. doi: 10.3389/fnins.2015.00037. eCollection 2015.
- Yoest KE, Cummings JA, Becker JB. Estradiol, dopamine and motivation. Cent Nerv Syst Agents Med Chem. 2014;14(2):83-9. doi: 10.2174/1871524914666141226103135.
- Bloch M, Schmidt PJ, Danaceau M, Murphy J, Nieman L, Rubinow DR. Effects of gonadal steroids in women with a history of postpartum depression. Am J Psychiatry. 2000 Jun;157(6):924-30. doi: 10.1176/appi.ajp.157.6.924.
- Roca CA, Schmidt PJ, Deuster PA, Danaceau MA, Altemus M, Putnam K, Chrousos GP, Nieman LK, Rubinow DR. Sex-related differences in stimulated hypothalamic-pituitary-adrenal axis during induced gonadal suppression. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jul;90(7):4224-31. doi: 10.1210/jc.2004-2525. Epub 2005 May 10. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2005 Sep;90(9):5522. Roca, Catherine A [added]; Schmidt, Peter J [added]; Deuster, Patricia A [added]; Danaceau, Merry A [added]; Altemus, Margaret [added].
- Berman KF, Schmidt PJ, Rubinow DR, Danaceau MA, Van Horn JD, Esposito G, Ostrem JL, Weinberger DR. Modulation of cognition-specific cortical activity by gonadal steroids: a positron-emission tomography study in women. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Aug 5;94(16):8836-41. doi: 10.1073/pnas.94.16.8836.
- Schmidt PJ, Steinberg EM, Negro PP, Haq N, Gibson C, Rubinow DR. Pharmacologically induced hypogonadism and sexual function in healthy young women and men. Neuropsychopharmacology. 2009 Feb;34(3):565-76. doi: 10.1038/npp.2008.24. Epub 2008 Mar 19. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2009 Feb;34(3):816.
- Rice VC, Richard-Davis G, Saleh AA, Ginsburg KA, Mammen EF, Moghissi K, Leach R. Fibrinolytic parameters in women undergoing ovulation induction. Am J Obstet Gynecol. 1993 Dec;169(6):1549-53. doi: 10.1016/0002-9378(93)90434-k.
- Stampfer MJ, Colditz GA, Willett WC, Manson JE, Rosner B, Speizer FE, Hennekens CH. Postmenopausal estrogen therapy and cardiovascular disease. Ten-year follow-up from the nurses' health study. N Engl J Med. 1991 Sep 12;325(11):756-62. doi: 10.1056/NEJM199109123251102.
- Baker JH, Girdler SS, Bulik CM. The role of reproductive hormones in the development and maintenance of eating disorders. Expert Rev Obstet Gynecol. 2012 Nov 1;7(6):573-583. doi: 10.1586/eog.12.54.
- Edler C, Lipson SF, Keel PK. Ovarian hormones and binge eating in bulimia nervosa. Psychol Med. 2007 Jan;37(1):131-41. doi: 10.1017/S0033291706008956. Epub 2006 Oct 12.
- Klump KL, Keel PK, Culbert KM, Edler C. Ovarian hormones and binge eating: exploring associations in community samples. Psychol Med. 2008 Dec;38(12):1749-57. doi: 10.1017/S0033291708002997. Epub 2008 Feb 29.
- Lester NA, Keel PK, Lipson SF. Symptom fluctuation in bulimia nervosa: relation to menstrual-cycle phase and cortisol levels. Psychol Med. 2003 Jan;33(1):51-60. doi: 10.1017/s0033291702006815.
- Price WA, Torem MS, DiMarzio LR. Premenstrual exacerbation of bulimia. Psychosomatics. 1987 Jul;28(7):378-9. doi: 10.1016/s0033-3182(87)72511-0. No abstract available.
- Mac Neil BA, Hudson CC, Dempsey K, Nadkarni P. A case of symptom relapse post placement of intrauterine device (IUD) in a patient with bulimia nervosa: consequence or coincidence. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):369-372. doi: 10.1007/s40519-017-0391-z. Epub 2017 Apr 24. No abstract available.
- Frank GK. Advances from neuroimaging studies in eating disorders. CNS Spectr. 2015 Aug;20(4):391-400. doi: 10.1017/S1092852915000012. Epub 2015 Apr 23.
- Richard JE, Lopez-Ferreras L, Anderberg RH, Olandersson K, Skibicka KP. Estradiol is a critical regulator of food-reward behavior. Psychoneuroendocrinology. 2017 Apr;78:193-202. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.01.014. Epub 2017 Jan 28.
- Klump KL, Fowler N, Mayhall L, Sisk CL, Culbert KM, Burt SA. Estrogen moderates genetic influences on binge eating during puberty: Disruption of normative processes? J Abnorm Psychol. 2018 Jul;127(5):458-470. doi: 10.1037/abn0000352. Epub 2018 Jun 21.
- Ben Dor R, Harsh VL, Fortinsky P, Koziol DE, Rubinow DR, Schmidt PJ. Effects of pharmacologically induced hypogonadism on mood and behavior in healthy young women. Am J Psychiatry. 2013 Apr;170(4):426-33. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12010117.
- Lee EE, Nieman LK, Martinez PE, Harsh VL, Rubinow DR, Schmidt PJ. ACTH and cortisol response to Dex/CRH testing in women with and without premenstrual dysphoria during GnRH agonist-induced hypogonadism and ovarian steroid replacement. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jun;97(6):1887-96. doi: 10.1210/jc.2011-3451. Epub 2012 Mar 30.
- Nobles CJ, Thomas JJ, Valentine SE, Gerber MW, Vaewsorn AS, Marques L. Association of premenstrual syndrome and premenstrual dysphoric disorder with bulimia nervosa and binge-eating disorder in a nationally representative epidemiological sample. Int J Eat Disord. 2016 Jul;49(7):641-50. doi: 10.1002/eat.22539. Epub 2016 May 20.
- Damario MA, Hammitt DG, Galanits TM, Session DR, Dumesic DA. Pronuclear stage cryopreservation after intracytoplasmic sperm injection and conventional IVF: implications for timing of the freeze. Fertil Steril. 1999 Dec;72(6):1049-54. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00444-6. Erratum In: Fertil Steril 2000 Apr;73(4):874.
- Bourgain C, Devroey P, Van Waesberghe L, Smitz J, Van Steirteghem AC. Effects of natural progesterone on the morphology of the endometrium in patients with primary ovarian failure. Hum Reprod. 1990 Jul;5(5):537-43. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a137138.
- Bloch M, Rubinow DR, Schmidt PJ, Lotsikas A, Chrousos GP, Cizza G. Cortisol response to ovine corticotropin-releasing hormone in a model of pregnancy and parturition in euthymic women with and without a history of postpartum depression. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Feb;90(2):695-9. doi: 10.1210/jc.2004-1388. Epub 2004 Nov 16.
- Schmidt PJ, Martinez PE, Nieman LK, Koziol DE, Thompson KD, Schenkel L, Wakim PG, Rubinow DR. Premenstrual Dysphoric Disorder Symptoms Following Ovarian Suppression: Triggered by Change in Ovarian Steroid Levels But Not Continuous Stable Levels. Am J Psychiatry. 2017 Oct 1;174(10):980-989. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16101113. Epub 2017 Apr 21.
- Naessen S, Carlstrom K, Bystrom B, Pierre Y, Hirschberg AL. Effects of an antiandrogenic oral contraceptive on appetite and eating behavior in bulimic women. Psychoneuroendocrinology. 2007 Jun;32(5):548-54. doi: 10.1016/j.psyneuen.2007.03.008. Epub 2007 May 2.
- Misra M, Katzman DK, Estella NM, Eddy KT, Weigel T, Goldstein MA, Miller KK, Klibanski A. Impact of physiologic estrogen replacement on anxiety symptoms, body shape perception, and eating attitudes in adolescent girls with anorexia nervosa: data from a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):e765-71. doi: 10.4088/JCP.13m08365.
- Lukaszuk K, Liss J, Lukaszuk M, Maj B. Optimization of estradiol supplementation during the luteal phase improves the pregnancy rate in women undergoing in vitro fertilization-embryo transfer cycles. Fertil Steril. 2005 May;83(5):1372-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.11.055.
- Fatemi HM, Kolibianakis EM, Camus M, Tournaye H, Donoso P, Papanikolaou E, Devroey P. Addition of estradiol to progesterone for luteal supplementation in patients stimulated with GnRH antagonist/rFSH for IVF: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2006 Oct;21(10):2628-32. doi: 10.1093/humrep/del117. Epub 2006 Jul 20.
- Friedler S, Raziel A, Schachter M, Strassburger D, Bukovsky I, Ron-El R. Luteal support with micronized progesterone following in-vitro fertilization using a down-regulation protocol with gonadotrophin-releasing hormone agonist: a comparative study between vaginal and oral administration. Hum Reprod. 1999 Aug;14(8):1944-8. doi: 10.1093/humrep/14.8.1944.
- Humaidan P, Bredkjaer HE, Bungum L, Bungum M, Grondahl ML, Westergaard L, Andersen CY. GnRH agonist (buserelin) or hCG for ovulation induction in GnRH antagonist IVF/ICSI cycles: a prospective randomized study. Hum Reprod. 2005 May;20(5):1213-20. doi: 10.1093/humrep/deh765. Epub 2005 Mar 10.
- Mitwally MF, Gotlieb L, Casper RF. Prevention of bone loss and hypoestrogenic symptoms by estrogen and interrupted progestogen add-back in long-term GnRH-agonist down-regulated patients with endometriosis and premenstrual syndrome. Menopause. 2002 Jul-Aug;9(4):236-41. doi: 10.1097/00042192-200207000-00004.
- Wyatt KM, Dimmock PW, Ismail KM, Jones PW, O'Brien PM. The effectiveness of GnRHa with and without 'add-back' therapy in treating premenstrual syndrome: a meta analysis. BJOG. 2004 Jun;111(6):585-93. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00135.x.
- Franken IH, Muris P, Georgieva I. Gray's model of personality and addiction. Addict Behav. 2006 Mar;31(3):399-403. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.05.022. Epub 2005 Jun 16.
- Harrison A, O'Brien N, Lopez C, Treasure J. Sensitivity to reward and punishment in eating disorders. Psychiatry Res. 2010 May 15;177(1-2):1-11. doi: 10.1016/j.psychres.2009.06.010. Epub 2010 Apr 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Hyperfagia
- Bulimia
- Bulimia nervosa
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Estrogeenit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Progestiinit
- Leuprolidi
- Estradioli
- Progesteroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-2343
- R21MH121726 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 18–24 kuukauden kuluttua julkaisemisesta, mikäli tutkijalla, joka ehdottaa tietojen käyttöä, on hyväksyntä Institutional Review Boardilta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta (REB). ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 18–24 kuukauden kuluttua julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Hyväksyntä IRB:ltä, IEC:ltä tai REB:ltä tapauksen mukaan ja tietojen käyttö-/jakamissopimuksen täytäntöönpano UNC:n kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .