고혈압이 있는 최근 뇌졸중 생존자를 위한 홈 혈압 연구 *전 세계적 유행병으로 인해 보류* (HBPS)
2020년 4월 8일 업데이트: Dr. Mary Carter Denny, MedStar Georgetown University Hospital
홈 고혈압 뇌졸중 생존자의 혈압 자가 관리: 파일럿 연구
이 시범 연구의 목적은 워싱턴 D.C. 지역의 최근 뇌졸중 생존자 집단에서 가정 혈압 자가 관리 프로그램을 시행할 가능성을 평가하는 것입니다.
조사관들은 가정 혈압 모니터링 프로그램에 참여하는 워싱턴 DC 지역의 고혈압 뇌졸중 생존자들이 사무실 자동 혈압(AOBP)으로 측정할 때 기준선에서 3개월까지 평균 수축기 혈압(SBP)이 더 크게 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. ), 평소 관리와 비교하여.
연구 개요
상세 설명
이 시험의 목적은 가정 모니터링 및 약물 조절을 포함한 가정 혈압 자가 관리(HBPS) 프로그램이 최근 뇌졸중 생존자에게 사용하기에 실용적인지 여부와 3개월 후 혈압 강하와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. .
이 실험의 데이터는 더 많은 연구를 수행하는 데 사용될 수 있으며 의사가 환자를 볼 때 사용할 수 있습니다. 고혈압이라고도 하는 고혈압이 뇌졸중의 주요 위험 요소이기 때문에 이 연구가 수행되고 있습니다.
혈압(BP)을 낮추면 향후 뇌졸중의 위험이 낮아지는 것으로 나타났습니다.
대부분의 뇌졸중 생존자는 계속해서 조절되지 않는 혈압을 가지고 있습니다.
현재 혈압(BP)은 진료실에서 가장 자주 측정됩니다.
그러나 이러한 단일 BP 측정은 시간 경과에 따른 혈압의 최상의 그림이 아니며 "백의 효과"로 알려진 의사 사무실에 있는 스트레스의 영향을 받을 수 있습니다.
그렇기 때문에 집에서 혈압을 측정하면 환자의 실제 장기 혈압을 보다 정확하게 파악할 수 있습니다.
최근 업데이트된 국가 고혈압 가이드라인에서 가정 혈압 모니터링(HBPM)을 권장합니다.
가정 혈압 모니터링과 가이드 혈압 약물 자가 조정은 고혈압 환자의 혈압을 낮추는 것과 관련이 있습니다.
연구자들은 약물 자가 조정 및 가정 모니터링을 포함한 HBPS 프로그램이 3개월 이내에 고혈압 환자의 혈압을 낮추는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- 모병
- MedStar Georgetown University Hospital
-
연락하다:
- Mary Carter Denny
- 전화번호: 202-444-8532
- 이메일: MaryCarter.Denny@medstar.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 지난 180일 이내의 급성 허혈성 뇌졸중
- 나이 >/= 18세
- 검사 시 자동 진료실 혈압 ≥135 수축기 또는 ≥85 확장기
- 2기 고혈압(두 번에 >140 mmHg SBP 및/또는 >90 mmHg DBP로 정의되거나 뇌졸중 전 고혈압 병력 또는 현재 항고혈압제를 복용 중인 경우)
- 독립적으로 생활할 수 있음(수정된 Rankin 척도 점수 0-2로 정의됨)
제외 기준:
- CKD IV기 이상(GFR < 30)
- 양쪽 팔에서 BP를 확인할 수 없음(예: 절단, 림프부종)
- 임신
- 더 높은 BP 목표를 요구하는 고급 두개내 또는 두개외 협착증
- 영어 또는 스페인어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 기대 수명 12개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홈 혈압 자가 관리
HBPS 그룹은 원격 모니터링 기능이 있는 스마트 BP 커프(Home Qardio)를 사용하여 매일 집에서 혈압을 확인하고 지속적으로 혈압을 높이기 위해 사무실 방문 사이에 자가 적정 계획을 사용하도록 안내합니다.
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원격 모니터링 기능이 있는 가정용 혈압 장치를 통해 참가자와 의사는 시간이 지남에 따라 혈압을 모니터링하고 지속적으로 상승한 혈압에 대해 필요에 따라 혈압 약물을 적정할 수 있습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 평상시 관리
일반 진료 그룹은 주치의가 혈압을 모니터링하고 약물을 조정합니다.
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참가자는 혈압 관리를 위해 일반적으로 일차 진료 제공자와 마찬가지로 후속 조치를 취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 생존자에서 혈압 자가관리의 타당성
기간: 삼 개월
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HBPS 참가자의 최소 75%가 모니터링 및 자가 적정 개입을 성공적으로 완료합니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압 차이
기간: 삼 개월
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기준선에서 3개월까지 HBPS와 유쥬얼 케어 부문 사이의 수축기 혈압의 차이.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 21일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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