Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmeblodtrykksundersøkelse for nylig overlevende hjerneslag med høyt blodtrykk *På vent på grunn av global pandemi* (HBPS)

8. april 2020 oppdatert av: Dr. Mary Carter Denny, MedStar Georgetown University Hospital

Home Blood Pressure Self-Management in Hypertensive Stroke Survivors: a Pilot Study

Hensikten med denne pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten av å implementere et selvkontrollprogram for hjemmeblodtrykk i en populasjon av nylig overlevende slag i Washington, D.C.-området. Etterforskerne antar at overlevende av hypertensive slag i Washington, DC-området som deltar i Home Blood Pressure Monitoring-programmet vil ha en større reduksjon i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk (SBP) fra baseline til 3 måneder, målt ved automatisert kontorblodtrykk (AOBP) ), sammenlignet med vanlig pleie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om et hjemmeblodtrykks-selvstyringsprogram (HBPS), inkludert hjemmeovervåking og medisinjusteringer, er praktisk å bruke hos nylig overlevende slag og om det er assosiert med senking av blodtrykket etter 3 måneder. . Data fra denne studien kan brukes til å gjøre mer forskning og kan brukes av leger når de ser pasienter. Denne forskningen gjøres fordi høyt blodtrykk, også kalt hypertensjon, er den ledende risikofaktoren for hjerneslag. Senking av blodtrykket (BP) har vist seg å redusere risikoen for fremtidige slag. Flertallet av slagoverlevere fortsetter å ha ukontrollert BP. For tiden måles blodtrykket (BP) oftest på legekontoret. Imidlertid er de enkeltstående BP-målingene ikke det beste bildet av blodtrykk over tid, og kan påvirkes av stresset ved å være på legekontoret, kjent som "white coat effect". Dette er grunnen til at måling av BP hjemme kan gi et mer nøyaktig bilde av en pasients sanne langsiktige BP. Hjemmeblodtrykksovervåking (HBPM) anbefales i de nylig oppdaterte nasjonale retningslinjene for hypertensjon. Hjemme-BP-overvåking pluss veiledet selvjustering av BP-medisinering er assosiert med lavere BP hos pasienter med høyt blodtrykk. Etterforskerne mener at et HBPS-program, inkludert selvjustering av medisiner og hjemmeovervåking, kan bidra til å redusere blodtrykket hos pasienter med hypertensjon innen 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt iskemisk hjerneslag i løpet av de siste 180 dagene med screening
  • Alder >/= 18 år gammel
  • Automatisert kontorblodtrykk ≥135 systolisk eller ≥85 diastolisk på tidspunktet for screening
  • Trinn 2 hypertensjon (som definert av >140 mmHg SBP og eller >90 mmHg DBP ved 2 anledninger eller historie med hypertensjon før hjerneslag eller tar antihypertensive medisiner)
  • Kunne leve uavhengig (som definert av modifisert Rankin-skala på 0-2)

Ekskluderingskriterier:

  • CKD stadium IV eller høyere (GFR < 30)
  • Manglende evne til å sjekke BP i begge armene (f. amputasjon, lymfødem)
  • Svangerskap
  • Høygradig intrakraniell eller ekstrakraniell stenose som krever et høyere BP-mål
  • Kan ikke gi informert samtykke for seg selv på engelsk eller spansk
  • Forventet levealder mindre enn 12 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hjem Blodtrykk Self Management
HBPS-gruppen vil sjekke blodtrykket hjemme daglig ved hjelp av en smart BP-mansjett med telemonitoreringsevne (Home Qardio) og veiledet til å bruke en selvtitreringsplan mellom kontorbesøk for vedvarende forhøyet blodtrykk.
Home Blood Pressure Device med telemonitoreringsevne vil tillate deltakerne og legen å overvåke blodtrykket over tid og titrere blodtrykksmedisiner etter behov for vedvarende forhøyet blodtrykk.
Andre navn:
  • Medisiner selvtitrering
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg
The Usual Care-gruppen vil få blodtrykket overvåket og medisiner justert av primærpleieren.
Deltaker vil følge opp som normalt ville gjort med primærhelsepersonell for blodtrykksbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av selvbehandling av blodtrykk hos overlevende slag
Tidsramme: Tre måneder
Minst 75 prosent av HBPS-deltakerne vil fullføre overvåkings- og selvtitreringsintervensjonen.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykksforskjell
Tidsramme: tre måneder
Forskjell i systolisk blodtrykk fra baseline til tre måneder mellom HBPS- og Usual Care-armene.
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. februar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere