Início Estudo de pressão arterial para sobreviventes de derrame recente com pressão alta *em espera devido à pandemia global* (HBPS)
8 de abril de 2020 atualizado por: Dr. Mary Carter Denny, MedStar Georgetown University Hospital
Início Autogerenciamento da pressão arterial em sobreviventes de AVC hipertensos: um estudo piloto
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de implementar um programa de autogerenciamento da pressão arterial em uma população de sobreviventes de AVC recente na área de Washington, DC.
Os investigadores levantam a hipótese de que os sobreviventes de AVC hipertensos na área de Washington, DC que participam do programa Home Blood Pressure Monitoring terão uma redução maior na pressão arterial sistólica média (PAS) desde o início até 3 meses, conforme medido pela pressão arterial automatizada no consultório (AOBP ), em comparação com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se um programa de autogerenciamento da pressão arterial (HBPS) em casa, incluindo monitoramento domiciliar e ajustes de medicação, é prático para uso em sobreviventes de AVC recente e se está ou não associado à redução da pressão arterial após 3 meses .
Os dados deste estudo podem ser usados para fazer mais pesquisas e podem ser usados por médicos ao atender pacientes. Esta pesquisa está sendo realizada porque a pressão alta, também chamada de hipertensão, é o principal fator de risco para derrame.
Foi demonstrado que a redução da pressão arterial (PA) reduz o risco de derrames futuros.
A maioria dos sobreviventes de AVC continua a ter PA descontrolada.
Atualmente, a pressão arterial (PA) é mais frequentemente medida no consultório médico.
No entanto, essas medições únicas de PA não são a melhor imagem da pressão arterial ao longo do tempo e podem ser influenciadas pelo estresse de estar em um consultório médico, conhecido como "efeito do jaleco branco".
É por isso que medir a pressão arterial em casa pode fornecer uma imagem mais precisa da verdadeira pressão arterial de longo prazo de um paciente.
O monitoramento domiciliar da pressão arterial (MRPA) é recomendado nas diretrizes nacionais de hipertensão recentemente atualizadas.
O monitoramento domiciliar da PA mais os autoajustes guiados da medicação da PA estão associados a uma PA mais baixa em pacientes com pressão alta.
Os investigadores acreditam que um programa de HBPS, incluindo auto-ajuste da medicação e monitoramento domiciliar, pode ajudar a reduzir a pressão arterial em pacientes com hipertensão em 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Recrutamento
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Contato:
- Mary Carter Denny
- Número de telefone: 202-444-8532
- E-mail: MaryCarter.Denny@medstar.net
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico agudo nos últimos 180 dias de triagem
- Idade >/= 18 anos
- Pressão arterial automatizada de consultório ≥135 sistólica ou ≥85 diastólica no momento da triagem
- Hipertensão estágio 2 (definida por >140 mmHg de PAS e/ou >90 mmHg de PAD em 2 ocasiões ou história de hipertensão antes do AVC ou uso atual de medicamentos anti-hipertensivos)
- Capaz de viver de forma independente (conforme definido pela pontuação modificada da escala de Rankin de 0-2)
Critério de exclusão:
- DRC estágio IV ou superior (TFG < 30)
- Incapacidade de verificar a PA em qualquer um dos braços (p. amputação, linfedema)
- Gravidez
- Estenose intracraniana ou extracraniana de alto grau que requer uma meta de PA mais alta
- Incapaz de fornecer consentimento informado para si mesmos em inglês ou espanhol
- Esperança de vida inferior a 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Autogestão da pressão arterial em casa
O grupo HBPS verificará sua pressão arterial em casa diariamente usando um manguito de PA inteligente com capacidade de telemonitoramento (Home Qardio) e será orientado a usar um plano de autotitulação entre as visitas ao consultório para pressões sanguíneas persistentemente elevadas.
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O Home Blood Pressure Device com capacidade de telemonitoramento permitirá que os participantes e o médico monitorem a pressão arterial ao longo do tempo e titulem os medicamentos para pressão arterial conforme necessário para pressão arterial persistentemente elevada.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
O grupo de Cuidados Habituais terá sua pressão arterial monitorada e os medicamentos ajustados por seu prestador de cuidados primários.
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O participante fará o acompanhamento como faria normalmente com o prestador de cuidados primários para o controle da pressão arterial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do autogerenciamento da pressão arterial em sobreviventes de AVC
Prazo: Três meses
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Pelo menos 75% dos participantes do HBPS concluirão com sucesso a intervenção de monitoramento e autotitulação.
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença da pressão arterial sistólica
Prazo: três meses
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Diferença na pressão arterial sistólica desde o início até três meses entre os braços HBPS e Usual Care.
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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