Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisbloeddrukonderzoek voor overlevenden van een recente beroerte met hoge bloeddruk *On hold vanwege wereldwijde pandemie* (HBPS)

8 april 2020 bijgewerkt door: Dr. Mary Carter Denny, MedStar Georgetown University Hospital

Home Bloeddruk Zelfmanagement bij hypertensieve beroerte-overlevenden: een pilotstudie

Het doel van deze pilootstudie is om de haalbaarheid te beoordelen van het implementeren van een zelfmanagementprogramma voor de bloeddruk thuis in een populatie van recente overlevenden van een beroerte in de omgeving van Washington, DC. De onderzoekers veronderstellen dat overlevenden van een beroerte met hypertensie in de regio Washington, DC die deelnemen aan het Home Blood Pressure Monitoring-programma, een grotere verlaging van de gemiddelde systolische bloeddruk (SBP) zullen hebben vanaf de basislijn tot 3 maanden, zoals gemeten door geautomatiseerde kantoorbloeddruk (AOBP). ), in vergelijking met gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of een zelfmanagementprogramma voor de bloeddruk thuis (HBPS), inclusief thuismonitoring en medicatieaanpassingen, praktisch te gebruiken is bij recente overlevenden van een beroerte en of het al dan niet geassocieerd is met een verlaging van de bloeddruk na 3 maanden. . Gegevens van dit onderzoek kunnen worden gebruikt om meer onderzoek te doen en kunnen door artsen worden gebruikt bij het zien van patiënten. Dit onderzoek wordt gedaan omdat hoge bloeddruk, ook wel hypertensie genoemd, de belangrijkste risicofactor is voor een beroerte. Het is aangetoond dat het verlagen van de bloeddruk (BP) het risico op toekomstige beroertes verlaagt. De meerderheid van de overlevenden van een beroerte blijft ongecontroleerde bloeddruk hebben. Momenteel wordt de bloeddruk (BP) het vaakst gemeten in het kantoor van de dokter. Die enkele bloeddrukmetingen zijn echter niet het beste beeld van de bloeddruk in de loop van de tijd en kunnen worden beïnvloed door de stress van het zijn in een dokterspraktijk, ook wel bekend als het "wittejasseneffect". Daarom kan het thuis meten van de bloeddruk een nauwkeuriger beeld schetsen van de werkelijke bloeddruk van een patiënt op de lange termijn. Thuis bloeddrukmeting (HBPM) wordt aanbevolen in de recent bijgewerkte nationale richtlijnen voor hypertensie. Bloeddrukmeting thuis plus begeleide zelfaanpassingen van de bloeddrukmedicatie worden in verband gebracht met een lagere bloeddruk bij patiënten met hoge bloeddruk. De onderzoekers zijn van mening dat een HBPS-programma, inclusief zelfaanpassing van medicatie en thuismonitoring, kan helpen om de bloeddruk bij patiënten met hypertensie binnen 3 maanden te verlagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Werving
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute ischemische beroerte in de afgelopen 180 dagen na screening
  • Leeftijd >/= 18 jaar
  • Geautomatiseerde kantoorbloeddruk ≥135 systolisch of ≥85 diastolisch op het moment van screening
  • Fase 2 hypertensie (gedefinieerd door >140 mmHg SBP en of >90 mmHg DBP bij 2 gelegenheden of voorgeschiedenis van hypertensie voorafgaand aan een beroerte of momenteel gebruik van antihypertensiva)
  • In staat om zelfstandig te leven (zoals gedefinieerd door aangepaste Rankin-schaalscore van 0-2)

Uitsluitingscriteria:

  • CKD stadium IV of hoger (GFR < 30)
  • Onvermogen om de bloeddruk in een van beide armen te controleren (bijv. amputatie, lymfoedeem)
  • Zwangerschap
  • Hoogwaardige intracraniale of extracraniale stenose die een hoger bloeddrukdoel vereist
  • Kan voor zichzelf geen geïnformeerde toestemming geven in het Engels of Spaans
  • Levensverwachting minder dan 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Home Bloeddruk Zelfmanagement
De HBPS-groep controleert dagelijks hun bloeddruk thuis met behulp van een slimme bloeddrukmanchet met telemonitoring-mogelijkheid (Home Qardio) en wordt begeleid bij het gebruik van een zelftitratieplan tussen kantoorbezoeken voor aanhoudend verhoogde bloeddruk.
Het thuisbloeddrukapparaat met telemonitoring-mogelijkheid stelt de deelnemers en arts in staat om de bloeddruk in de loop van de tijd te controleren en bloeddrukmedicatie te titreren als dat nodig is voor aanhoudend verhoogde bloeddruk.
Andere namen:
  • Medicatie Zelftitratie
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorggroep zal hun bloeddruk laten controleren en medicijnen laten aanpassen door hun huisarts.
De deelnemer volgt op zoals normaal zou doen met de eerstelijnszorgverlener voor bloeddrukbeheer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van zelfmanagement van de bloeddruk bij overlevenden van een beroerte
Tijdsspanne: Drie maanden
Ten minste 75 procent van de HBPS-deelnemers voltooit de controle- en zelftitratie-interventie met succes.
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolisch bloeddrukverschil
Tijdsspanne: drie maanden
Verschil in systolische bloeddruk vanaf baseline tot drie maanden tussen HBPS- en Usual Care-armen.
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 februari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren