高血圧の最近の脳卒中サバイバーを対象とした家庭血圧研究 *世界的なパンデミックのため保留中* (HBPS)
2020年4月8日 更新者:Dr. Mary Carter Denny、MedStar Georgetown University Hospital
ホーム 高血圧性脳卒中生存者における血圧の自己管理:パイロット研究
このパイロット研究の目的は、ワシントン D.C. 地域の最近の脳卒中生存者集団に家庭血圧自己管理プログラムを実施することの実現可能性を評価することです。
研究者らは、自宅血圧モニタリング プログラムに参加しているワシントン DC 地域の高血圧性脳卒中生存者は、自動オフィス血圧 (AOBP) で測定した場合、ベースラインから 3 か月まで平均収縮期血圧 (SBP) が大幅に低下すると仮定しています。 )、通常のケアと比較して。
調査の概要
詳細な説明
この試験の目的は、在宅血圧自己管理 (HBPS) プログラム (家庭でのモニタリングと投薬の調整を含む) が、最近の脳卒中生存者に使用するのに実用的であるかどうか、およびそれが 3 か月後の血圧低下に関連しているかどうかを判断することです。 .
この試験のデータは、さらなる研究を行うために使用される可能性があり、患者を診察する際に医師が使用する可能性があります.この研究が行われているのは、高血圧とも呼ばれる高血圧が脳卒中の主要な危険因子であるためです.
血圧(BP)を下げると、将来の脳卒中のリスクが低下することが示されています。
脳卒中生存者の大多数は、コントロールされていない血圧を持ち続けています。
現在、血圧(BP)は、ほとんどの場合、診療所で測定されます。
ただし、これらの単一の血圧測定値は、経時的な血圧の最良の図ではなく、「白衣効果」として知られる診療所にいるストレスの影響を受ける可能性があります.
これが、自宅で血圧を測定することで、患者の真の長期血圧をより正確に把握できる理由です。
最近更新された国家高血圧ガイドラインでは、家庭血圧モニタリング (HBPM) が推奨されています。
自宅での血圧モニタリングと、ガイド付きの血圧薬による自己調整は、高血圧患者の血圧低下に関連しています。
研究者らは、投薬の自己調整と自宅でのモニタリングを含む HBPS プログラムが、高血圧患者の血圧を 3 か月以内に下げるのに役立つ可能性があると考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- 募集
- MedStar Georgetown University Hospital
-
コンタクト:
- Mary Carter Denny
- 電話番号:202-444-8532
- メール:MaryCarter.Denny@medstar.net
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -過去180日間のスクリーニングにおける急性虚血性脳卒中
- 年齢 >/= 18 歳
- -自動化されたオフィス血圧 スクリーニング時の収縮期135以上または拡張期85以上
- -ステージ2高血圧(2回の> 140 mmHg SBPおよびまたは> 90 mmHg DBP、または脳卒中前の高血圧の病歴、または現在降圧薬を服用していることによって定義される)
- 独立して生活できる (修正されたランキン スケール スコア 0 ~ 2 で定義)
除外基準:
- -CKDステージIV以上(GFR < 30)
- どちらの腕でも血圧を確認できない (例: 切断、リンパ浮腫)
- 妊娠
- -より高いBP目標を必要とする高度な頭蓋内または頭蓋外狭窄
- 英語またはスペイン語で自分自身のインフォームド コンセントを提供できない
- 平均余命が12か月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:家庭血圧自己管理
HBPS グループは、遠隔監視機能 (Home Qardio) を備えたスマート BP カフを使用して自宅で毎日血圧をチェックし、持続的に血圧を上昇させるために来院の合間に自己滴定計画を使用するように指導します。
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遠隔監視機能を備えた家庭用血圧計により、参加者と医師は血圧を経時的に監視し、持続的に上昇した血圧に対して必要に応じて血圧薬を滴定することができます。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:いつものお手入れ
通常のケアグループは、プライマリケア提供者によって血圧が監視され、投薬が調整されます。
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参加者は、血圧管理のためにプライマリケア提供者と通常行うようにフォローアップします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中生存者における血圧自己管理の実現可能性
時間枠:3ヶ月
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HBPS 参加者の少なくとも 75% が、モニタリングと自己調整介入を正常に完了します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧差
時間枠:3ヶ月
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ベースラインから 3 か月までの HBPS 群と通常のケア群の収縮期血圧の差。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月21日
一次修了 (予期された)
2020年12月31日
研究の完了 (予期された)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月9日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月8日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。