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Étude de la pression artérielle à domicile pour les survivants d'un AVC récent souffrant d'hypertension * en attente en raison d'une pandémie mondiale * (HBPS)

8 avril 2020 mis à jour par: Dr. Mary Carter Denny, MedStar Georgetown University Hospital

Accueil Autogestion de la pression artérielle chez les survivants d'un AVC hypertendu : une étude pilote

Le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'un programme d'autogestion de la pression artérielle à domicile dans une population de survivants d'un AVC récent dans la région de Washington, DC. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les survivants d'un AVC hypertendu dans la région de Washington, DC qui participent au programme de surveillance de la pression artérielle à domicile auront une plus grande réduction de la pression artérielle systolique moyenne (PAS) de la ligne de base à 3 mois, telle que mesurée par la pression artérielle automatisée au bureau (AOBP ), par rapport aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cet essai est de déterminer si un programme d'autogestion de la pression artérielle à domicile (HBPS), y compris la surveillance à domicile et les ajustements de médicaments, est pratique à utiliser chez les survivants d'un AVC récent et s'il est associé ou non à une baisse de la tension artérielle après 3 mois . Les données de cet essai peuvent être utilisées pour effectuer d'autres recherches et peuvent être utilisées par les médecins lorsqu'ils voient des patients. Cette recherche est menée parce que l'hypertension artérielle, également appelée hypertension, est le principal facteur de risque d'AVC. Il a été démontré que l'abaissement de la pression artérielle (TA) réduit le risque de futurs AVC. La majorité des survivants d'un AVC continuent d'avoir une tension artérielle incontrôlée. Actuellement, la pression artérielle (TA) est le plus souvent mesurée au cabinet du médecin. Cependant, ces mesures uniques de la pression artérielle ne sont pas la meilleure image de la pression artérielle au fil du temps et peuvent être influencées par le stress d'être dans un cabinet médical, connu sous le nom d'"effet blouse blanche". C'est pourquoi la mesure de la TA à domicile peut brosser un tableau plus précis de la véritable TA à long terme d'un patient. La surveillance de la pression artérielle à domicile (HBPM) est recommandée dans les lignes directrices nationales sur l'hypertension récemment mises à jour. La surveillance de la TA à domicile et les auto-ajustements guidés des médicaments de la TA sont associés à une TA plus basse chez les patients souffrant d'hypertension artérielle. Les chercheurs pensent qu'un programme HBPS, comprenant l'auto-ajustement des médicaments et la surveillance à domicile, peut aider à réduire la tension artérielle chez les patients souffrant d'hypertension dans les 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Recrutement
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique aigu au cours des 180 derniers jours de dépistage
  • Âge >/= 18 ans
  • Pression artérielle automatisée au bureau ≥ 135 systolique ou ≥ 85 diastolique au moment du dépistage
  • Hypertension de stade 2 (telle que définie par une PAS > 140 mmHg et/ou une PAD >90 mmHg à 2 occasions ou des antécédents d'hypertension avant un AVC ou la prise actuelle de médicaments antihypertenseurs)
  • Capable de vivre de manière autonome (tel que défini par le score de l'échelle de Rankin modifiée de 0 à 2)

Critère d'exclusion:

  • CKD stade IV ou supérieur (DFG < 30)
  • Incapacité à vérifier la TA dans l'un ou l'autre bras (par ex. amputation, lymphœdème)
  • Grossesse
  • Sténose intracrânienne ou extracrânienne de haut grade nécessitant un objectif de PA plus élevé
  • Incapable de fournir un consentement éclairé pour eux-mêmes en anglais ou en espagnol
  • Espérance de vie inférieure à 12 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Autogestion de la pression artérielle à domicile
Le groupe HBPS vérifiera quotidiennement sa tension artérielle à domicile à l'aide d'un brassard BP intelligent avec capacité de télésurveillance (Home Qardio) et guidé pour utiliser un plan d'auto-titrage entre les visites au bureau pour des pressions artérielles élevées de manière persistante.
Le tensiomètre à domicile avec capacité de télésurveillance permettra aux participants et au médecin de surveiller la tension artérielle au fil du temps et de doser les médicaments contre la tension artérielle au besoin pour une tension artérielle élevée de manière persistante.
Autres noms:
  • Auto-titration des médicaments
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Le groupe de soins habituels verra sa tension artérielle surveillée et ses médicaments ajustés par son fournisseur de soins primaires.
Le participant assurera le suivi comme il le ferait normalement avec le fournisseur de soins primaires pour la gestion de la tension artérielle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'autogestion de la pression artérielle chez les survivants d'un AVC
Délai: Trois mois
Au moins 75 % des participants au HBPS termineront avec succès l'intervention de surveillance et d'auto-titration.
Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de tension artérielle systolique
Délai: trois mois
Différence de pression artérielle systolique de la ligne de base à trois mois entre les bras HBPS et Soins habituels.
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 février 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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