Studio sulla pressione arteriosa domiciliare per sopravvissuti a ictus recenti con ipertensione *In attesa a causa della pandemia globale* (HBPS)
8 aprile 2020 aggiornato da: Dr. Mary Carter Denny, MedStar Georgetown University Hospital
Autogestione della pressione arteriosa domestica nei sopravvissuti all'ictus ipertensivo: uno studio pilota
Lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità dell'implementazione di un programma di autogestione della pressione arteriosa domiciliare in una popolazione di sopravvissuti a ictus recenti nell'area di Washington, DC.
I ricercatori ipotizzano che i sopravvissuti all'ictus ipertensivo nell'area di Washington, DC che partecipano al programma Home Blood Pressure Monitoring avranno una maggiore riduzione della pressione arteriosa sistolica media (SBP) dal basale a 3 mesi, misurata dalla pressione arteriosa automatizzata dell'ufficio (AOBP ), rispetto alle cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di autogestione della pressione arteriosa domiciliare (HBPS), compreso il monitoraggio domiciliare e gli aggiustamenti dei farmaci, è pratico da utilizzare nei recenti sopravvissuti all'ictus e se è associato o meno all'abbassamento della pressione sanguigna dopo 3 mesi .
I dati di questo studio possono essere utilizzati per fare ulteriori ricerche e possono essere utilizzati dai medici quando visitano i pazienti. Questa ricerca viene condotta perché l'ipertensione, chiamata anche ipertensione, è il principale fattore di rischio per l'ictus.
È stato dimostrato che l'abbassamento della pressione sanguigna (BP) riduce il rischio di ictus futuri.
La maggior parte dei sopravvissuti all'ictus continua ad avere una pressione arteriosa incontrollata.
Attualmente, la pressione sanguigna (BP) viene misurata più spesso nell'ufficio del medico.
Tuttavia, quelle singole misurazioni della PA non sono la migliore rappresentazione della pressione sanguigna nel tempo e possono essere influenzate dallo stress di trovarsi in uno studio medico, noto come "effetto camice bianco".
Questo è il motivo per cui misurare la PA a casa può dipingere un quadro più accurato della vera PA a lungo termine di un paziente.
Il monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare (HBPM) è raccomandato nelle linee guida nazionali sull'ipertensione recentemente aggiornate.
Il monitoraggio domiciliare della pressione arteriosa più l'autoregolazione guidata dei farmaci per la pressione arteriosa sono associati a valori pressori inferiori nei pazienti con ipertensione.
I ricercatori ritengono che un programma HBPS, che includa l'autoregolazione dei farmaci e il monitoraggio domiciliare, possa aiutare a ridurre la pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione entro 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Reclutamento
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Contatto:
- Mary Carter Denny
- Numero di telefono: 202-444-8532
- Email: MaryCarter.Denny@medstar.net
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico acuto negli ultimi 180 giorni di screening
- Età >/= 18 anni
- Pressione sanguigna ambulatoriale automatizzata ≥135 sistolica o ≥85 diastolica al momento dello screening
- Ipertensione di stadio 2 (come definita da >140 mmHg di SBP e o >90 mmHg di DBP in 2 occasioni o anamnesi di ipertensione prima dell'ictus o in corso di assunzione di farmaci antipertensivi)
- In grado di vivere in modo indipendente (come definito dal punteggio della scala Rankin modificata di 0-2)
Criteri di esclusione:
- CKD stadio IV o superiore (VFG < 30)
- Incapacità di controllare la PA in entrambi i bracci (ad es. amputazione, linfedema)
- Gravidanza
- Stenosi intracranica o extracranica di alto grado che richiede un obiettivo pressorio più elevato
- Incapace di fornire il proprio consenso informato in inglese o spagnolo
- Aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Autogestione domestica della pressione sanguigna
Il gruppo HBPS controllerà quotidianamente la pressione sanguigna a casa utilizzando un bracciale intelligente per la pressione arteriosa con capacità di telemonitoraggio (Home Qardio) e sarà guidato a utilizzare un piano di autotitolazione tra le visite ambulatoriali per pressioni costantemente elevate.
|
Il dispositivo per la pressione arteriosa domestica con funzionalità di telemonitoraggio consentirà ai partecipanti e al medico di monitorare la pressione sanguigna nel tempo e di titolare i farmaci per la pressione sanguigna secondo necessità per la pressione sanguigna persistentemente elevata.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Solita cura
Il gruppo di cure abituali avrà la pressione sanguigna monitorata e i farmaci regolati dal proprio fornitore di cure primarie.
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Il partecipante seguirà come farebbe normalmente con il fornitore di cure primarie per la gestione della pressione sanguigna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità dell'autogestione della pressione arteriosa nei sopravvissuti all'ictus
Lasso di tempo: Tre mesi
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Almeno il 75 percento dei partecipanti HBPS completerà con successo l'intervento di monitoraggio e autotitolazione.
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: tre mesi
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Differenza nella pressione arteriosa sistolica dal basale a tre mesi tra i bracci HBPS e Usual Care.
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 febbraio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-0718
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