Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Главная Исследование артериального давления у недавно перенесших инсульт с высоким артериальным давлением *Приостановлено из-за глобальной пандемии* (HBPS)

8 апреля 2020 г. обновлено: Dr. Mary Carter Denny, MedStar Georgetown University Hospital

Главная Самоконтроль артериального давления у выживших после гипертонического инсульта: пилотное исследование

Целью этого пилотного исследования является оценка возможности реализации программы самостоятельного контроля артериального давления в домашних условиях среди недавно перенесших инсульт в районе Вашингтона, округ Колумбия. Исследователи предполагают, что перенесшие гипертонический инсульт в районе Вашингтона, округ Колумбия, которые участвуют в программе мониторинга артериального давления в домашних условиях, будут иметь большее снижение среднего систолического артериального давления (САД) от исходного уровня до 3 месяцев, что измеряется с помощью автоматизированного офисного артериального давления (AOBP). ), по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования является определение того, является ли программа самоконтроля артериального давления в домашних условиях (HBPS), включая домашний мониторинг и корректировку лекарств, практичной для использования у недавно перенесших инсульт и связана ли она со снижением артериального давления через 3 месяца. . Данные этого исследования могут быть использованы для проведения дополнительных исследований и могут использоваться врачами при осмотре пациентов. Это исследование проводится, поскольку высокое кровяное давление, также называемое гипертонией, является ведущим фактором риска инсульта. Было показано, что снижение артериального давления (АД) снижает риск будущих инсультов. У большинства выживших после инсульта сохраняется неконтролируемое АД. В настоящее время артериальное давление (АД) чаще всего измеряют в кабинете врача. Тем не менее, эти единичные измерения АД не являются лучшей картиной артериального давления с течением времени, и на них может влиять стресс от пребывания в кабинете врача, известный как «эффект белого халата». Вот почему измерение АД в домашних условиях может дать более точную картину истинного долгосрочного АД пациента. Мониторинг артериального давления в домашних условиях (HBPM) рекомендуется в недавно обновленных национальных руководствах по артериальной гипертензии. Мониторинг АД в домашних условиях в сочетании с самостоятельной корректировкой АД с помощью медикаментов связан с более низким АД у пациентов с высоким артериальным давлением. Исследователи считают, что программа HBPS, включающая самостоятельную коррекцию приема лекарств и домашний мониторинг, может помочь снизить артериальное давление у пациентов с гипертонией в течение 3 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Рекрутинг
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острый ишемический инсульт за последние 180 дней скрининга
  • Возраст >/= 18 лет
  • Автоматизированное офисное артериальное давление ≥135 систолического или ≥85 диастолического на момент скрининга
  • Гипертония 2-й стадии (определяемая как САД >140 мм рт.ст. и/или ДАД >90 мм рт.ст. в 2 случаях или гипертензия в анамнезе до инсульта или прием антигипертензивных препаратов в настоящее время)
  • Способность жить независимо (согласно оценке по модифицированной шкале Рэнкина 0-2)

Критерий исключения:

  • ХБП стадии IV или выше (СКФ < 30)
  • Невозможность измерить АД на любой руке (например, ампутация, лимфедема)
  • Беременность
  • Интракраниальный или экстракраниальный стеноз высокой степени, требующий более высокого целевого АД
  • Не могут дать информированное согласие на себя на английском или испанском языках
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Домашняя страница Самоконтроль артериального давления
Группа HBPS будет ежедневно проверять свое артериальное давление дома с помощью смарт-манжеты для измерения АД с возможностью телемониторинга (Home Qardio) и руководствоваться планом самоконтроля между визитами в офис для постоянного повышения артериального давления.
Домашний прибор для измерения артериального давления с возможностью телемониторинга позволит участникам и врачам контролировать артериальное давление с течением времени и подбирать лекарства от артериального давления по мере необходимости при постоянно повышенном артериальном давлении.
Другие имена:
  • Самостоятельное титрование лекарств
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
В группе обычного ухода лечащий врач будет контролировать артериальное давление и корректировать лекарства.
Участник будет наблюдать, как обычно, с поставщиком первичной медико-санитарной помощи для контроля артериального давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможности самоконтроля артериального давления у перенесших инсульт
Временное ограничение: Три месяца
По крайней мере, 75 процентов участников HBPS успешно завершат вмешательство по мониторингу и самостоятельному титрованию.
Три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница систолического артериального давления
Временное ограничение: три месяца
Разница в систолическом артериальном давлении от исходного уровня до трех месяцев между группами HBPS и обычной помощи.
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться