Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmeblodtryksundersøgelse for nylige overlevende af slagtilfælde med højt blodtryk *På hold på grund af global pandemi* (HBPS)

8. april 2020 opdateret af: Dr. Mary Carter Denny, MedStar Georgetown University Hospital

Hjemmeblodtryks-selvstyring i hypertensive slagtilfælde-overlevere: en pilotundersøgelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at implementere et selvstyringsprogram for blodtryk i hjemmet i en befolkning af nylige overlevende af slagtilfælde i Washington, D.C.-området. Efterforskerne antager, at hypertensive slagtilfælde-overlevere i Washington, DC-området, som deltager i Home Blood Pressure Monitoring-programmet, vil have en større reduktion i det gennemsnitlige systoliske blodtryk (SBP) fra baseline til 3 måneder, målt ved automatiseret kontorblodtryk (AOBP) ), sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forsøg er at afgøre, om et hjemmeblodtryks-selvstyringsprogram (HBPS), inklusive hjemmeovervågning og medicinjusteringer, er praktisk at bruge hos nylige slagtilfældeoverlevere, og hvorvidt det er forbundet med at sænke blodtrykket efter 3 måneder. . Data fra dette forsøg kan bruges til at lave mere forskning og kan bruges af læger, når de ser patienter. Denne forskning udføres, fordi højt blodtryk, også kaldet hypertension, er den førende risikofaktor for slagtilfælde. Sænkning af blodtrykket (BP) har vist sig at sænke risikoen for fremtidige slagtilfælde. Størstedelen af ​​de overlevende slagtilfælde har fortsat ukontrolleret BP. I øjeblikket måles blodtrykket (BP) oftest på lægens kontor. Disse enkelte BP-målinger er dog ikke det bedste billede af blodtryk over tid og kan påvirkes af stresset ved at være på et lægekontor, kendt som "white coat-effekten". Dette er grunden til, at måling af BP derhjemme kan tegne et mere præcist billede af en patients sande langsigtede BP. Hjemmeblodtryksovervågning (HBPM) anbefales i de nyligt opdaterede nationale retningslinjer for hypertension. Hjemme BP monitorering plus guidet BP medicin selvjusteringer er forbundet med lavere BP hos patienter med højt blodtryk. Efterforskerne mener, at et HBPS-program, inklusive selvjustering af medicin og hjemmeovervågning, kan hjælpe med at reducere blodtrykket hos patienter med hypertension inden for 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut iskæmisk slagtilfælde inden for de seneste 180 dages screening
  • Alder >/= 18 år gammel
  • Automatiseret kontorblodtryk ≥135 systolisk eller ≥85 diastolisk på tidspunktet for screening
  • Trin 2 hypertension (som defineret ved >140 mmHg SBP og eller >90 mmHg DBP ved 2 lejligheder eller historie med hypertension før slagtilfælde eller i øjeblikket tager antihypertensiv medicin)
  • I stand til at leve uafhængigt (som defineret af ændret Rankin-skala-score på 0-2)

Ekskluderingskriterier:

  • CKD stadium IV eller højere (GFR < 30)
  • Manglende evne til at kontrollere BP i begge arme (f. amputation, lymfødem)
  • Graviditet
  • Højgradig intrakraniel eller ekstrakraniel stenose, der kræver et højere BP-mål
  • Ude af stand til at give informeret samtykke til sig selv på engelsk eller spansk
  • Forventet levetid mindre end 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hjem Blodtryk Self Management
HBPS-gruppen vil kontrollere deres blodtryk derhjemme dagligt ved hjælp af en smart BP-manchet med telemonitoreringsfunktion (Home Qardio) og guidet til at bruge en selvtitreringsplan mellem kontorbesøg for vedvarende forhøjet blodtryk.
Home Blood Pressure Device med telemonitoring vil give deltagerne og lægen mulighed for at overvåge blodtrykket over tid og titrere blodtryksmedicin efter behov for vedvarende forhøjet blodtryk.
Andre navne:
  • Medicinselvtitrering
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Usual Care-gruppen vil få deres blodtryk overvåget og medicin justeret af deres primære behandler.
Deltageren vil følge op, som det normalt ville gøre med den primære læge for blodtryksstyring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af selvstyring af blodtryk hos slagtilfældeoverlevere
Tidsramme: Tre måneder
Mindst 75 procent af HBPS-deltagerne vil med succes fuldføre overvågnings- og selvtitreringsinterventionen.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryksforskel
Tidsramme: tre måneder
Forskel i systolisk blodtryk fra baseline til tre måneder mellem HBPS og Usual Care arme.
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. februar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner