Estudio de presión arterial en el hogar para sobrevivientes recientes de accidentes cerebrovasculares con presión arterial alta *En suspenso debido a una pandemia mundial* (HBPS)
8 de abril de 2020 actualizado por: Dr. Mary Carter Denny, MedStar Georgetown University Hospital
Autocontrol de la presión arterial en el hogar en sobrevivientes de accidente cerebrovascular hipertensos: un estudio piloto
El propósito de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de implementar un programa de autocontrol de la presión arterial en el hogar en una población de sobrevivientes recientes de accidentes cerebrovasculares en el área de Washington, D.C.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares hipertensos en el área de Washington, DC que participan en el programa de control de la presión arterial en el hogar tendrán una mayor reducción en la presión arterial sistólica (PAS) media desde el inicio hasta los 3 meses, según lo medido por la presión arterial automatizada en el consultorio (AOBP). ), en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este ensayo es determinar si un programa de autocontrol de la presión arterial en el hogar (HBPS, por sus siglas en inglés), que incluye monitoreo en el hogar y ajustes de medicamentos, es práctico para usar en sobrevivientes recientes de accidentes cerebrovasculares y si está asociado o no con la reducción de la presión arterial después de 3 meses. .
Los datos de este ensayo se pueden usar para realizar más investigaciones y los médicos pueden usarlos cuando atienden a los pacientes. Esta investigación se lleva a cabo porque la presión arterial alta, también llamada hipertensión, es el principal factor de riesgo de accidente cerebrovascular.
Se ha demostrado que reducir la presión arterial (PA) reduce el riesgo de futuros accidentes cerebrovasculares.
La mayoría de los supervivientes de un accidente cerebrovascular siguen teniendo la PA descontrolada.
Actualmente, la presión arterial (PA) se mide con mayor frecuencia en el consultorio del médico.
Sin embargo, esas mediciones únicas de PA no son la mejor imagen de la presión arterial a lo largo del tiempo y pueden verse influenciadas por el estrés de estar en el consultorio de un médico, conocido como el "efecto de bata blanca".
Esta es la razón por la cual la medición de la PA en el hogar puede ofrecer una imagen más precisa de la verdadera PA a largo plazo de un paciente.
Se recomienda el control de la presión arterial en el hogar (HBPM, por sus siglas en inglés) en las pautas nacionales de hipertensión recientemente actualizadas.
La monitorización de la PA en el hogar más los autoajustes guiados de la medicación de la PA se asocian con una PA más baja en pacientes con presión arterial alta.
Los investigadores creen que un programa HBPS, que incluye el autoajuste de la medicación y el control domiciliario, puede ayudar a reducir la presión arterial en pacientes con hipertensión en un plazo de 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Reclutamiento
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Contacto:
- Mary Carter Denny
- Número de teléfono: 202-444-8532
- Correo electrónico: MaryCarter.Denny@medstar.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo en los últimos 180 días de selección
- Edad >/= 18 años
- Presión arterial en consultorio automatizado ≥135 sistólica o ≥85 diastólica en el momento de la selección
- Hipertensión en estadio 2 (definida por >140 mmHg de PAS y/o >90 mmHg de PAD en 2 ocasiones o antecedentes de hipertensión antes del accidente cerebrovascular o tomando actualmente medicamentos antihipertensivos)
- Capaz de vivir de forma independiente (según lo definido por la puntuación de la escala de Rankin modificada de 0-2)
Criterio de exclusión:
- ERC estadio IV o mayor (TFG < 30)
- Incapacidad para controlar la PA en cualquiera de los brazos (p. amputación, linfedema)
- El embarazo
- Estenosis intracraneal o extracraneal de alto grado que requiere un objetivo de PA más alto
- Incapaces de proporcionar consentimiento informado por sí mismos en inglés o español
- Esperanza de vida inferior a 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Autocontrol de la presión arterial en el hogar
El grupo de HBPS controlará su presión arterial en el hogar todos los días utilizando un manguito de presión arterial inteligente con capacidad de telemonitorización (Home Qardio) y se le guiará para que use un plan de autovaloración entre las visitas al consultorio para elevar la presión arterial de manera persistente.
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El dispositivo de presión arterial en el hogar con capacidad de telemonitorización permitirá a los participantes y al médico controlar la presión arterial a lo largo del tiempo y valorar los medicamentos para la presión arterial según sea necesario para la presión arterial persistentemente elevada.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
El proveedor de atención primaria controlará la presión arterial del grupo de atención habitual y ajustará los medicamentos.
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El participante realizará un seguimiento como lo haría normalmente con el proveedor de atención primaria para el control de la presión arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del autocontrol de la presión arterial en supervivientes de un accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Tres meses
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Al menos el 75 por ciento de los participantes de HBPS completarán con éxito la intervención de monitoreo y autovaloración.
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: tres meses
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Diferencia en la presión arterial sistólica desde el inicio hasta los tres meses entre los brazos de HBPS y Atención habitual.
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de febrero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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