질 이완에 대한 질 고주파 요법의 효과 : 파일럿 시험 (ROSE)
2020년 1월 9일 업데이트: Seoul National University Hospital
질 이완에 대한 고주파 요법의 효능과 안전성을 조사하기 위해 연구자들은 질 이완이 있는 여성 30명을 등록했습니다.
고주파 치료는 3주 간격으로 2회기로 이루어졌다.
세션에는 질 점막에 대한 20분의 고주파 요법이 포함되었습니다.
질 이완 점수, 여성 성기능 지수(FSFI), 여성 성적 고통 척도(FSDS), 질 압력, 부작용을 조사했습니다.
사후관리 기간은 3개월입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyenggi DO
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Seongnam Si, Gyenggi DO, 대한민국, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 질 이완 점수 >= 3
- 2개월 이내 임신 테스트 음성
제외 기준:
- 생식기 이상
- 골반 탈출 단계 >= 3단계
- 활동성 생식기 감염
- 외음부 통증 또는 기형
- 성행위와 관련된 질병
- 현재, 만성 NSAID 섭취
- 발열
- 모든 급성 질환
- 인지 장애
- 맥박 조정기 삽입
- 금속 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
고주파 치료를 받는 여성
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3주 간격으로 질 고주파 요법 2회.
세션은 20분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 질 이완 점수의 변화
기간: 기준선 - 2차 치료 세션(기준선으로부터 3주) - 2차 치료 세션에서 1개월 - 2차 치료 세션에서 3개월
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주관적 질 이완
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기준선 - 2차 치료 세션(기준선으로부터 3주) - 2차 치료 세션에서 1개월 - 2차 치료 세션에서 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 FSFI 점수의 변화
기간: 기준선 - 2차 치료 세션으로부터 1개월 - 2차 치료 세션으로부터 3개월
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여성 성기능 지수, 높을수록 좋다
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기준선 - 2차 치료 세션으로부터 1개월 - 2차 치료 세션으로부터 3개월
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기준선에서 FSDS 점수의 변화
기간: 기준선 - 2차 치료 세션으로부터 1개월 - 2차 치료 세션으로부터 3개월
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여성 성적 고통 척도, 낮을수록 좋음
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기준선 - 2차 치료 세션으로부터 1개월 - 2차 치료 세션으로부터 3개월
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기준선에서 질 압력의 변화
기간: 기준선 - 2차 치료 세션(기준선으로부터 3주) - 2차 치료 세션에서 1개월 - 2차 치료 세션에서 3개월
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압력계로 측정한 질압
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기준선 - 2차 치료 세션(기준선으로부터 3주) - 2차 치료 세션에서 1개월 - 2차 치료 세션에서 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-1801-444-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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