Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii falami radiowymi pochwy na wiotkość pochwy: badanie pilotażowe (ROSE)

9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Aby zbadać skuteczność i bezpieczeństwo terapii falami radiowymi na wiotkość pochwy, badacze zapisali 30 kobiet z wiotkością pochwy. Terapia falami radiowymi składała się z 2 sesji w odstępie 3 tygodni. Sesja obejmowała 20-minutową terapię falami radiowymi na błonę śluzową pochwy. Zbadano ocenę wiotkości pochwy, wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI), skalę dystresu seksualnego kobiet (FSDS), ciśnienie w pochwie, zdarzenia niepożądane. Okres obserwacji wynosi 3 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyenggi DO
      • Seongnam Si, Gyenggi DO, Republika Korei, 463707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiotkość pochwy >= 3
  • negatywny test ciążowy w ciągu 2 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • anomalia narządów płciowych
  • stadium wypadania miednicy >= stadium 3
  • aktywna infekcja narządów płciowych
  • ból lub deformacja sromu
  • choroba związana z zachowaniami seksualnymi
  • aktualne, przewlekłe przyjmowanie NLPZ
  • gorączka
  • jakakolwiek ostra choroba
  • zaburzenia poznawcze
  • wszczepienie rozrusznika serca
  • metalowe implanty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
kobiet poddawanych terapii falami radiowymi
Urządzenie: częstotliwość radiowa dopochwowa
2 sesje radioterapii dopochwowej w odstępie 3 tygodni. Sesja trwa 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wyniku wiotkości pochwy w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa - na 2. sesji terapeutycznej (3 tygodnie od linii bazowej) - 1 miesiąc od 2. sesji terapeutycznej - 3 miesiące od 2. sesji terapeutycznej
subiektywna wiotkość pochwy
linia wyjściowa - na 2. sesji terapeutycznej (3 tygodnie od linii bazowej) - 1 miesiąc od 2. sesji terapeutycznej - 3 miesiące od 2. sesji terapeutycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wyniku FSFI w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa - 1 miesiąc od drugiej sesji terapeutycznej - 3 miesiące od drugiej sesji terapeutycznej
wskaźnik funkcji seksualnych kobiet, im wyższy tym lepszy
linia wyjściowa - 1 miesiąc od drugiej sesji terapeutycznej - 3 miesiące od drugiej sesji terapeutycznej
zmiana wyniku FSDS w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa - 1 miesiąc od 2. sesji terapeutycznej - 3 miesiące od 2. sesji terapeutycznej
skali dystresu seksualnego kobiet, im mniej, tym lepiej
linia wyjściowa - 1 miesiąc od 2. sesji terapeutycznej - 3 miesiące od 2. sesji terapeutycznej
zmiana ciśnienia w pochwie w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa - podczas 2. sesji terapeutycznej (3 tygodnie od linii bazowej) - 1 miesiąc od 2. sesji terapeutycznej - 3 miesiące od 2. sesji terapeutycznej
ciśnienie pochwy mierzone manometrem
linia wyjściowa - podczas 2. sesji terapeutycznej (3 tygodnie od linii bazowej) - 1 miesiąc od 2. sesji terapeutycznej - 3 miesiące od 2. sesji terapeutycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-1801-444-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiotkość pochwy

Badania kliniczne na częstotliwość radiowa dopochwowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj