2개의 (Hydrophobic Acrylic) 인공수정체 모델의 전방면 생리학적 반응 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 3월 8일 업데이트: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
수술 당일 난시가 0.75dpt 이상인 눈에는 Vivinex XY1A, HOYA Surgical Optics GmbH를, 수술할 두 번째 눈에는 XY1, HOYA Surgical Optics GmbH를 이식합니다.
수술 후 1주(7~14일), 6주(30~60일), 5개월(4~6개월)에 자가굴절계를 이용한 전체 생체현미경 검사 및 시력 검사를 시행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rupert Menapace
- 전화번호: 66300 0140400
- 이메일: rupert.menapace@meduniwien.ac.at
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수정체유화술 적출 및 후방 인공수정체 이식술이 예정된 양측성 노인성 백내장
- 40세 이상
- 한쪽 눈에 최소 0.75디옵터의 난시
- 조사자가 이상을 임상적으로 관련이 없다고 간주하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 가짜 박리 증후군
- 전신 항응고
- 소염 요법
- 항녹내장증
- 조절되지 않는 전신 또는 안구 질환
- 이전 안과 수술 또는 외상
- 수술 중 합병증
- 임신/수유
- 다른 임상시험에 동시 참여하거나 지난 30일 동안 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비비넥스 XY1
인공 수정체 Hoya Vivinex XY1 이식
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인공 수정체 Hoya Vivinex XY1 이식
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활성 비교기: 비비넥스 XY1A
인공 수정체 Hoya Vivinex XY1A 이식
|
인공 수정체 Hoya Vivinex XY1A 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FBGC(이물 거대 세포) 수(슬릿램프 검사)
기간: 5 개월
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IOL의 이물질 거대 세포의 수를 평가합니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단핵구 발생률(슬릿램프 검사)
기간: 5 개월
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IOL의 단핵구 수를 평가합니다.
다음 분류가 사용됩니다: + = 10개 세포/mm2 미만; ++ = 10 내지 25개 세포/mm2; +++ = 25셀/mm2 이상
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5 개월
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PCO 점수(슬릿램프 검사)
기간: 5 개월
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후낭 혼탁의 발생 및 발달은 주관적으로 등급이 매겨집니다: 0-10(0= PCO 없음, 10= 최대 PCO)
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5 개월
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전방 섬유증의 등급(슬릿램프 검사)
기간: 5 개월
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슬릿램프에서 주관적으로 평가된 전방 섬유증의 등급(등급 0=섬유증 없음, 등급 3=최대 섬유증)
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5 개월
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전방 챔버 반응(슬릿램프 검사)
기간: 5 개월
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전방의 세포 및 틴달 발생률(각각 -에서 +++로 평가)
|
5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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