재발성/불응성 NK/T 세포 림프종에 대한 레날리도마이드 및 신틸리맙

포함 기준:

• 조직병리학 및 면역조직화학은 WHO 2016 기준에 따라 NK/T 세포 림프종 진단을 확인했습니다.
• 이전에 페가스파가제 기반 요법으로 치료했습니다(불응성 또는 초기 완화 후 재발).
• 적어도 하나의 객관적으로 평가 가능한 병변이 있는 PET/CT 또는 CT/MRI.
• 일반 상태 ECOG 점수 ​​0-3점.
• 등록 전 1주일 이내의 실험실 테스트는 다음 조건을 충족합니다.

혈액 루틴: Hb>80g/L, PLT>50×10(9)/L. 간 기능: ALT, AST, TBIL ≤ 정상 상한치의 2배. 신장 기능: Cr은 정상입니다. 응고: 플라즈마 피브리노겐 ≥ 1.0g/L. 심장 기능: LVEF≥50%, ECG는 급성 심근 경색, 부정맥 또는 I 차단 이상의 방실 전도를 시사하지 않습니다.

• 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
• 연구 프로토콜, 후속 계획, 실험실 및 보조 검사에 대한 자발적인 준수.

제외 기준:

• 췌장염 병력이 있는 환자.
• 활동성 감염은 ICU 치료가 필요합니다.
• 수반되는 HIV 감염 또는 HBV, HCV에 의한 활동성 감염. HBV에 감염되었지만 동시에 활동성 간염이 아닌 환자는 제외되지 않습니다.
• fulminant DIC와 같은 심각한 합병증.
• 심각한 장기 기능 장애: 호흡 부전, NYHA 분류 ≥ 2 만성 울혈성 심부전, 대상부전 간 또는 신장 기능 부전, 적극적인 치료에도 불구하고 조절할 수 없는 고혈압 및 당뇨병, 지난 6개월 이내에 뇌혈관 혈전증 또는 출혈 시간과 같은 심각한 장기 기능 장애.
• 임산부와 수유부.
• 자가면역 질환의 병력이 있고 지난 6개월 동안 질병이 활성 상태였으며 지난 3개월 동안 여전히 경구 면역억제제를 복용하고 있었습니다.
• 연구 요법에서 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려진 자.
• 6개월 이내에 수술이나 화학요법이 필요한 다른 종양이 있는 환자.
• 다른 실험 약물이 사용되고 있습니다.