Couple HOPES(PTSD 극복 및 만족도 향상 지원) (HOPES)
2024년 4월 10일 업데이트: Candice Monson, Toronto Metropolitan University
부부의 희망: 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 관계 향상을 위한 안내된 인터넷 전달 부부 중재의 초기 개발
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 PTSD를 가진 파트너의 친밀한 관계 문제 및 정신 건강 문제와 관련된 일반적이고 장애가 되는 상태입니다.
PTSD가 있는 사람과 그 가족을 위한 증거 기반 개입에 대한 접근성을 개선해야 할 필요성을 인식하여 우리 팀은 PTSD를 개선하고 관계를 강화하며 파트너의 정신 건강을 개선하기 위해 인터넷으로 제공되는 자조 개입을 개발했습니다. PTSD 극복 및 만족도 향상).
Couple HOPES는 준전문 코치의 적당한 지원과 함께 7개의 자조 개입 모듈에 걸쳐 텍스트 및 비디오 기반 콘텐츠를 제공합니다.
Couple HOPES 플랫폼이 개발되었지만 Couple HOPES가 PTSD를 줄이고 친밀한 관계 기능을 향상시키는 데 실현 가능하고 사용 가능하며 효과적인지 여부는 여전히 불확실합니다.
제안된 프로젝트는 상당한 PTSD 증상이 있는 재향군인, 현역 군인 또는 최초 대응자를 포함하는 커플과 함께 Couple HOPES를 구체화하고 마무리하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트에는 일련의 10커플(1상)에서 개입의 예비 효능, 안전성 및 타당성에 대한 초기 테스트, 그 다음 20쌍의 비통제 시험(2상), 그리고 그 효능을 다음과 비교하는 무작위 임상 시험이 포함됩니다. 70쌍의 지연 중재 통제 조건.
이 연구의 잠재적 이점에는 커플이 PTSD 증상을 줄이고 관계 기능을 향상시키기 위해 새로운 기술을 배우는 것이 포함되지만 이것이 보장되지는 않습니다.
위험 요소에는 고통스러운 평가를 찾는 참가자 또는 PTSD 증상 또는 관계 기능의 악화 가능성이 포함됩니다.
이러한 위험은 PTSD 증상, 관계 기능 및 부작용의 지속적인 모니터링과 연구 직원의 개입으로 완화됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1Y3
- Candice M. Monson
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임상적으로 상당한 수준의 PTSD 증상이 있는 캐나다 군인, 퇴역 군인 또는 최초 대응자
- 코칭 세션을 위해 기꺼이 녹음해야 합니다.
- 기꺼이 참여하고 중재 모듈을 함께 완료하려는 친밀한 파트너
- 초고속 인터넷 이용
제외 기준:
- 자살 위험 증가
- 지난 1년간 파트너 간의 심한 신체적 공격
- dyad의 두 구성원 모두에서 임상적으로 중요한 PTSD 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 커플 희망
8주 이내에 참가자 자신의 속도로 완료된 PTSD에 대한 보조교사 코칭과 함께 인터넷으로 제공되는 자조 개입의 7개 모듈을 받도록 즉시 지정되었습니다.
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Couple HOPES는 PTSD에 대한 인지 행동 공동 요법(Monson & Fredman, 2012)에 기반한 PTSD를 가진 개인과 그 파트너를 위한 안내식 자조 개입입니다.
이 개입은 7개의 개입 모듈과 준전문가와의 전화 및 온라인 기반 코칭 세션에 걸친 텍스트 및 비디오 기반 콘텐츠로 구성됩니다.
참가자는 자신의 집이나 선택한 개인 위치에서 이러한 모듈을 완료할 수 있습니다.
주요 결과는 PTSD 증상, 관계 만족도, 정신 건강 및 PTSD를 가진 파트너의 웰빙입니다.
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간섭 없음: 지연된 개입
참가자는 처음 8주 동안 Couple HOPES를 받지 못하고 이 기간의 시작, 중간 및 끝에 평가를 완료합니다.
이 8주 지연 후 참가자는 8주 이내에 참가자 자신의 속도로 완료되는 PTSD에 대한 준전문가 코칭과 함께 인터넷으로 제공되는 자조 개입의 7개 모듈을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 장애-5(PCL-5)의 진단 및 통계 매뉴얼에 대한 PTSD 체크리스트, 기준선에서 평균 변화로 측정된 변화
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 치료 중(최대 8주 동안) 약 일주일에 한 번, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 후 -위로
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PCL-5의 점수 범위는 0에서 80까지이며 80이 가장 심각한 PTSD 증상입니다.
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기준선, 3주차, 8주차, 치료 중(최대 8주 동안) 약 일주일에 한 번, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 후 -위로
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커플 만족도 지수(CSI-4) 기준선에서 평균 변화로 측정된 변화
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 치료 중(최대 8주 동안) 약 일주일에 한 번, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 후 -위로
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CSI-4의 점수 범위는 0에서 21까지이며 21이 가장 만족스럽습니다.
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기준선, 3주차, 8주차, 치료 중(최대 8주 동안) 약 일주일에 한 번, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 후 -위로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비효율적인 논쟁 인벤토리의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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점수 범위는 0에서 40까지이며 40은 매우 비효율적인 논쟁을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 평균 변화로 측정된 변화가 있는 트라우마 척도에 대한 중요한 타인의 반응
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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점수 범위는 0에서 76까지이며 76은 높은 파트너 숙박을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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환자 건강 설문지에 의해 측정된 우울증에 대한 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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점수 범위는 0에서 27까지이며 27이 가장 우울합니다.
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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알코올 사용 장애 식별 테스트: 자가 보고 버전으로 측정한 알코올 사용에 대한 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 알코올 사용 장애를 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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약물 남용 스크리닝 테스트를 기반으로 한 약물 사용의 베이스라인 대비 평균 변화
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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점수 범위는 0에서 10까지이며, 10은 약물 남용과 관련된 심각한 수준의 문제입니다.
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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변화가 베이스라인으로부터의 평균 변화로 측정되는 범불안 장애 증상
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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점수 범위는 0에서 21까지이며 21은 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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기준선으로부터의 평균 변화로 측정된 변화가 있는 상태 특성 분노 표현 인벤토리
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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점수 범위는 0에서 40까지이며 40은 더 높은 수준의 분노를 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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하나의 항목 "당신의 건강에 얼마나 만족하십니까?"
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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점수 범위는 1에서 5까지이며 5가 가장 만족스럽습니다.
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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기준선에서 평균 변화로 측정된 변화가 있는 트라우마 관련 죄책감 목록
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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"직장에서 기능하는 능력을 평가하십시오. 집 밖에서 일하지 않는 경우 집안일을 완료하는 능력을 평가하십시오."
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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"당신의 삶의 질을 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 한 항목으로 측정한 삶의 질에서 기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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기준선, 3주차, 8주차, 3개 모듈 완료 후 또는 치료 3주 후, 7개 모듈 완료 후 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 추적
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내담자 만족도 질문서에 표시된 중재 만족도에 대한 참가자 평가
기간: 7개 모듈 완료 후 또는 치료 시작 8주 후
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7개 모듈 완료 후 또는 치료 시작 8주 후
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참석한 치료 세션 수와 참여자 이탈률로 측정한 타당성
기간: 치료 중 주 1회(최대 8주간)
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치료 중 주 1회(최대 8주간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Candice M Monson, PhD, Toronto Metropolitan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Monson, C. M., & Fredman, S. J. (2012). Cognitive-behavioral conjoint therapy for PTSD: Harnessing the healing power of relationships. New York, NY: Guilford.
- Monson CM, Wagner AC, Crenshaw AO, Whitfield KM, Newnham CM, Valela R, Varma S, Di Bartolomeo AA, Fulham L, Collins A, Donkin V, Mensah DH, Landy MSH, Samonas C, Morland L, Doss BD, Fitzpatrick S. An uncontrolled trial of couple HOPES: A guided online couple intervention for PTSD and relationship enhancement. J Fam Psychol. 2022 Sep;36(6):1036-1042. doi: 10.1037/fam0000976. Epub 2022 Mar 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIHR-IRSC:0525007697 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
- W7714-207266 (기타 보조금/기금 번호: National Defence Security Orders and Directives)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .